使用药物遗传学来识别有药物不良反应风险的多药患者
2020年3月10日 更新者:Simon Kung、Mayo Clinic
研究人员正试图更多地了解个人如何根据其基因分解和处理药物。
研究人员想知道,如果受试者根据其药物基因组学特征服用不同的药物,他们是否会产生更少的副作用。
研究概览
详细说明
研究人员正试图更多地了解个人如何根据其基因分解和处理药物。 研究人员这样做是为了评估多种药物治疗患者潜在的基于基因型的药物相互作用和副作用的数量,以及评估这些患者中潜在的个体化(基于患者基因型)药物相互作用和副作用的数量. 在完成 OneOme 基因检测并将这些结果转达给患者护理团队后,研究人员将在提出建议后 30 天评估是否遵循了减少个体化药物相互作用和不良反应的药物建议,以及 (2) 是否与入院相比,不良反应减少。
患者将从纳入标准中列出的住院病房招募,入院后,每位患者将完成一份 24 项问卷调查,以测量药物副作用,审查他们的药物以了解潜在的药物-药物和药物-基因型相互作用(分类为低、中或高风险),然后进行口腔拭子收集 DNA 细胞,然后将其送往 OneOme 进行分析。 当结果可用时,研究调查人员将再次审查药物的潜在药物-药物和药物-基因型相互作用,然后与患者临床团队沟通这些结果以及是否建议改变药物以尽量减少药物-药物和药物-基因型相互作用。
在将建议传达给患者的临床团队 30 天后,将通过电话联系患者。 在这个电话中,将获得以下信息:
- 患者当前的药物清单。
- 患者的 24 项测量药物副作用的问卷。
- 患者对改善的一项自我评价一旦完成此电话,研究小组将确定患者的临床团队是否遵循了药物建议,与入院相比不良反应是否减少,以及患者是否报告改善。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 18 岁及以上
- 在 Generose 2E(急性护理精神病学)、3E(医学和老年精神病学)或 3W(情绪障碍科)住院。
- 一个自愿的病人
- 在他们的药物清单上有 5 种或更多药物(预定或根据需要)。
- 给予知情同意的能力
排除标准:
- 患有中度至重度痴呆等认知障碍的患者。
- 不会用英语交流或无法理解所用评定量表的患者。
- 在过去 5 年内进行过药物遗传学测试的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他:药物遗传学分析
纳入研究后,将为每位参与者完成药物遗传学分析
|
参与者将完成一个口腔拭子,并将其发送到 OneOme 进行分析。
当结果可用时,研究调查人员将审查药物的潜在药物-药物和药物-基因型相互作用。
相互作用的风险将分为低、中或高。
然后,研究人员将与照顾患者的临床团队沟通这些结果,以及是否建议改变药物以尽量减少药物-药物和药物-基因型相互作用。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少潜在的药物相互作用
大体时间:30天
|
通过低、中和高类别的数字衡量潜在药物相互作用风险的降低。
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少副作用
大体时间:30天
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通过副作用评定量表测量副作用的减少。
通过问卷项目改善患者的自我评价。
|
30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员:Simon Kung, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月14日
初级完成 (实际的)
2020年1月2日
研究完成 (实际的)
2020年1月2日
研究注册日期
首次提交
2018年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月18日
首次发布 (实际的)
2018年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月10日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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