- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03748355
Brug af farmakogenetik til at identificere patienter med polyfarmaci med risiko for bivirkninger af medicin
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskerne forsøger at lære mere om, hvordan individer nedbryder og behandler medicin baseret på deres gener. Forskerne gør dette for at vurdere antallet af potentielle genotype-baserede lægemiddelinteraktioner og bivirkninger hos patienter med polyfarmaci samt for at vurdere antallet af potentielle individualiserede (baseret på patientens genotype) lægemiddelinteraktioner og bivirkninger hos disse patienter . Efter at have gennemført OneOme genetiske test og videregivet disse resultater til patientplejeteamet, vil forskerne derefter vurdere, 30 dage efter anbefalingerne, om medicinanbefalingerne for at reducere individualiserede lægemiddelinteraktioner og bivirkninger blev fulgt, og (2) om bivirkninger falder i forhold til indlæggelse.
Patienterne vil blive rekrutteret fra de indlagte enheder, der er anført i inklusionskriterierne, og hver patient vil ved indlæggelse udfylde et 24 punkters spørgeskema, der måler medicinbivirkninger, få en gennemgang af deres medicin for potentielle lægemiddel-lægemiddel- og lægemiddel-genotype-interaktioner (klassificeret som lav, middel eller høj risiko), og gennemgå derefter den bukkale podning for at indsamle DNA-cellerne, som derefter sendes til OneOme til analyse. Når resultaterne er tilgængelige, vil undersøgelsens efterforskere gennemgå medikamenterne igen for potentielle lægemiddel-lægemiddel- og lægemiddel-genotype-interaktioner og derefter kommunikere til patientens kliniske team disse resultater, og om medicinændringer anbefales for at minimere lægemiddel-lægemiddel og lægemiddel-genotype interaktioner.
30 dage efter, at anbefalingerne er formidlet til patientens kliniske team, vil patienten blive kontaktet telefonisk. Under dette telefonopkald vil følgende oplysninger blive indhentet:
- Patientens aktuelle medicinliste.
- Patientens 24 punkters spørgeskema, der måler medicinbivirkninger.
- Patientens selvvurdering af forbedring på ét punkt Når dette telefonopkald er afsluttet, vil forskerteamet afgøre, om medicinanbefalingerne blev fulgt af patientens kliniske team, om de negative virkninger faldt i forhold til hospitalsindlæggelse, og om patienten rapporterede bedring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 og ældre
- Indlagt på Generose 2E (akut plejepsykiatri), 3E (medicinsk og ældrepsykiatri) eller 3W (humørforstyrrelser enhed).
- En frivillig patient
- At have 5 eller flere medicin (planlagt eller efter behov) på deres medicinliste.
- Evne til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patient med kognitive svækkelser såsom moderat til svær demens.
- Patienter, der ikke kommunikerer på engelsk eller ikke kan forstå de anvendte vurderingsskalaer.
- Patienter, som har fået foretaget farmakogenetisk test inden for de foregående 5 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Farmakogenetisk analyse
En farmakogenetisk analyse vil blive afsluttet for hver deltager ved optagelse i undersøgelsen
|
Deltageren udfylder en mundprøve, og den sendes til OneOme til analyse.
Når resultaterne er tilgængelige, vil undersøgelsens efterforskere gennemgå medicinen for potentielle lægemiddel-lægemiddel- og lægemiddel-genotype-interaktioner.
Risikoen for interaktioner vil blive klassificeret som lav, medium eller høj.
Efterforskerne vil derefter kommunikere til det kliniske team, der tager sig af patienten, disse resultater, og om medicinændringer anbefales for at minimere interaktionerne mellem lægemiddel og lægemiddel og genotype.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af potentielle lægemiddelinteraktioner
Tidsramme: 30 dage
|
Reduktion af potentielle lægemiddelinteraktionsrisiko målt ved tallene i lav, mellem og høj kategori.
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af bivirkninger
Tidsramme: 30 dage
|
Reduktion af bivirkninger målt ved vurderingsskalaen for bivirkninger.
Forbedring af patientens selvvurdering via spørgeskemaet.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simon Kung, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-006182
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Farmakogentisk analyse
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...RekrutteringIdiopatisk skolioseFrankrig
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuRettsmedicinsk Tandlægevidenskab | Bidanalyse
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
IRCCS Eugenio MedeaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien
-
Oregon Health and Science University4DMedicalTilmelding efter invitationLungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | DyspnøForenede Stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Healthy.io Ltd.Afsluttet
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadUkendtErhvervsmæssig eksponering | Muskuloskeletal sygdomChile
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of BarcelonaRekrutteringNevi og melanomer | Melanom (hudkræft)Spanien