Usando Farmacogenética para Identificar Pacientes com Polifarmácia em Risco de Efeitos Adversos de Medicamentos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores estão tentando aprender mais sobre como os indivíduos decompõem e processam medicamentos com base em seus genes. Os pesquisadores estão fazendo isso para avaliar o número de potenciais interações medicamentosas baseadas no genótipo e efeitos colaterais em pacientes com polifarmácia, bem como para avaliar o número de potenciais interações medicamentosas individualizadas (com base no genótipo do paciente) e efeitos colaterais nesses pacientes . Depois de concluir o teste genético OneOme e transmitir esses resultados à equipe de atendimento aos pacientes, os pesquisadores avaliarão, 30 dias após as recomendações, se as recomendações de medicamentos para reduzir interações medicamentosas individualizadas e efeitos adversos foram seguidas e (2) se o os efeitos adversos diminuem em comparação com a admissão.
Os pacientes serão recrutados nas unidades de internação listadas nos critérios de inclusão e, na admissão, cada paciente preencherá um questionário de 24 itens medindo os efeitos colaterais dos medicamentos, fará uma revisão de seus medicamentos para possíveis interações medicamentosas e medicamentosas (classificadas como risco baixo, médio ou alto) e, em seguida, passar pelo swab bucal para coletar as células de DNA que serão enviadas ao OneOme para análise. Quando os resultados estiverem disponíveis, os investigadores do estudo revisarão os medicamentos novamente quanto a possíveis interações medicamento-medicamento e medicamento-genótipo e, em seguida, comunicarão à equipe clínica do paciente esses resultados e se mudanças na medicação são recomendadas para minimizar a interação medicamento-medicamento e medicamento-genótipo interações.
Trinta dias após a comunicação das recomendações à equipa clínica do doente, este será contactado por telefone. Durante esta chamada telefônica, as seguintes informações serão obtidas:
- A lista de medicamentos atual do paciente.
- Questionário de 24 itens do paciente que mede os efeitos colaterais da medicação.
- A autoavaliação de melhora do paciente em um único item Após a conclusão desta ligação, a equipe de pesquisa determinará se as recomendações de medicação foram seguidas pela equipe clínica do paciente, se os efeitos adversos diminuíram em comparação com a internação e se o paciente relatou melhora.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Hospitalizado no Generose 2E (Psiquiatria de Cuidados Agudos), 3E (Psiquiatria Médica e Geriátrica) ou 3W (Unidade de Distúrbios do Humor).
- Um paciente voluntário
- Ter 5 ou mais medicamentos (agendados ou conforme necessário) em sua lista de medicamentos.
- Capacidade de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Paciente com deficiências cognitivas, como demência moderada a grave.
- Pacientes que não se comunicam em inglês ou não compreendem as escalas de avaliação utilizadas.
- Pacientes que realizaram testes farmacogenéticos nos últimos 5 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Análise Farmacogenética
Uma análise farmacogenética será concluída para cada participante após a inclusão no estudo
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O participante fará um swab bucal e ele será enviado ao OneOme para análise.
Quando os resultados estiverem disponíveis, os investigadores do estudo revisarão os medicamentos para possíveis interações medicamentosas e medicamentosas.
O risco de interações será classificado como baixo, médio ou alto.
Os investigadores comunicarão à equipe clínica que cuida do paciente esses resultados e se mudanças na medicação são recomendadas para minimizar as interações medicamento-medicamento e medicamento-genótipo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução de Potenciais Interações Medicamentosas
Prazo: 30 dias
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Redução do risco potencial de interações medicamentosas medido pelos números nas categorias baixa, média e alta.
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução de efeitos colaterais
Prazo: 30 dias
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Redução de efeitos colaterais conforme medido pela escala de classificação de efeitos colaterais.
Melhoria da autoavaliação do paciente por meio do item do questionário.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simon Kung, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-006182
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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