의도된 체중 감소 동안 LBM 유지에 대한 WB-EMS 및 단백질 보충의 효과
2019년 3월 15일 업데이트: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
전신 근자극(WB-EMS), 신체활동 및 단백질 보충이 칼로리 제한 및 신체활동으로 인한 체중감소 시 제지방량 유지에 미치는 영향. 무작위 대조 연구
본 연구는 과체중 및 비만 폐경 전 여성의 체중 감소 조건 하에서 제지방 체질량 유지에 대한 다양한 개입의 효과를 확인하는 것을 목표로 했습니다. 3개의 연구 그룹이 구현되었습니다: (1) 단백질 보충(단지) 그룹 (2) 단백질 보충 및 걷기 중재 (3) 단백질 보충, 걷기 및 WB-EMS 적용. 모든 프로토콜은 16주간의 중재에 적용되었습니다.
그러나 그룹 (1)은 에너지 제한(500kcal/d)에 지속적으로 초점을 맞추는 반면 그룹 (2) 및 (3)은 결합된 신체 활동(즉, 250 kcal/d를 나타내는 양으로 걷기) 및 에너지 제한(250 kcal/d) 프로토콜이 적용되었습니다. 단백질 보충을 포함한 총 단백질 섭취량은 그룹 (1)에서 평균 약 1.2g/kg body mass/d, 그룹 (2) 및 (3)에서 1.5g/kg body mass/d로 계산되었습니다. WB-EMS는 1.5x 20분/주(즉, 매주 화요일 및 매월 두 번째 목요일) 적용되었습니다.
1차 연구 종점은 Dual Energy x-Ray Absorptiometry로 측정한 LBM이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Erlangen, 독일, 91052
- Institute of Medical Physics University of Erlangen-Nurnberg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 25~50세의 폐경 전 여성
- 과체중/비만(체지방률 30% 이상)
제외 기준:
- 근육 및 지방 대사에 영향을 미치는 약물 및 질병
- 임신 또는 출산 < 6개월
- 적절한 신체 활동 또는 WB-EMS 적용을 방해하는 모든 상태 또는 약물
- 개입 기간 중 1주일 이상의 휴일
- 1차 및 핵심 2차 결과에 영향을 미치는 기타 개입(즉, 체지방 매개 변수)는 작년에 시작되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 에너지 제한 및 단백질 보충
500 kcal/d의 에너지 제한 및 1.2 g/kg body mass/d의 총 단백질 섭취량(보충제 포함)
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단백질 보충 1.2 또는 1.5g/kg 체질량/일
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활성 비교기: 에너지 제한, 걷기 및 단백질
에너지 제한 250kcal/d, 걷기로 인한 에너지 소비량 증가(250kcal/d), 총 단백질 섭취량(보충 포함) 1.5g/kg body mass/d
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단백질 보충 1.2 또는 1.5g/kg 체질량/일
250kcal/d에 해당하는 양으로 걷기
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활성 비교기: 에너지 제한, 걷기, 단백질 및 WB-EMS
250 kcal/d의 에너지 제한, 걷기로 인한 에너지 소비 증가(250 kcal/d), 총 단백질 섭취(보충 포함) 1.5 g/kg body mass/d 및 WB-EMS 적용 1,5x 20 min/week
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단백질 보충 1.2 또는 1.5g/kg 체질량/일
250kcal/d에 해당하는 양으로 걷기
WB-EMS 적용 1.5x 20분/주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제지방량
기간: 기준선에서 16주 후속 조치로 변경
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지방과 뼈가 없는 총 체질량(kg)
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기준선에서 16주 후속 조치로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 체지방
기간: 기준선에서 16주 후속 조치로 변경
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총 체지방(kg)
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기준선에서 16주 후속 조치로 변경
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총 체지방률
기간: 기준선에서 16주 후속 조치로 변경
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총 체지방 비율
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기준선에서 16주 후속 조치로 변경
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부록 골격근 질량
기간: 기준선에서 16주 후속 조치로 변경
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상지와 하지의 제지방량(kg)
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기준선에서 16주 후속 조치로 변경
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내장지방
기간: 기준선에서 16주 후속 조치로 변경
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총 내장 체지방(kg)
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기준선에서 16주 후속 조치로 변경
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체지방
기간: 기준선에서 16주 후속 조치로 변경
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총 몸통 지방(kg)
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기준선에서 16주 후속 조치로 변경
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대사증후군 Z-점수
기간: 기준선에서 16주 후속 조치로 변경
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혈중 지질, 지단백질, 포도당, 안정시 혈압 및 허리 둘레의 Z-점수를 포함하는 요약된 Z-점수.
국제 당뇨병 연맹의 정의에 따른 컷오프
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기준선에서 16주 후속 조치로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Simon von Stengel, PhD, Institute of Medical Physics, FAU Erlangen-Nürnberg, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 25일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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단백질에 대한 임상 시험
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Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean Union완전한