Использование фармакогенетики для выявления пациентов с полипрагмазией с риском побочных эффектов лекарств
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи пытаются узнать больше о том, как люди расщепляют и обрабатывают лекарства на основе своих генов. Исследователи делают это, чтобы оценить количество потенциальных лекарственных взаимодействий и побочных эффектов на основе генотипа у пациентов с полипрагмазией, а также оценить количество потенциальных индивидуализированных (на основе генотипа пациента) лекарственных взаимодействий и побочных эффектов у этих пациентов. . После завершения генетического тестирования OneOme и передачи этих результатов группе по уходу за пациентами исследователи затем оценят через 30 дней после рекомендации, были ли соблюдены рекомендации по лечению для уменьшения индивидуального взаимодействия лекарств и побочных эффектов, и (2) были ли побочные эффекты уменьшаются по сравнению с приемом.
Пациенты будут набраны из стационарных отделений, перечисленных в критериях включения, и при поступлении каждый пациент заполнит анкету из 24 пунктов, измеряющих побочные эффекты лекарств, проведет обзор своих лекарств на предмет потенциальных взаимодействий между лекарствами и лекарствами с генотипом (классифицируется как низкий, средний или высокий риск), а затем сдать буккальный мазок для сбора клеток ДНК, которые затем будут отправлены в OneOme для анализа. Когда результаты будут доступны, исследователи снова рассмотрят лекарства на предмет потенциальных взаимодействий лекарство-лекарство и лекарство-генотип, а затем сообщат клинической команде пациентов об этих результатах и о том, рекомендуются ли изменения лекарств для минимизации взаимодействия лекарство-лекарство и лекарство-генотип. взаимодействия.
Через тридцать дней после того, как рекомендации будут переданы клинической бригаде пациента, с пациентом свяжутся по телефону. Во время этого телефонного звонка будет получена следующая информация:
- Текущий список лекарств пациента.
- Анкета пациента из 24 пунктов, измеряющая побочные эффекты лекарств.
- Самостоятельная оценка улучшения пациентом по одному пункту После того, как этот телефонный звонок будет завершен, исследовательская группа определит, следовала ли клиническая группа пациента рекомендациям по лечению, уменьшились ли побочные эффекты по сравнению с госпитализацией и сообщил ли пациент об улучшении.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Госпитализирован по Generose 2E (неотложная психиатрия), 3E (медицинская и гериатрическая психиатрия) или 3W (отделение расстройств настроения).
- Добровольный пациент
- Наличие 5 или более лекарств (по расписанию или по необходимости) в списке лекарств.
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациент с когнитивными нарушениями, такими как слабоумие от умеренной до тяжелой степени.
- Пациенты, которые не общаются на английском языке или не могут понять используемые оценочные шкалы.
- Пациенты, которые прошли фармакогенетическое тестирование в течение предшествующих 5 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Фармакогенетический анализ
Фармакогенетический анализ будет выполнен для каждого участника после включения в исследование.
|
Участник возьмет буккальный мазок, и он будет отправлен в OneOme для анализа.
Когда результаты будут доступны, исследователи рассмотрят лекарства на предмет потенциальных взаимодействий между лекарствами и лекарствами с генотипом.
Риск взаимодействия будет классифицироваться как низкий, средний или высокий.
Затем исследователи сообщат клинической бригаде, которая заботится о пациенте, об этих результатах и о том, рекомендуются ли изменения лекарств, чтобы свести к минимуму взаимодействия между лекарствами и лекарствами с генотипом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение потенциальных лекарственных взаимодействий
Временное ограничение: 30 дней
|
Снижение потенциального риска взаимодействия с лекарственными средствами, измеряемое цифрами в низкой, средней и высокой категориях.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение побочных эффектов
Временное ограничение: 30 дней
|
Уменьшение побочных эффектов, измеряемое по шкале оценки побочных эффектов.
Улучшение самооценки пациента через вопросник.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Simon Kung, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-006182
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Фармакогенный анализ
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий