小児の流涎症の治療としての臭化イプラトロピウム スプレー

過剰なよだれ、または流涎症は、口腔運動機能障害または神経発達異常のある小児患者に見られる慢性的な問題です。 流涎症による重大な社会的および身体的損害にもかかわらず、効果的で安全な治療法は依然としてとらえどころのないままです。

研究者の目的は、小児集団の流涎症に対する舌下イプラトロピウム (抗コリン作動性エアロゾル スプレー) の効果を研究することです。

方法: よだれが不適切な小児患者における臭化イプラトロピウムの舌下投与の二重盲検無作為化プラセボ対照クロスオーバー試験。 唾液分泌クリニックから患者を募集し、インフォームド コンセントを取得します。 患者は無作為化され、臭化イプラトロピウム、活性薬物の 1 ～ 2 計量用量 (スプレー) (計量用量あたり 21 マイクログラム)、または一致するプラセボを 6 時間ごとに 1 日最大 4 回、二重盲検クロスで投与されます。ランダム化テーブルを使用した過剰設計。 総治療期間は、研究の各肢について2週間で、2週間のウォッシュアウト期間があります。 主要なアウトカム指標は、検証済みのスケールを使用した流涎症の報告です。 副次評価項目には、治療、患者の満足度、および副作用の全体的な評価が含まれます。