WB-EMS:n ja proteiinilisän vaikutukset LBM:n ylläpitoon suunnitellun painonpudotuksen aikana
perjantai 15. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Koko kehon elektromyostimulaation (WB-EMS), fyysisen aktiivisuuden ja proteiinilisän vaikutukset vähärasvaisen kehon massan ylläpitämiseen kalorirajoituksen ja fyysisen aktiivisuuden aiheuttaman painonpudotuksen aikana. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään erilaisten interventioiden vaikutusta vähärasvaisen kehon massan ylläpitämiseen painonpudotusolosuhteissa ylipainoisilla ja lihavilla premenopausaalisilla naisilla. Toteutettiin kolme tutkimusryhmää: (1) Proteiinilisä (vain) ryhmä (2) Proteiinilisä ja kävelyinterventio (3) Proteiinilisä, kävely ja WB-EMS-sovellus. Kaikkia protokollia sovellettiin 16 viikon interventioon.
Energiavaje oli kuitenkin 500 kcal/d, kun taas ryhmä (1) keskittyy johdonmukaisesti energianrajoitukseen (500 kcal/d), ryhmässä (2) ja (3) yhdistettyyn fyysiseen toimintaan (ts. käytettiin kävelyä tilavuudella 250 kcal/d) ja energiarajoitusprotokollaa (250 kcal/d). Proteiinin kokonaisoton, mukaan lukien proteiinilisä, laskettiin olevan keskimäärin noin 1,2 g/kg ruumiinmassaa päivässä ryhmissä (1) ja 1,5 g/kg ruumiinmassaa/d ryhmissä (2) ja (3). WB-EMS:ää levitettiin 1,5 x 20 min/viikko (eli joka tiistai ja joka toinen torstai).
Ensisijainen tutkimuksen päätepiste oli LBM määritettynä Dual Energy -röntgenabsorptiometrialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erlangen, Saksa, 91052
- Institute of Medical Physics University of Erlangen-Nurnberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Premenopausaalisilla naisilla 25-50 vuotta
- ylipaino/lihavuus (kehon rasvapitoisuus vähintään 30 %)
Poissulkemiskriteerit:
- lääkitys ja sairaudet, jotka vaikuttavat lihas- ja rasva-aineenvaihduntaan
- raskaana tai synnytys < 6 kuukautta
- mikä tahansa sairaus tai lääkitys, joka estää oikeanlaista fyysistä aktiivisuutta tai WB-EMS-sovellusta
- lomat, jotka ovat yhtä tai enemmän kuin viikko interventiojakson aikana
- muut interventiot, jotka vaikuttavat ensisijaiseen ja keskeiseen toissijaiseen lopputulokseen (esim. kehon rasvaparametrit) aloitettiin viime vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: energianrajoitus ja proteiinilisä
Energiarajoitus 500 kcal/d ja kokonaisproteiininotto (mukaan lukien lisäravinteet) 1,2 g/kg/vrk
|
Proteiinilisä 1,2 tai 1,5 g/kg/vrk
|
|
Active Comparator: Energiarajoitus, kävely ja proteiini
Energiarajoitus 250 kcal/pv, lisääntynyt energiankulutus kävelyllä (250 kcal/d) ja kokonaisproteiininotto (mukaan lukien lisäravinteet) 1,5 g/kg/v
|
Proteiinilisä 1,2 tai 1,5 g/kg/vrk
Kävele 250 kcal/d vastaavalla tilavuudella
|
|
Active Comparator: Energiarajoitus, kävely, proteiini ja WB-EMS
Energiarajoitus 250 kcal/d, lisääntynyt energiankulutus kävelemällä (250 kcal/d), kokonaisproteiininotto (mukaan lukien lisäravinteet) 1,5 g/kg/vrk ja WB-EMS sovellus 1,5x 20 min/viikko
|
Proteiinilisä 1,2 tai 1,5 g/kg/vrk
Kävele 250 kcal/d vastaavalla tilavuudella
WB-EMS sovellus 1,5x 20 min/viikko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laiha kehon massa
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta 16 viikon seurantaan
|
Rasvaton ja luuton kokonaispaino kg
|
muutokset lähtötilanteesta 16 viikon seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon rasva
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta 16 viikon seurantaan
|
Koko kehon rasva kilogrammoina
|
muutokset lähtötilanteesta 16 viikon seurantaan
|
|
Koko kehon rasvapitoisuus
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta 16 viikon seurantaan
|
Koko kehon rasvaprosentti
|
muutokset lähtötilanteesta 16 viikon seurantaan
|
|
Appendikulaarinen luuston lihasmassa
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta 16 viikon seurantaan
|
Ylä- ja alaraajojen vähärasvainen massa kg
|
muutokset lähtötilanteesta 16 viikon seurantaan
|
|
Viskeraalinen kehon rasva
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta 16 viikon seurantaan
|
Viskeraalinen kehon rasva kokonaismäärä kilogrammoina
|
muutokset lähtötilanteesta 16 viikon seurantaan
|
|
Rungon rasvaa
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta 16 viikon seurantaan
|
Rungon kokonaisrasva kg
|
muutokset lähtötilanteesta 16 viikon seurantaan
|
|
Metabolisen oireyhtymän Z-pisteet
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta 16 viikon seurantaan
|
Yhteenveto Z-pisteistä, joka sisälsi veren lipidien, lipoproteiinien, glukoosin, lepoverenpaineen ja vyötärön ympärysmitan Z-pisteet.
Rajat, jotka perustuvat Kansainvälisen diabetesliiton määritelmään
|
muutokset lähtötilanteesta 16 viikon seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Simon von Stengel, PhD, Institute of Medical Physics, FAU Erlangen-Nürnberg, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WREPP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .