Effecten van WB-EMS en eiwitsuppletie op LBM-onderhoud tijdens het beoogde gewichtsverlies
15 maart 2019 bijgewerkt door: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Effecten van elektromyostimulatie van het hele lichaam (WB-EMS), fysieke activiteit en eiwitsuppletie op het behoud van vetvrije massa tijdens caloriebeperking en door fysieke activiteit veroorzaakt gewichtsverlies. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De huidige studie was gericht op het bepalen van het effect van verschillende interventies op het behoud van de vetvrije massa onder omstandigheden van gewichtsverlies bij premenopauzale vrouwen met overgewicht en obesitas. Er werden drie onderzoeksgroepen geïmplementeerd: (1) Eiwitsuppletie (enige) groep (2) Eiwitsuppletie en wandelinterventie (3) Eiwitsuppletie, wandelen en WB-EMS-toepassing. Alle protocollen werden toegepast gedurende 16 weken interventie.
Een energietekort van 500 kcal/d was echter de bedoeling, terwijl groep (1) consequent focust op energiebeperking (500 kcal/d), in groep (2) en (3) een gecombineerde fysieke activiteit (d.w.z. wandelen met een volume van 250 kcal/d) en energiebeperking (250 kcal/d) werd toegepast. De totale eiwitopname inclusief eiwitsuppletie werd berekend op gemiddeld ongeveer 1,2 g/kg lichaamsgewicht per dag in groep (1) en 1,5 g/kg lichaamsgewicht/d in groep (2) en (3). WB-EMS werd 1,5x 20 min/week toegepast (d.w.z. elke dinsdag en elke tweede donderdag).
Het primaire eindpunt van de studie was LBM zoals bepaald met Dual Energy X-Ray Absorptiometry.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Erlangen, Duitsland, 91052
- Institute of Medical Physics University of Erlangen-Nurnberg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- premenopauzale vrouwen van 25-50 jaar oud
- overgewicht/zwaarlijvigheid (lichaamsvetpercentage gelijk aan of hoger dan 30%)
Uitsluitingscriteria:
- medicijnen en ziekten die het spier- en vetmetabolisme beïnvloeden
- zwanger of bevalling < 6 maanden
- elke aandoening of medicatie die de juiste fysieke activiteit of WB-EMS-toepassing verhindert
- vakantiedagen gelijk aan of meer dan 1 week tijdens de tussenkomstperiode
- andere interventies met impact op de primaire en secundaire kernuitkomst (d.w.z. lichaamsvetparameters) die in het afgelopen jaar zijn gestart.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: energiebeperking en eiwitsuppletie
Energiebeperking van 500 kcal/dag en totale eiwitopname (inclusief suppletie) van 1,2 g/kg lichaamsgewicht/dag
|
Eiwitsuppletie 1,2 of 1,5 g/kg lichaamsgewicht/d
|
|
Actieve vergelijker: Energiebeperking, wandelen en eiwit
Energiebeperking van 250 kcal/dag, verhoogd energieverbruik door wandelen (250 kcal/dag) en totale eiwitopname (inclusief suppletie) van 1,5 g/kg lichaamsgewicht/dag
|
Eiwitsuppletie 1,2 of 1,5 g/kg lichaamsgewicht/d
Lopen met een volume dat overeenkomt met 250 kcal/d
|
|
Actieve vergelijker: Energiebeperking, wandelen, eiwit en WB-EMS
Energiebeperking van 250 kcal/dag, verhoogd energieverbruik door wandelen (250 kcal/dag), totale eiwitopname (inclusief suppletie) van 1,5 g/kg lichaamsgewicht/dag en WB-EMS toepassing 1,5x 20 min/week
|
Eiwitsuppletie 1,2 of 1,5 g/kg lichaamsgewicht/d
Lopen met een volume dat overeenkomt met 250 kcal/d
WB-EMS applicatie 1,5x 20 min/week
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vetvrije massa
Tijdsspanne: veranderingen vanaf baseline tot 16 weken follow-up
|
Vet- en botvrije totale lichaamsmassa in kg
|
veranderingen vanaf baseline tot 16 weken follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal lichaamsvet
Tijdsspanne: veranderingen vanaf baseline tot 16 weken follow-up
|
Totaal lichaamsvet in kg
|
veranderingen vanaf baseline tot 16 weken follow-up
|
|
Totaal lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: veranderingen vanaf baseline tot 16 weken follow-up
|
Percentage totaal lichaamsvetpercentage
|
veranderingen vanaf baseline tot 16 weken follow-up
|
|
Appendiculaire skeletspiermassa
Tijdsspanne: veranderingen vanaf baseline tot 16 weken follow-up
|
Vetvrije massa van de bovenste en onderste ledematen in kg
|
veranderingen vanaf baseline tot 16 weken follow-up
|
|
Visceraal lichaamsvet
Tijdsspanne: veranderingen vanaf baseline tot 16 weken follow-up
|
Totaal visceraal lichaamsvet in kg
|
veranderingen vanaf baseline tot 16 weken follow-up
|
|
Kofferbak vet
Tijdsspanne: veranderingen vanaf baseline tot 16 weken follow-up
|
Totaal rompvet in kg
|
veranderingen vanaf baseline tot 16 weken follow-up
|
|
Metabool syndroom Z-score
Tijdsspanne: veranderingen vanaf baseline tot 16 weken follow-up
|
Samengevatte Z-Score met Z-Scores van bloedlipiden, lipoproteïnen, glucose, bloeddruk in rust en middelomtrek.
Cut-offs gebaseerd op de definitie van de International Diabetes Federations
|
veranderingen vanaf baseline tot 16 weken follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Simon von Stengel, PhD, Institute of Medical Physics, FAU Erlangen-Nürnberg, Germany
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WREPP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .