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薬理遺伝学を使用して薬物副作用のリスクがあるポリファーマシー患者を特定する

2020年3月10日 更新者:Simon Kung、Mayo Clinic
研究者らは、個人が遺伝子に基づいて薬をどのように分解し、処理するかについてさらに学ぼうとしている。 研究者らは、薬理ゲノミクスプロファイルに基づいて、被験者が異なる薬剤を服用した場合に副作用が少なくなるかどうかを調べたいと考えています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

研究者らは、個人が遺伝子に基づいて薬をどのように分解し、処理するかについてさらに学ぼうとしている。 研究者らは、ポリファーマシー患者における潜在的な遺伝子型に基づく薬物相互作用と副作用の数を評価するとともに、これらの患者における潜在的な個別化された(患者の遺伝子型に基づく)薬物相互作用と副作用の数を評価するためにこれを行っている。 。 OneOme 遺伝子検査を完了し、その結果を患者ケアチームに伝えた後、研究者らは、推奨から 30 日後に、個別の薬物相互作用と副作用を軽減するための投薬推奨が守られているかどうか、(2) 適切な治療が行われているかどうかを評価します。入院に比べて副作用は減少します。

患者は包含基準にリストされている入院病棟から集められ、入院時に各患者は薬の副作用を測定する 24 項目のアンケートに記入し、潜在的な薬物間相互作用および薬物と遺伝子型の相互作用(低、中、高リスク)、口腔綿棒を採取して DNA 細胞を収集し、分析のために OneOme に送信します。 結果が得られたら、治験責任医師は薬物間相互作用および薬物と遺伝子型の相互作用の可能性について薬物を再度検討し、その結果と、薬物間および薬物と薬物の遺伝子型を最小限に抑えるために薬物の変更が推奨されるかどうかを患者の臨床チームに伝えます。相互作用。

推奨事項が患者の臨床チームに伝えられてから 30 日後に、患者に電話で連絡されます。 この電話通話中に、次の情報が取得されます。

  1. 患者の現在の薬リスト。
  2. 薬の副作用を測定する患者の24項目のアンケート。
  3. 患者の改善に関する 1 項目の自己評価 この電話での通話が完了すると、研究チームは、患者の臨床チームが投薬推奨に従ったかどうか、副作用が入院時と比べて減少したかどうか、患者が改善を報告したかどうかを判断します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • ジェネローズ 2E (急性期精神科)、3E (医療および老年精神科)、または 3W (気分障害病棟) に入院している。
  • 自発的な患者さん
  • 投薬リストに 5 つ以上の投薬(予定または必要に応じて)がある。
  • インフォームドコンセントを与える能力

除外基準:

  • 中等度から重度の認知症などの認知障害のある患者。
  • 英語でコミュニケーションができない患者、または使用される評価スケールを理解できない患者。
  • 過去5年以内に薬理遺伝学検査を受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:薬理遺伝学的分析
薬理遺伝学的分析は、研究に参加する際に各参加者に対して完了します。
参加者は口腔綿棒を完成させ、分析のために OneOme に送信されます。 結果が得られたら、治験責任医師は薬物間相互作用および薬物と遺伝子型の相互作用の可能性について薬剤を再検討します。 相互作用のリスクは、低、中、または高に分類されます。 その後、研究者は患者を担当する臨床チームにこれらの結果と、薬物間および薬物と遺伝子型の相互作用を最小限に抑えるために薬剤の変更が推奨されるかどうかを伝えます。
他の名前:
  • OneOme 薬理解析

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
潜在的な薬物相互作用の軽減
時間枠:30日
潜在的な薬物相互作用リスクの軽減は、低、中、高のカテゴリーの数値によって測定されます。
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
副作用の軽減
時間枠:30日
副作用評価スケールによって測定される副作用の軽減。 アンケート項目による患者の自己評価の向上。
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Simon Kung, MD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月14日

一次修了 (実際)

2020年1月2日

研究の完了 (実際)

2020年1月2日

試験登録日

最初に提出

2018年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月18日

最初の投稿 (実際)

2018年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月10日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 18-006182

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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