Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ WB-EMS i suplementacji białka na utrzymanie LBM podczas zamierzonej utraty wagi

15 marca 2019 zaktualizowane przez: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Wpływ elektromiostymulacji całego ciała (WB-EMS), aktywności fizycznej i suplementacji białka na utrzymanie beztłuszczowej masy ciała podczas ograniczenia kalorii i utraty wagi wywołanej aktywnością fizyczną. Randomizowane badanie kontrolowane

Niniejsze badanie miało na celu określenie wpływu różnych interwencji na utrzymanie beztłuszczowej masy ciała w warunkach odchudzania u kobiet z nadwagą i otyłością przed menopauzą. Wdrożono trzy grupy badawcze: (1) Grupa suplementacji białka (tylko) (2) Suplementacja białka i interwencja w zakresie chodzenia (3) Suplementacja białka, chodzenie i aplikacja WB-EMS. Wszystkie protokoły stosowano przez 16 tygodni interwencji.

Zamierzono jednak deficyt energetyczny 500 kcal/d, podczas gdy grupa (1) koncentrowała się konsekwentnie na ograniczeniu energetycznym (500 kcal/d), w grupach (2) i (3) łączona aktywność fizyczna (tj. chodzenia z objętością odpowiadającą 250 kcal/d) i zastosowano protokół ograniczenia energetycznego (250 kcal/d). Całkowity pobór białka, w tym suplementację białka, obliczono na średnio około 1,2 g/kg masy ciała dziennie w grupach (1) i 1,5 g/kg masy ciała dziennie w grupach (2) i (3). WB-EMS stosowano 1,5 x 20 min/tydzień (tj. w każdy wtorek i co drugi czwartek).

Pierwszorzędowym punktem końcowym badania był LBM określony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Erlangen, Niemcy, 91052
        • Institute of Medical Physics University of Erlangen-Nurnberg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet przed menopauzą w wieku 25-50 lat
  • nadwaga/otyłość (wskaźnik tkanki tłuszczowej równy lub wyższy 30%)

Kryteria wyłączenia:

  • leki i choroby wpływające na metabolizm mięśni i tłuszczów
  • ciąża lub poród < 6 miesięcy
  • jakikolwiek stan lub leki, które uniemożliwiają prawidłową aktywność fizyczną lub zastosowanie WB-EMS
  • urlopy równe lub dłuższe niż 1 tydzień w okresie interwencji
  • inne interwencje mające wpływ na główny i drugorzędny wynik (tj. parametry tkanki tłuszczowej) rozpoczęte w ciągu ostatniego roku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ograniczenie energii i suplementacja białka
Ograniczenie energetyczne 500 kcal/dzień i całkowite spożycie białka (wraz z suplementacją) 1,2 g/kg masy ciała/dzień
Suplement diety: Białko
Suplementacja białka 1,2 lub 1,5 g/kg mc/d
Aktywny komparator: Ograniczenie energii, chodzenie i białko
Ograniczenie spożycia energii do 250 kcal/d, zwiększenie zużycia energii podczas chodzenia (250 kcal/d) i całkowite spożycie białka (wraz z suplementacją) 1,5 g/kg mc/d
Suplement diety: Białko
Suplementacja białka 1,2 lub 1,5 g/kg mc/d
Behawioralne: Pieszy
Chodzenie z objętością odpowiadającą 250 kcal/d
Aktywny komparator: Ograniczenie energii, chodzenie, białko i WB-EMS
Ograniczenie energetyczne 250 kcal/d, zwiększenie zużycia energii podczas chodzenia (250 kcal/d), całkowite spożycie białka (wraz z suplementacją) 1,5 g/kg mc/d oraz aplikacja WB-EMS 1,5x 20 min/tyg.
Suplement diety: Białko
Suplementacja białka 1,2 lub 1,5 g/kg mc/d
Behawioralne: Pieszy
Chodzenie z objętością odpowiadającą 250 kcal/d
Behawioralne: Aplikacja WB-EMS
Aplikacja WB-EMS 1,5x 20 min/tydz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 16-tygodniowej obserwacji
Całkowita masa ciała bez tłuszczu i kości w kg
zmiany od wartości początkowej do 16-tygodniowej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita tkanka tłuszczowa
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 16-tygodniowej obserwacji
Całkowita tkanka tłuszczowa w kg
zmiany od wartości początkowej do 16-tygodniowej obserwacji
Całkowity wskaźnik tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 16-tygodniowej obserwacji
Procent całkowitej tkanki tłuszczowej
zmiany od wartości początkowej do 16-tygodniowej obserwacji
Masa mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 16-tygodniowej obserwacji
Beztłuszczowa masa ciała kończyn górnych i dolnych w kg
zmiany od wartości początkowej do 16-tygodniowej obserwacji
Trzewna tkanka tłuszczowa
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 16-tygodniowej obserwacji
Całkowita trzewna tkanka tłuszczowa w kg
zmiany od wartości początkowej do 16-tygodniowej obserwacji
Tłuszcz z tułowia
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 16-tygodniowej obserwacji
Całkowita zawartość tłuszczu w tułowiu w kg
zmiany od wartości początkowej do 16-tygodniowej obserwacji
Zespół metaboliczny Z-Score
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 16-tygodniowej obserwacji
Podsumowany Z-Score, który zawierał Z-Score lipidów we krwi, lipoprotein, glukozy, spoczynkowego ciśnienia krwi i obwodu talii. Wartości odcięcia oparte na definicji Międzynarodowej Federacji Diabetologicznej
zmiany od wartości początkowej do 16-tygodniowej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Simon von Stengel, PhD, Institute of Medical Physics, FAU Erlangen-Nürnberg, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WREPP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Białko

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj