Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verwendung der Pharmakogenetik zur Identifizierung von Patienten mit Polypharmazie, bei denen das Risiko unerwünschter Arzneimittelwirkungen besteht

10. März 2020 aktualisiert von: Simon Kung, Mayo Clinic
Die Forscher versuchen, anhand ihrer Gene mehr darüber zu erfahren, wie Menschen Medikamente abbauen und verarbeiten. Die Forscher wollen herausfinden, ob Probanden weniger Nebenwirkungen haben, wenn sie basierend auf ihrem pharmakogenomischen Profil unterschiedliche Medikamente einnehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher versuchen, anhand ihrer Gene mehr darüber zu erfahren, wie Menschen Medikamente abbauen und verarbeiten. Die Forscher tun dies, um die Anzahl möglicher genotypbasierter Arzneimittelwechselwirkungen und Nebenwirkungen bei Patienten mit Polypharmazie zu beurteilen sowie die Anzahl potenzieller individualisierter (auf dem Genotyp des Patienten basierender) Arzneimittelwechselwirkungen und Nebenwirkungen bei diesen Patienten zu ermitteln . Nach Abschluss der OneOme-Gentests und Weiterleitung dieser Ergebnisse an das Patientenbetreuungsteam werden die Forscher 30 Tage nach der Empfehlung beurteilen, ob die Medikamentenempfehlungen zur Reduzierung individueller Arzneimittelwechselwirkungen und Nebenwirkungen befolgt wurden und (2) ob die Nebenwirkungen nehmen im Vergleich zur Aufnahme ab.

Patienten werden aus den stationären Einheiten rekrutiert, die in den Einschlusskriterien aufgeführt sind, und bei der Aufnahme füllt jeder Patient einen 24-Punkte-Fragebogen aus, in dem die Nebenwirkungen von Medikamenten gemessen werden, und überprüft seine Medikamente auf mögliche Wechselwirkungen zwischen Medikamenten und Medikamenten und Genotyp (klassifiziert als). niedriges, mittleres oder hohes Risiko) und anschließend wird ein Mundschleimhautabstrich durchgeführt, um die DNA-Zellen zu sammeln, die dann zur Analyse an OneOme gesendet werden. Sobald die Ergebnisse verfügbar sind, werden die Prüfärzte die Medikamente erneut auf mögliche Wechselwirkungen zwischen Arzneimittel und Arzneimittel sowie dem Arzneimittel-Genotyp überprüfen und dann dem klinischen Team des Patienten diese Ergebnisse mitteilen und darüber informieren, ob Änderungen der Medikation empfohlen werden, um die Arzneimittel-Wirkstoff- und Arzneimittel-Genotyp-Wechselwirkungen zu minimieren Interaktionen.

Dreißig Tage nach Übermittlung der Empfehlungen an das klinische Team des Patienten wird der Patient telefonisch kontaktiert. Bei diesem Telefonat werden folgende Informationen eingeholt:

  1. Die aktuelle Medikamentenliste des Patienten.
  2. Der 24-Punkte-Fragebogen des Patienten zur Messung der Nebenwirkungen von Medikamenten.
  3. Die einstufige Selbsteinschätzung des Patienten zur Verbesserung. Sobald dieses Telefongespräch abgeschlossen ist, wird das Forschungsteam feststellen, ob die Medikamentenempfehlungen vom klinischen Team des Patienten befolgt wurden, ob die Nebenwirkungen im Vergleich zur Krankenhauseinweisung abgenommen haben und ob der Patient eine Verbesserung gemeldet hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Krankenhauseinweisung in Generose 2E (Akutpsychiatrie), 3E (medizinische und geriatrische Psychiatrie) oder 3W (Abteilung für Stimmungsstörungen).
  • Ein freiwilliger Patient
  • Sie haben 5 oder mehr Medikamente (geplant oder nach Bedarf) auf Ihrer Medikamentenliste.
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit kognitiven Beeinträchtigungen wie mittelschwerer bis schwerer Demenz.
  • Patienten, die nicht auf Englisch kommunizieren oder die verwendeten Bewertungsskalen nicht verstehen können.
  • Patienten, bei denen in den letzten 5 Jahren pharmakogenetische Tests durchgeführt wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Pharmakogenetische Analyse
Bei Aufnahme in die Studie wird für jeden Teilnehmer eine pharmakogenetische Analyse durchgeführt
Der Teilnehmer führt einen Mundschleimhautabstrich durch und dieser wird zur Analyse an OneOme gesendet. Sobald die Ergebnisse vorliegen, werden die Studienforscher die Medikamente auf mögliche Wechselwirkungen zwischen Medikamenten und Medikamenten und dem Genotyp überprüfen. Das Risiko für Wechselwirkungen wird als gering, mittel oder hoch eingestuft. Anschließend teilen die Prüfer dem klinischen Team, das sich um den Patienten kümmert, diese Ergebnisse mit und geben an, ob Änderungen der Medikation empfohlen werden, um die Wechselwirkungen zwischen Medikamenten und Medikamenten-Genotyp zu minimieren.
Andere Namen:
  • OneOme Pharmakogenetische Analyse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung möglicher Arzneimittelwechselwirkungen
Zeitfenster: 30 Tage
Reduzierung des Risikos potenzieller Arzneimittelwechselwirkungen, gemessen anhand der Zahlen in den Kategorien niedrig, mittel und hoch.
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung von Nebenwirkungen
Zeitfenster: 30 Tage
Reduzierung der Nebenwirkungen, gemessen anhand der Bewertungsskala für Nebenwirkungen. Verbesserung der Selbsteinschätzung des Patienten durch das Fragebogenelement.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Simon Kung, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pharmakogene Analyse

3
Abonnieren