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Utilisation de la pharmacogénétique pour identifier les patients atteints de polypharmacie à risque d'effets indésirables des médicaments

10 mars 2020 mis à jour par: Simon Kung, Mayo Clinic
Les chercheurs tentent d'en savoir plus sur la façon dont les individus décomposent et traitent les médicaments en fonction de leurs gènes. Les chercheurs veulent savoir si les sujets auront moins d'effets secondaires s'ils prennent différents médicaments en fonction de leur profil pharmacogénomique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les chercheurs tentent d'en savoir plus sur la façon dont les individus décomposent et traitent les médicaments en fonction de leurs gènes. Les chercheurs font cela afin d'évaluer le nombre d'interactions médicamenteuses et d'effets secondaires potentiels basés sur le génotype chez les patients atteints de polypharmacie, ainsi que d'évaluer le nombre d'interactions médicamenteuses et d'effets secondaires potentiels individualisés (basés sur le génotype du patient) chez ces patients. . Après avoir terminé les tests génétiques OneOme et transmis ces résultats à l'équipe de soins des patients, les chercheurs évalueront ensuite, 30 jours après les recommandations, si les recommandations médicamenteuses visant à réduire les interactions médicamenteuses individualisées et les effets indésirables ont été suivies, et (2) si le les effets indésirables diminuent par rapport à l'admission.

Les patients seront recrutés dans les unités d'hospitalisation répertoriées dans les critères d'inclusion et, à l'admission, chaque patient remplira un questionnaire de 24 éléments mesurant les effets secondaires des médicaments, fera l'objet d'un examen de leurs médicaments pour détecter d'éventuelles interactions médicament-médicament et médicament-génotype (classées comme risque faible, moyen ou élevé), puis subir l'écouvillon buccal pour recueillir les cellules ADN qui seront ensuite envoyées à OneOme pour analyse. Lorsque les résultats seront disponibles, les chercheurs de l'étude examineront à nouveau les médicaments pour détecter d'éventuelles interactions médicament-médicament et médicament-génotype, puis communiqueront ces résultats à l'équipe clinique des patients et indiqueront si des changements de médicament sont recommandés pour minimiser le médicament-médicament et le médicament-génotype. interactions.

Trente jours après la communication des recommandations à l'équipe clinique du patient, le patient sera contacté par téléphone. Au cours de cet appel téléphonique, les informations suivantes seront obtenues :

  1. La liste de médicaments actuelle du patient.
  2. Le questionnaire du patient en 24 items mesurant les effets secondaires des médicaments.
  3. Auto-évaluation de l'amélioration par le patient Une fois cet appel téléphonique terminé, l'équipe de recherche déterminera si les recommandations de médication ont été suivies par l'équipe clinique du patient, si les effets indésirables ont diminué par rapport à l'admission à l'hôpital et si le patient a signalé une amélioration.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Hospitalisé sur Generose 2E (psychiatrie aiguë), 3E (psychiatrie médicale et gériatrique) ou 3W (unité des troubles de l'humeur).
  • Une patiente volontaire
  • Avoir 5 médicaments ou plus (prévus ou au besoin) sur leur liste de médicaments.
  • Capacité à donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Patient présentant des troubles cognitifs tels qu'une démence modérée à sévère.
  • Les patients qui ne communiquent pas en anglais ou qui ne comprennent pas les échelles d'évaluation utilisées.
  • Patients ayant subi des tests pharmacogénétiques au cours des 5 années précédentes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Analyse pharmacogénétique
Une analyse pharmacogénétique sera effectuée pour chaque participant lors de son inclusion dans l'étude
Le participant remplira un écouvillon buccal et il sera envoyé à OneOme pour analyse. Lorsque les résultats seront disponibles, les investigateurs de l'étude examineront les médicaments pour détecter d'éventuelles interactions médicament-médicament et médicament-génotype. Le risque d'interactions sera classé comme faible, moyen ou élevé. Les investigateurs communiqueront ensuite ces résultats à l'équipe clinique prenant en charge le patient et indiqueront si des changements de médication sont recommandés pour minimiser les interactions médicament-médicament et médicament-génotype.
Autres noms:
  • Analyse pharmacogénétique OneOme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction des interactions médicamenteuses potentielles
Délai: 30 jours
Réduction du risque potentiel d'interactions médicamenteuses mesurée par les nombres dans les catégories faible, moyen et élevé.
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction des effets secondaires
Délai: 30 jours
Réduction des effets secondaires telle que mesurée par l'échelle d'évaluation des effets secondaires. Amélioration de l'auto-évaluation du patient via l'item du questionnaire.
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Simon Kung, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

2 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

2 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2018

Première publication (Réel)

20 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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