Uso de la farmacogenética para identificar pacientes con polifarmacia en riesgo de efectos adversos de medicamentos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores están tratando de aprender más sobre cómo las personas descomponen y procesan los medicamentos en función de sus genes. Los investigadores están haciendo esto para evaluar la cantidad de posibles interacciones farmacológicas y efectos secundarios basados en el genotipo en pacientes con polifarmacia, así como para evaluar la cantidad de posibles interacciones farmacológicas y efectos secundarios individualizados (según el genotipo del paciente) en estos pacientes. . Después de completar las pruebas genéticas de OneOme y transmitir esos resultados al equipo de atención de los pacientes, los investigadores evaluarán, 30 días después de las recomendaciones, si se siguieron las recomendaciones de medicamentos para reducir las interacciones farmacológicas y los efectos adversos individualizados, y (2) si el los efectos adversos disminuyen respecto al ingreso.
Los pacientes serán reclutados de las unidades de hospitalización enumeradas en los criterios de inclusión y, al momento de la admisión, cada paciente completará un cuestionario de 24 ítems que mide los efectos secundarios de los medicamentos, tendrá una revisión de sus medicamentos para detectar posibles interacciones fármaco-fármaco y fármaco-genotipo (clasificados como bajo, medio o alto riesgo), y luego se someten al hisopado bucal para recolectar las células de ADN que luego se enviarán a OneOme para su análisis. Cuando los resultados estén disponibles, los investigadores del estudio volverán a revisar los medicamentos en busca de posibles interacciones fármaco-fármaco y fármaco-genotipo y luego comunicarán al equipo clínico de los pacientes esos resultados y si se recomiendan cambios en los medicamentos para minimizar las interacciones fármaco-fármaco y fármaco-genotipo. interacciones.
Treinta días después de la comunicación de las recomendaciones al equipo clínico del paciente, se contactará telefónicamente con el paciente. Durante esta llamada telefónica, se obtendrá la siguiente información:
- La lista de medicamentos actual del paciente.
- El cuestionario de 24 ítems del paciente que mide los efectos secundarios de la medicación.
- Autocalificación de mejora del paciente en un ítem Una vez que se completa esta llamada telefónica, el equipo de investigación determinará si el equipo clínico del paciente siguió las recomendaciones de medicación, si los efectos adversos disminuyeron en comparación con la admisión al hospital y si el paciente informó una mejoría.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Hospitalizado en Generose 2E (psiquiatría de cuidados agudos), 3E (psiquiatría médica y geriátrica) o 3W (unidad de trastornos del estado de ánimo).
- Un paciente voluntario
- Tener 5 o más medicamentos (programados o según sea necesario) en su lista de medicamentos.
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Paciente con deterioro cognitivo como demencia moderada a severa.
- Pacientes que no se comunican en inglés o no pueden comprender las escalas de calificación utilizadas.
- Pacientes a los que se les hayan realizado pruebas de farmacogenética en los 5 años anteriores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Análisis Farmacogenético
Se completará un análisis farmacogenético para cada participante al ser incluido en el estudio.
|
El participante completará un hisopo bucal y se enviará a OneOme para su análisis.
Cuando los resultados estén disponibles, los investigadores del estudio revisarán los medicamentos para detectar posibles interacciones entre fármacos y entre fármacos y genotipos.
El riesgo de interacciones se clasificará como bajo, medio o alto.
Luego, los investigadores comunicarán al equipo clínico que atiende al paciente estos resultados y si se recomiendan cambios en la medicación para minimizar las interacciones fármaco-fármaco y fármaco-genotipo.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reducción de posibles interacciones farmacológicas
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Reducción del riesgo potencial de interacciones medicamentosas medido por los números en las categorías baja, media y alta.
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reducción de efectos secundarios
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Reducción de los efectos secundarios medidos por la escala de calificación de efectos secundarios.
Mejora de la autoevaluación del paciente a través del ítem del cuestionario.
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simon Kung, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-006182
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .