Effekter av WB-EMS og proteintilskudd på LBM-vedlikehold under tiltenkt vekttap
Effekter av elektromyostimulering av hele kroppen (WB-EMS), fysisk aktivitet og proteintilskudd på vedlikehold av mager kroppsmasse under kalorirestriksjon og fysisk aktivitetsindusert vekttap. En randomisert kontrollert studie
Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av ulike intervensjoner på vedlikehold av mager kroppsmasse under vekttapsforhold hos overvektige og overvektige premenopausale kvinner. Tre studiegrupper ble implementert: (1) Proteintilskudd (kun) gruppe (2) Proteintilskudd og gåintervensjon (3) Proteintilskudd, gange og WB-EMS-applikasjon. Alle protokoller ble brukt for 16 ukers intervensjon.
Et energiunderskudd på 500 kcal/d var imidlertid ment mens gruppe (1) konsekvent fokuserer på energibegrensning (500 kcal/d), i gruppe (2) og (3) en kombinert fysisk aktivitet (dvs. gange med et volum som representerer 250 kcal/d) og energibegrensningsprotokoll (250 kcal/d) ble brukt. Totalt proteinopptak inkludert proteintilskudd ble beregnet til gjennomsnittlig rundt 1,2 g/kg kroppsmasse per dag i gruppe (1) og 1,5 g/kg kroppsmasse/d i gruppe (2) og (3). WB-EMS ble påført 1,5 x 20 min/uke (dvs. hver tirsdag og annenhver torsdag).
Primært studie-endepunkt var LBM som bestemt ved Dual Energy x-Ray Absorptiometry.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Erlangen, Tyskland, 91052
- Institute of Medical Physics University of Erlangen-Nurnberg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- premenopausale kvinner 25-50 år
- overvekt/fedme (kroppsfettrate lik eller høyere 30%)
Ekskluderingskriterier:
- medisiner og sykdommer som påvirker muskel- og fettmetabolismen
- gravid eller fødsel < 6 måneder
- enhver tilstand eller medisin som forhindrer riktig fysisk aktivitet eller WB-EMS-påføring
- ferier lik eller mer enn 1 uke i intervensjonsperioden
- andre intervensjoner med innvirkning på primær- og kjernesekundærutfallet (dvs. kroppsfettparametere) startet i løpet av det siste året.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: energibegrensning og proteintilskudd
Energibegrensning på 500 kcal/d og totalt proteinopptak (inkludert tilskudd) på 1,2 g/kg kroppsmasse/d
|
Proteintilskudd 1,2 eller 1,5 g/kg kroppsmasse/d
|
|
Aktiv komparator: Energibegrensning, gange og protein
Energibegrensning på 250 kcal/d, økt energiforbruk ved å gå (250 kcal/d) og totalt proteinopptak (inkludert tilskudd) på 1,5 g/kg kroppsmasse/d
|
Proteintilskudd 1,2 eller 1,5 g/kg kroppsmasse/d
Går med et volum tilsvarende 250 kcal/d
|
|
Aktiv komparator: Energibegrensning, gange, protein og WB-EMS
Energibegrensning på 250 kcal/d, økt energiforbruk ved å gå (250 kcal/d), totalt proteinopptak (inkludert tilskudd) på 1,5 g/kg kroppsmasse/d og WB-EMS-påføring 1,5x 20 min/uke
|
Proteintilskudd 1,2 eller 1,5 g/kg kroppsmasse/d
Går med et volum tilsvarende 250 kcal/d
WB-EMS påføring 1,5x 20 min/uke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slank kroppsmasse
Tidsramme: endringer fra baseline til 16 ukers oppfølging
|
Fett- og benfri total kroppsmasse i kg
|
endringer fra baseline til 16 ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt kroppsfett
Tidsramme: endringer fra baseline til 16 ukers oppfølging
|
Totalt kroppsfett i kg
|
endringer fra baseline til 16 ukers oppfølging
|
|
Total kroppsfettrate
Tidsramme: endringer fra baseline til 16 ukers oppfølging
|
Prosent total kroppsfettrate
|
endringer fra baseline til 16 ukers oppfølging
|
|
Appendikulær skjelettmuskelmasse
Tidsramme: endringer fra baseline til 16 ukers oppfølging
|
Lean Body Mass av øvre og nedre lemmer i kg
|
endringer fra baseline til 16 ukers oppfølging
|
|
Visceralt kroppsfett
Tidsramme: endringer fra baseline til 16 ukers oppfølging
|
Totalt visceralt kroppsfett i kg
|
endringer fra baseline til 16 ukers oppfølging
|
|
Trunk fett
Tidsramme: endringer fra baseline til 16 ukers oppfølging
|
Totalt stammefett i kg
|
endringer fra baseline til 16 ukers oppfølging
|
|
Metabolsk syndrom Z-score
Tidsramme: endringer fra baseline til 16 ukers oppfølging
|
Oppsummert Z-score som inkluderte Z-score av blodlipider, lipoproteiner, glukose, hvileblodtrykk og midjeomkrets.
Cut-offs basert på definisjonen av International Diabetes Federations
|
endringer fra baseline til 16 ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Simon von Stengel, PhD, Institute of Medical Physics, FAU Erlangen-Nürnberg, Germany
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WREPP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .