Bruk av farmakogenetikk for å identifisere pasienter med polyfarmasi med risiko for bivirkninger av medisiner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskerne prøver å lære mer om hvordan individer bryter ned og behandler medisiner basert på genene deres. Forskerne gjør dette for å vurdere antall potensielle genotypebaserte legemiddelinteraksjoner og bivirkninger hos pasienter med polyfarmasi, samt for å vurdere antall potensielle individualiserte (basert på pasientens genotype) legemiddelinteraksjoner og bivirkninger hos disse pasientene . Etter å ha fullført OneOme genetisk testing og videresendt disse resultatene til pasientens omsorgsteam, vil forskerne vurdere, 30 dager etter anbefalingene, om medisinanbefalingene for å redusere individualiserte legemiddelinteraksjoner og bivirkninger ble fulgt, og (2) om bivirkninger reduseres sammenlignet med innleggelse.
Pasienter vil bli rekruttert fra stasjonære enheter som er oppført i inklusjonskriteriene, og ved innleggelse vil hver pasient fylle ut et 24-elements spørreskjema som måler medisinbivirkninger, få en gjennomgang av medisinene deres for potensielle stoff-legemiddel- og medikament-genotype-interaksjoner (klassifisert som lav, middels eller høy risiko), og deretter gjennomgå den bukkale vattpinne for å samle DNA-cellene som deretter sendes til OneOme for analyse. Når resultatene er tilgjengelige, vil studieforskerne gjennomgå medisinene på nytt for potensielle medikament-legemiddel- og medikament-genotype-interaksjoner og deretter kommunisere til pasientens kliniske team disse resultatene og om medikamentendringer anbefales for å minimere medikament-medikament og medikament-genotype interaksjoner.
30 dager etter at anbefalingene er formidlet til pasientens kliniske team, vil pasienten bli kontaktet på telefon. Under denne telefonsamtalen vil følgende informasjon bli innhentet:
- Pasientens gjeldende medisinliste.
- Pasientens 24 punkters spørreskjema som måler medisinbivirkninger.
- Pasientens egenvurdering av bedring Når denne telefonsamtalen er fullført, vil forskerteamet avgjøre om medisinanbefalingene ble fulgt av pasientens kliniske team, om bivirkningene ble redusert sammenlignet med sykehusinnleggelse, og om pasienten rapporterte bedring.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre
- Innlagt på sykehus på Generose 2E (akuttpsykiatri), 3E (medisinsk og alderspsykiatri) eller 3W (humørforstyrrelser).
- En frivillig pasient
- Å ha 5 eller flere medisiner (planlagt eller etter behov) på medisinlisten.
- Evne til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med kognitive svikt som moderat til alvorlig demens.
- Pasienter som ikke kommuniserer på engelsk eller ikke kan forstå vurderingsskalaene som brukes.
- Pasienter som har fått utført farmakogenetikktesting i løpet av de siste 5 årene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Farmakogenetisk analyse
En farmakogenetisk analyse vil bli fullført for hver deltaker ved inkludering i studien
|
Deltakeren vil fullføre en bukkal vattpinne, og den vil bli sendt til OneOme for analyse.
Når resultatene er tilgjengelige, vil studieforskerne gjennomgå medisinene for potensielle interaksjoner mellom medikamenter og medikamenter.
Risikoen for interaksjoner vil bli klassifisert som lav, middels eller høy.
Etterforskerne vil deretter kommunisere disse resultatene til det kliniske teamet som tar seg av pasienten, og om medisinendringer anbefales for å minimere interaksjonene medikament-medikament og medikament-genotype.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon av potensielle legemiddelinteraksjoner
Tidsramme: 30 dager
|
Reduksjon av potensielle legemiddelinteraksjonsrisiko målt ved tallene i lav, middels og høy kategori.
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon av bivirkninger
Tidsramme: 30 dager
|
Reduksjon av bivirkninger målt ved vurderingsskala for bivirkninger.
Forbedring av pasientens egenvurdering via spørreskjemaet.
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Simon Kung, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-006182
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .