Effekter av WB-EMS och proteintillskott på LBM-underhåll under avsedd viktminskning
15 mars 2019 uppdaterad av: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Effekter av helkroppselektromyostimulering (WB-EMS), fysisk aktivitet och proteintillskott på mager kroppsmassaupprätthållande under kalorirestriktion och fysisk aktivitet inducerad viktminskning. En randomiserad kontrollerad studie
Den aktuella studien syftade till att bestämma effekten av olika interventioner på underhåll av mager kroppsmassa under viktminskningsförhållanden hos överviktiga och feta premenopausala kvinnor. Tre studiegrupper implementerades: (1) Proteintillskott (endast) grupp (2) Proteintillskott och gångintervention (3) Proteintillskott, promenader och WB-EMS-applikation. Alla protokoll tillämpades för 16 veckors intervention.
Ett energiunderskott på 500 kcal/d var dock avsett medan grupp (1) konsekvent fokuserar på energibegränsning (500 kcal/d), i grupp (2) och (3) en kombinerad fysisk aktivitet (dvs. promenader med en volym som representerade 250 kcal/d) och energibegränsningsprotokoll (250 kcal/d) tillämpades. Totalt proteinupptag inklusive proteintillskott beräknades till i genomsnitt cirka 1,2 g/kg kroppsvikt per dag i grupper (1) och 1,5 g/kg kroppsvikt/dag i grupp (2) och (3). WB-EMS applicerades 1,5x 20 min/vecka (dvs varje tisdag och varannan torsdag).
Primär studieändpunkt var LBM, bestämt med Dual Energy X-Ray Absorptiometry.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Erlangen, Tyskland, 91052
- Institute of Medical Physics University of Erlangen-Nurnberg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- premenopausala kvinnor 25-50 år gamla
- övervikt/fetma (kroppsfett lika eller högre 30%)
Exklusions kriterier:
- medicinering och sjukdomar som påverkar muskel- och fettomsättningen
- gravid eller förlossning < 6 månader
- alla tillstånd eller mediciner som förhindrar korrekt fysisk aktivitet eller WB-EMS applicering
- semester lika med eller mer än 1 vecka under insatsperioden
- andra interventioner med inverkan på det primära och primära sekundära resultatet (dvs. kroppsfettparametrar) startade under det senaste året.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: energibegränsning och proteintillskott
Energibegränsning på 500 kcal/d och totalt proteinupptag (inklusive kosttillskott) på 1,2 g/kg kroppsvikt/d
|
Proteintillskott 1,2 eller 1,5 g/kg kroppsvikt/d
|
|
Aktiv komparator: Energibegränsning, promenader och protein
Energibegränsning på 250 kcal/d, ökad energiförbrukning genom att gå (250 kcal/d) och totalt proteinupptag (inklusive tillskott) på 1,5 g/kg kroppsvikt/d
|
Proteintillskott 1,2 eller 1,5 g/kg kroppsvikt/d
Gå med en volym motsvarande 250 kcal/d
|
|
Aktiv komparator: Energibegränsning, promenader, protein och WB-EMS
Energibegränsning på 250 kcal/d, ökad energiförbrukning genom att gå (250 kcal/d), totalt proteinupptag (inklusive tillskott) på 1,5 g/kg kroppsvikt/d och WB-EMS applicering 1,5x 20 min/vecka
|
Proteintillskott 1,2 eller 1,5 g/kg kroppsvikt/d
Gå med en volym motsvarande 250 kcal/d
WB-EMS applicering 1,5x 20 min/vecka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelmassa
Tidsram: förändringar från baslinjen till 16 veckors uppföljning
|
Fett- och benfri total kroppsvikt i kg
|
förändringar från baslinjen till 16 veckors uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt kroppsfett
Tidsram: förändringar från baslinjen till 16 veckors uppföljning
|
Totalt kroppsfett i kg
|
förändringar från baslinjen till 16 veckors uppföljning
|
|
Totalt kroppsfett
Tidsram: förändringar från baslinjen till 16 veckors uppföljning
|
Procent totalt kroppsfett
|
förändringar från baslinjen till 16 veckors uppföljning
|
|
Appendikulär skelettmuskelmassa
Tidsram: förändringar från baslinjen till 16 veckors uppföljning
|
Lean Body Mass av de övre och nedre extremiteterna i kg
|
förändringar från baslinjen till 16 veckors uppföljning
|
|
Visceralt kroppsfett
Tidsram: förändringar från baslinjen till 16 veckors uppföljning
|
Totalt visceralt kroppsfett i kg
|
förändringar från baslinjen till 16 veckors uppföljning
|
|
Bålfett
Tidsram: förändringar från baslinjen till 16 veckors uppföljning
|
Totalt bålfett i kg
|
förändringar från baslinjen till 16 veckors uppföljning
|
|
Metaboliskt syndrom Z-poäng
Tidsram: förändringar från baslinjen till 16 veckors uppföljning
|
Sammanfattad Z-poäng som inkluderade Z-poäng av blodlipider, lipoproteiner, glukos, vilotryck och midjemått.
Cut-offs baserade på definitionen av International Diabetes Federations
|
förändringar från baslinjen till 16 veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Simon von Stengel, PhD, Institute of Medical Physics, FAU Erlangen-Nürnberg, Germany
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2018
Första postat (Faktisk)
20 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WREPP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .