A WB-EMS és a fehérje-kiegészítés hatása az LBM fenntartására a tervezett fogyás során
2019. március 15. frissítette: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
A teljes test elektromiostimulációja (WB-EMS), a fizikai aktivitás és a fehérje-kiegészítés hatása a karcsú testtömeg fenntartására a kalóriakorlátozás és a fizikai aktivitás által kiváltott fogyás során. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
Jelen tanulmány célja annak meghatározása volt, hogy a különböző beavatkozások milyen hatást gyakorolnak a sovány testtömeg fenntartására fogyás körülményei között túlsúlyos és elhízott premenopauzális nőknél. Három vizsgálati csoportot hajtottak végre: (1) Fehérje-kiegészítés (csak) csoport (2) Fehérje-kiegészítés és gyaloglási beavatkozás (3) Fehérje-kiegészítés, séta és WB-EMS-alkalmazás. Az összes protokollt 16 hetes beavatkozásra alkalmaztuk.
Azonban 500 kcal/nap energiahiányt terveztek, míg az (1) csoport következetesen az energiakorlátozásra (500 kcal/nap), a (2) és (3) csoportban a kombinált fizikai aktivitásra (azaz. 250 kcal/d térfogatú gyaloglás és energiakorlátozás (250 kcal/d) protokollt alkalmaztunk. A számítások szerint a teljes fehérjefelvétel, beleértve a fehérje-kiegészítést is, átlagosan napi 1,2 g/testtömeg-kg volt az (1) csoportban és 1,5 g/ttkg/nap a (2) és (3) csoportban. A WB-EMS-t heti 1,5x20 percenként alkalmazták (azaz minden kedden és minden második csütörtökön).
A vizsgálat elsődleges végpontja a Dual Energy röntgenabszorpciós méréssel meghatározott LBM volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erlangen, Németország, 91052
- Institute of Medical Physics University of Erlangen-Nurnberg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25-50 éves premenopauzás nők
- túlsúly/elhízás (a testzsír aránya legalább 30%)
Kizárási kritériumok:
- az izom- és zsíranyagcserét befolyásoló gyógyszerek és betegségek
- vemhes vagy szülés < 6 hónap
- minden olyan állapot vagy gyógyszer, amely megakadályozza a megfelelő fizikai aktivitást vagy a WB-EMS alkalmazását
- 1 hétnél hosszabb szabadság a beavatkozási időszakban
- egyéb beavatkozások, amelyek hatással vannak az elsődleges és az alapvető másodlagos kimenetelre (pl. testzsír paraméterek) az elmúlt évben kezdődött.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: energiakorlátozás és fehérjepótlás
500 kcal/nap energiakorlátozás és 1,2 g/testtömegkg/nap teljes fehérjefelvétel (beleértve a kiegészítést is)
|
Fehérje-kiegészítés 1,2 vagy 1,5 g/ttkg/nap
|
|
Aktív összehasonlító: Energiakorlátozás, séta és fehérje
250 kcal/nap energiakorlátozás, megnövelt energiafogyasztás gyaloglással (250 kcal/nap) és teljes fehérjefelvétel (beleértve a kiegészítést is) 1,5 g/ttkg/nap
|
Fehérje-kiegészítés 1,2 vagy 1,5 g/ttkg/nap
250 kcal/d térfogatnak megfelelő séta
|
|
Aktív összehasonlító: Energiakorlátozás, séta, fehérje és WB-EMS
250 kcal/nap energiakorlátozás, megnövelt energiafogyasztás gyaloglással (250 kcal/nap), teljes fehérjefelvétel (kiegészítéssel együtt) 1,5 g/ttkg/nap és WB-EMS alkalmazás 1,5x 20 perc/hét
|
Fehérje-kiegészítés 1,2 vagy 1,5 g/ttkg/nap
250 kcal/d térfogatnak megfelelő séta
WB-EMS alkalmazás 1,5x 20 perc/hét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Zsírmentes testtömeg
Időkeret: a kiindulási értékről a 16 hetes követési időre változik
|
Zsír- és csontmentes teljes testtömeg kg-ban
|
a kiindulási értékről a 16 hetes követési időre változik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes testzsír
Időkeret: a kiindulási értékről a 16 hetes követési időre változik
|
Teljes testzsír kg-ban
|
a kiindulási értékről a 16 hetes követési időre változik
|
|
Teljes testzsír arány
Időkeret: a kiindulási értékről a 16 hetes követési időre változik
|
Teljes testzsír százalék százalék
|
a kiindulási értékről a 16 hetes követési időre változik
|
|
Appendicularis vázizomtömeg
Időkeret: a kiindulási értékről a 16 hetes követési időre változik
|
A felső és alsó végtagok sovány testtömege kg-ban
|
a kiindulási értékről a 16 hetes követési időre változik
|
|
Viscerális testzsír
Időkeret: a kiindulási értékről a 16 hetes követési időre változik
|
Összes zsigeri testzsír kg-ban
|
a kiindulási értékről a 16 hetes követési időre változik
|
|
Törzszsír
Időkeret: a kiindulási értékről a 16 hetes követési időre változik
|
A törzs teljes zsírtartalma kg-ban
|
a kiindulási értékről a 16 hetes követési időre változik
|
|
Metabolikus szindróma Z-pontszáma
Időkeret: a kiindulási értékről a 16 hetes követési időre változik
|
Összefoglaló Z-pontszám, amely tartalmazza a vérzsírok, lipoproteinek, glükóz, nyugalmi vérnyomás és derékbőség Z-pontszámait.
A határértékek a Nemzetközi Diabétesz Szövetség meghatározása alapján
|
a kiindulási értékről a 16 hetes követési időre változik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Simon von Stengel, PhD, Institute of Medical Physics, FAU Erlangen-Nürnberg, Germany
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 19.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WREPP
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .