Användning av farmakogenetik för att identifiera patienter med polyfarmaci som riskerar att få läkemedelsbiverkningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskarna försöker lära sig mer om hur individer bryter ner och bearbetar mediciner baserat på deras gener. Forskarna gör detta för att bedöma antalet potentiella genotypbaserade läkemedelsinteraktioner och biverkningar hos patienter med polyfarmaci samt för att bedöma antalet potentiella individualiserade (baserat på patientens genotyp) läkemedelsinteraktioner och biverkningar hos dessa patienter . Efter att ha slutfört OneOme genetiska tester och vidarebefordrat dessa resultat till patientvårdsteamet, kommer forskarna sedan, 30 dagar efter rekommendationerna, att bedöma om läkemedelsrekommendationerna för att minska individualiserade läkemedelsinteraktioner och biverkningar har följts, och (2) om negativa effekter minskar jämfört med inläggning.
Patienterna kommer att rekryteras från de slutenvårdsenheter som anges i inklusionskriterierna och, vid intagning, kommer varje patient att fylla i ett frågeformulär med 24 punkter som mäter läkemedelsbiverkningar, få en genomgång av sina läkemedel för potentiella läkemedel-läkemedel och läkemedel-genotypinteraktioner (klassade som låg, medelhög eller hög risk), och genomgå sedan den buckala pinnprovningen för att samla upp DNA-cellerna som sedan skickas till OneOme för analys. När resultaten är tillgängliga kommer studieutredarna att granska medicinerna igen för potentiella läkemedel-läkemedel och läkemedel-genotyp-interaktioner och sedan kommunicera till patientens kliniska team om dessa resultat och huruvida läkemedelsförändringar rekommenderas för att minimera läkemedels- och läkemedelsgenotypen. interaktioner.
Trettio dagar efter att rekommendationerna har kommunicerats till patientens kliniska team kommer patienten att kontaktas per telefon. Under detta telefonsamtal kommer följande information att erhållas:
- Patientens aktuella läkemedelslista.
- Patientens frågeformulär på 24 punkter som mäter läkemedelsbiverkningar.
- Patientens självbetyg på förbättring När detta telefonsamtal har slutförts kommer forskargruppen att avgöra om läkemedelsrekommendationerna följdes av patientens kliniska team, om de negativa effekterna minskade jämfört med sjukhusinläggning och om patienten rapporterade förbättring.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre
- Inlagd på sjukhus på Generose 2E (akutvårdspsykiatri), 3E (medicinsk och äldrepsykiatri) eller 3W (humörstörningsenhet).
- En frivillig patient
- Att ha 5 eller fler mediciner (schemalagda eller efter behov) på sin medicinlista.
- Förmåga att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patient med kognitiva funktionsnedsättningar såsom måttlig till svår demens.
- Patienter som inte kommunicerar på engelska eller inte kan förstå de betygsskalor som används.
- Patienter som har genomgått farmakogenetiska tester inom de senaste 5 åren.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Farmakogenetisk analys
En farmakogenetisk analys kommer att slutföras för varje deltagare vid inkludering i studien
|
Deltagaren kommer att slutföra en buckal pinne och den skickas till OneOme för analys.
När resultaten är tillgängliga kommer studiens utredare att granska medicinerna för potentiella läkemedels-läkemedels- och läkemedelsgenotypinteraktioner.
Risken för interaktioner kommer att klassificeras som låg, medel eller hög.
Utredarna kommer sedan att meddela det kliniska teamet som tar hand om patienten dessa resultat och huruvida läkemedelsförändringar rekommenderas för att minimera interaktionerna mellan läkemedel och läkemedel och läkemedelsgenotyp.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning av potentiella läkemedelsinteraktioner
Tidsram: 30 dagar
|
Minskning av risken för potentiella läkemedelsinteraktioner mätt med siffrorna i låga, medelhöga och höga kategorier.
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning av biverkningar
Tidsram: 30 dagar
|
Minskning av biverkningar mätt med biverkningsskala.
Förbättring av patientens självbedömning via frågeformuläret.
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Simon Kung, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-006182
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .