Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af farmakogenetik til at identificere patienter med polyfarmaci med risiko for bivirkninger af medicin

10. marts 2020 opdateret af: Simon Kung, Mayo Clinic
Forskerne forsøger at lære mere om, hvordan individer nedbryder og behandler medicin baseret på deres gener. Forskerne ønsker at finde ud af, om forsøgspersoner vil have færre bivirkninger, hvis de tager forskellig medicin baseret på deres farmakogenomiske profil.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne forsøger at lære mere om, hvordan individer nedbryder og behandler medicin baseret på deres gener. Forskerne gør dette for at vurdere antallet af potentielle genotype-baserede lægemiddelinteraktioner og bivirkninger hos patienter med polyfarmaci samt for at vurdere antallet af potentielle individualiserede (baseret på patientens genotype) lægemiddelinteraktioner og bivirkninger hos disse patienter . Efter at have gennemført OneOme genetiske test og videregivet disse resultater til patientplejeteamet, vil forskerne derefter vurdere, 30 dage efter anbefalingerne, om medicinanbefalingerne for at reducere individualiserede lægemiddelinteraktioner og bivirkninger blev fulgt, og (2) om bivirkninger falder i forhold til indlæggelse.

Patienterne vil blive rekrutteret fra de indlagte enheder, der er anført i inklusionskriterierne, og hver patient vil ved indlæggelse udfylde et 24 punkters spørgeskema, der måler medicinbivirkninger, få en gennemgang af deres medicin for potentielle lægemiddel-lægemiddel- og lægemiddel-genotype-interaktioner (klassificeret som lav, middel eller høj risiko), og gennemgå derefter den bukkale podning for at indsamle DNA-cellerne, som derefter sendes til OneOme til analyse. Når resultaterne er tilgængelige, vil undersøgelsens efterforskere gennemgå medikamenterne igen for potentielle lægemiddel-lægemiddel- og lægemiddel-genotype-interaktioner og derefter kommunikere til patientens kliniske team disse resultater, og om medicinændringer anbefales for at minimere lægemiddel-lægemiddel og lægemiddel-genotype interaktioner.

30 dage efter, at anbefalingerne er formidlet til patientens kliniske team, vil patienten blive kontaktet telefonisk. Under dette telefonopkald vil følgende oplysninger blive indhentet:

  1. Patientens aktuelle medicinliste.
  2. Patientens 24 punkters spørgeskema, der måler medicinbivirkninger.
  3. Patientens selvvurdering af forbedring på ét punkt Når dette telefonopkald er afsluttet, vil forskerteamet afgøre, om medicinanbefalingerne blev fulgt af patientens kliniske team, om de negative virkninger faldt i forhold til hospitalsindlæggelse, og om patienten rapporterede bedring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 og ældre
  • Indlagt på Generose 2E (akut plejepsykiatri), 3E (medicinsk og ældrepsykiatri) eller 3W (humørforstyrrelser enhed).
  • En frivillig patient
  • At have 5 eller flere medicin (planlagt eller efter behov) på deres medicinliste.
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med kognitive svækkelser såsom moderat til svær demens.
  • Patienter, der ikke kommunikerer på engelsk eller ikke kan forstå de anvendte vurderingsskalaer.
  • Patienter, som har fået foretaget farmakogenetisk test inden for de foregående 5 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Farmakogenetisk analyse
En farmakogenetisk analyse vil blive afsluttet for hver deltager ved optagelse i undersøgelsen
Deltageren udfylder en mundprøve, og den sendes til OneOme til analyse. Når resultaterne er tilgængelige, vil undersøgelsens efterforskere gennemgå medicinen for potentielle lægemiddel-lægemiddel- og lægemiddel-genotype-interaktioner. Risikoen for interaktioner vil blive klassificeret som lav, medium eller høj. Efterforskerne vil derefter kommunikere til det kliniske team, der tager sig af patienten, disse resultater, og om medicinændringer anbefales for at minimere interaktionerne mellem lægemiddel og lægemiddel og genotype.
Andre navne:
  • OneOme farmakogentisk analyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af potentielle lægemiddelinteraktioner
Tidsramme: 30 dage
Reduktion af potentielle lægemiddelinteraktionsrisiko målt ved tallene i lav, mellem og høj kategori.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af bivirkninger
Tidsramme: 30 dage
Reduktion af bivirkninger målt ved vurderingsskalaen for bivirkninger. Forbedring af patientens selvvurdering via spørgeskemaet.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simon Kung, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

2. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2018

Først opslået (Faktiske)

20. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Farmakogentisk analyse

Abonner