약리유전학을 사용하여 약물 부작용 위험이 있는 다중약제 환자 식별
연구 개요
상세 설명
연구원들은 개인이 유전자를 기반으로 약물을 분해하고 처리하는 방법에 대해 더 많이 배우려고 노력하고 있습니다. 연구자들은 다약제 환자의 잠재적 유전자형 기반 약물 상호작용 및 부작용의 수를 평가하고 이러한 환자의 잠재적인 개별화된(환자의 유전자형에 기반한) 약물 상호작용 및 부작용의 수를 평가하기 위해 이 작업을 수행하고 있습니다. . OneOme 유전자 검사를 완료하고 그 결과를 환자 관리 팀에 전달한 후 연구원은 권장 사항 후 30일에 개별화된 약물 상호 작용 및 부작용을 줄이기 위한 약물 권장 사항을 따랐는지 여부와 (2) 입원에 비해 부작용이 감소합니다.
환자는 포함 기준에 나열된 입원 환자 단위에서 모집되며, 입원 시 각 환자는 약물 부작용을 측정하는 24개 항목 설문지를 작성하고 잠재적인 약물-약물 및 약물-유전자형 상호작용(로 분류됨)에 대한 약물 검토를 받습니다. 낮음, 중간 또는 높음), 협측 면봉을 통해 DNA 세포를 수집한 다음 분석을 위해 OneOme으로 보내집니다. 결과가 나오면 연구 조사관은 잠재적인 약물-약물 및 약물-유전자형 상호작용에 대해 약물을 다시 검토한 다음 환자 임상 팀에게 그 결과와 약물-약물 및 약물-유전자형을 최소화하기 위해 약물 변경이 권장되는지 여부를 알립니다. 상호 작용.
권장 사항이 환자의 임상 팀에 전달된 후 30일이 지나면 환자에게 전화로 연락이 옵니다. 이 통화 중에 다음 정보를 얻습니다.
- 환자의 현재 약물 목록.
- 약물 부작용을 측정하는 환자의 24개 항목 설문지.
- 환자의 1항목 자가 호전 평가 이 전화 통화가 완료되면 연구팀은 환자의 임상팀이 약물 권장 사항을 따랐는지, 입원에 비해 부작용이 감소했는지, 환자가 개선을 보고했는지를 판단합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- Generose 2E(급성 정신과), 3E(의료 및 노인 정신과) 또는 3W(기분 장애 단위)에 입원했습니다.
- 자발적인 환자
- 의약품 목록에 5개 이상의 의약품(예정 또는 필요에 따라)이 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 중등도 내지 중증 치매와 같은 인지 장애가 있는 환자.
- 영어로 의사소통이 되지 않거나 사용된 평가 척도를 이해하지 못하는 환자.
- 지난 5년 이내에 수행된 약물유전학 검사를 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 약리유전학적 분석
연구에 포함되면 각 참가자에 대한 약물 유전학적 분석이 완료됩니다.
|
참가자는 협측 면봉을 완성하고 분석을 위해 OneOme으로 보냅니다.
결과가 나오면 연구 조사관은 잠재적인 약물-약물 및 약물-유전자형 상호작용에 대해 약물을 검토할 것입니다.
상호 작용의 위험은 낮음, 중간 또는 높음으로 분류됩니다.
그런 다음 조사관은 이러한 결과와 약물-약물 및 약물-유전자형 상호작용을 최소화하기 위해 약물 변경이 권장되는지 여부를 환자를 돌보는 임상 팀에 알릴 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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잠재적인 약물 상호작용의 감소
기간: 30 일
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낮음, 중간 및 높음 범주의 숫자로 측정되는 잠재적인 약물 상호작용 위험 감소.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용 감소
기간: 30 일
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부작용 등급 척도로 측정한 부작용 감소.
설문 항목을 통한 환자의 자기 평가 개선.
|
30 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Simon Kung, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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