Efeitos de WB-EMS e suplementação de proteína na manutenção de LBM durante a perda de peso pretendida
15 de março de 2019 atualizado por: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Efeitos da Eletroestimulação Corporal (WB-EMS), Atividade Física e Suplementação Proteica na Manutenção da Massa Corporal Magra Durante Restrição Calórica e Perda de Peso Induzida por Atividade Física. Um estudo randomizado controlado
O presente estudo teve como objetivo determinar o efeito de diferentes intervenções na manutenção da massa corporal magra em condições de perda de peso em mulheres na pré-menopausa com sobrepeso e obesidade. Três grupos de estudo foram implementados: (1) Grupo de suplementação de proteína (apenas) (2) Suplementação de proteína e intervenção de caminhada (3) Suplementação de proteína, caminhada e aplicação de WB-EMS. Todos os protocolos foram aplicados durante 16 semanas de intervenção.
No entanto, um déficit de energia de 500 kcal/d foi planejado enquanto o grupo (1) foca consistentemente na restrição de energia (500 kcal/d), no grupo (2) e (3) uma atividade física combinada (i.e. caminhada com volume de 250 kcal/d) e protocolo de restrição energética (250 kcal/d). A absorção total de proteína, incluindo a suplementação de proteína, foi calculada em média em torno de 1,2 g/kg de massa corporal por dia nos grupos (1) e 1,5 g/kg de massa corporal/d no grupo (2) e (3). WB-EMS foi aplicado 1,5x 20 min/semana (ou seja, toda terça e toda segunda quinta-feira).
O endpoint primário do estudo foi LBM conforme determinado por Absorciometria de Raios X de Dupla Energia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Erlangen, Alemanha, 91052
- Institute of Medical Physics University of Erlangen-Nurnberg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres na pré-menopausa de 25 a 50 anos
- sobrepeso/obesidade (taxa de gordura corporal igual ou superior a 30%)
Critério de exclusão:
- medicamentos e doenças que afetam o metabolismo muscular e da gordura
- grávida ou parturiente < 6 meses
- qualquer condição ou medicação que impeça a atividade física adequada ou a aplicação do WB-EMS
- férias iguais ou superiores a 1 semana durante o período de intervenção
- outras intervenções com impacto no resultado primário e secundário principal (ou seja, parâmetros de gordura corporal) iniciados no último ano.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: restrição calórica e suplementação proteica
Restrição energética de 500 kcal/d e absorção total de proteína (incluindo suplementação) de 1,2 g/kg de massa corporal/d
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Suplementação de proteína 1,2 ou 1,5 g/kg de massa corporal/d
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Comparador Ativo: Restrição energética, caminhada e proteína
Restrição energética de 250 kcal/d, aumento do consumo de energia por caminhada (250 kcal/d) e ingestão total de proteína (incluindo suplementação) de 1,5 g/kg de massa corporal/d
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Suplementação de proteína 1,2 ou 1,5 g/kg de massa corporal/d
Caminhar com um volume correspondente a 250 kcal/d
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Comparador Ativo: Restrição de energia, caminhada, proteína e WB-EMS
Restrição energética de 250 kcal/d, aumento do consumo de energia por caminhada (250 kcal/d), ingestão total de proteína (incluindo suplementação) de 1,5 g/kg de massa corporal/d e aplicação de WB-EMS 1,5x 20 min/semana
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Suplementação de proteína 1,2 ou 1,5 g/kg de massa corporal/d
Caminhar com um volume correspondente a 250 kcal/d
Aplicação WB-EMS 1,5x 20 min/semana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Massa corporal magra
Prazo: alterações desde o início até 16 semanas de acompanhamento
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Massa corporal total isenta de gordura e osso em kg
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alterações desde o início até 16 semanas de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gordura Corporal Total
Prazo: alterações desde o início até 16 semanas de acompanhamento
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Gordura corporal total em kg
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alterações desde o início até 16 semanas de acompanhamento
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Taxa de gordura corporal total
Prazo: alterações desde o início até 16 semanas de acompanhamento
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Porcentagem de gordura corporal total
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alterações desde o início até 16 semanas de acompanhamento
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Massa Muscular Esquelética Apendicular
Prazo: alterações desde o início até 16 semanas de acompanhamento
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Massa Corporal Magra dos membros superiores e inferiores em kg
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alterações desde o início até 16 semanas de acompanhamento
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Gordura Corporal Visceral
Prazo: alterações desde o início até 16 semanas de acompanhamento
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Gordura corporal visceral total em kg
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alterações desde o início até 16 semanas de acompanhamento
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Gordura do tronco
Prazo: alterações desde o início até 16 semanas de acompanhamento
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Gordura total do tronco em kg
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alterações desde o início até 16 semanas de acompanhamento
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Índice Z de Síndrome Metabólica
Prazo: alterações desde o início até 16 semanas de acompanhamento
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Z-Score resumido que incluiu Z-Scores de lipídios no sangue, lipoproteínas, glicose, pressão arterial em repouso e circunferência da cintura.
Cut-offs com base na definição das Federações Internacionais de Diabetes
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alterações desde o início até 16 semanas de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Simon von Stengel, PhD, Institute of Medical Physics, FAU Erlangen-Nürnberg, Germany
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WREPP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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