Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Farmacogenetica gebruiken om patiënten met polyfarmacie te identificeren die risico lopen op bijwerkingen van medicatie

10 maart 2020 bijgewerkt door: Simon Kung, Mayo Clinic
De onderzoekers proberen meer te weten te komen over hoe individuen medicijnen afbreken en verwerken op basis van hun genen. De onderzoekers willen weten of proefpersonen minder bijwerkingen krijgen als ze verschillende medicijnen nemen op basis van hun farmacogenomisch profiel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers proberen meer te weten te komen over hoe individuen medicijnen afbreken en verwerken op basis van hun genen. De onderzoekers doen dit om het aantal potentiële genotype-gebaseerde geneesmiddelinteracties en bijwerkingen bij patiënten met polyfarmacie te beoordelen, evenals om het aantal potentiële geïndividualiseerde (gebaseerd op het genotype van de patiënt) geneesmiddelinteracties en bijwerkingen bij deze patiënten te beoordelen . Na het voltooien van de genetische tests van OneOme en het doorgeven van die resultaten aan het zorgteam van de patiënt, zullen de onderzoekers 30 dagen na de aanbevelingen beoordelen of de medicatie-aanbevelingen om geïndividualiseerde geneesmiddelinteracties en bijwerkingen te verminderen, werden gevolgd, en (2) of de bijwerkingen verminderen ten opzichte van opname.

Patiënten zullen worden gerekruteerd uit de intramurale afdelingen die worden vermeld in de inclusiecriteria en bij opname zal elke patiënt een vragenlijst van 24 items invullen om de bijwerkingen van medicatie te meten, hun medicatie beoordelen op mogelijke interacties tussen geneesmiddelen en geneesmiddelen (geclassificeerd als laag, gemiddeld of hoog risico), en onderga vervolgens het buccale uitstrijkje om de DNA-cellen te verzamelen die vervolgens naar OneOme worden gestuurd voor analyse. Wanneer de resultaten beschikbaar zijn, zullen de onderzoekers van de studie de medicijnen opnieuw beoordelen op mogelijke interacties tussen geneesmiddelen en geneesmiddelen en vervolgens deze resultaten aan het klinische team van de patiënt meedelen en of medicatieveranderingen worden aanbevolen om het geneesmiddel en het geneesmiddel te minimaliseren. genotype interacties.

Dertig dagen nadat de aanbevelingen aan het klinisch team van de patiënt zijn meegedeeld, wordt de patiënt telefonisch gecontacteerd. Tijdens dit telefoongesprek wordt de volgende informatie verkregen:

  1. De huidige medicatielijst van de patiënt.
  2. De vragenlijst van de patiënt met 24 items om de bijwerkingen van medicatie te meten.
  3. Eén item van verbetering door de patiënt Zodra dit telefoongesprek is afgerond, zal het onderzoeksteam bepalen of de medicatieaanbevelingen werden opgevolgd door het klinische team van de patiënt, of de bijwerkingen afnamen in vergelijking met ziekenhuisopname, en of de patiënt verbetering meldde.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • In het ziekenhuis opgenomen op Generose 2E (Acute Care Psychiatry), 3E (Medische en Geriatrische Psychiatrie) of 3W (Mood Disorders Unit).
  • Een vrijwillige patiënt
  • 5 of meer medicijnen (gepland of naar behoefte) op hun medicatielijst hebben staan.
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met cognitieve stoornissen zoals matige tot ernstige dementie.
  • Patiënten die niet in het Engels communiceren of de gebruikte beoordelingsschalen niet kunnen begrijpen.
  • Patiënten bij wie in de afgelopen 5 jaar farmacogenetische tests zijn uitgevoerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Farmacogenetische analyse
Een farmacogenetische analyse zal worden uitgevoerd voor elke deelnemer bij opname in het onderzoek
Genetisch: Farmacogenetische analyse
De deelnemer maakt een monduitstrijkje en dit wordt voor analyse naar OneOme gestuurd. Wanneer de resultaten beschikbaar zijn, zullen de onderzoekers van het onderzoek de medicijnen beoordelen op mogelijke geneesmiddel-geneesmiddel- en geneesmiddelgenotype-interacties. Het risico op interacties wordt geclassificeerd als laag, gemiddeld of hoog. De onderzoekers zullen vervolgens deze resultaten doorgeven aan het klinische team dat voor de patiënt zorgt en of medicatieveranderingen worden aanbevolen om de geneesmiddel-geneesmiddel- en geneesmiddelgenotype-interacties te minimaliseren.
Andere namen:
  • OneOme farmacogenetische analyse

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van potentiële geneesmiddelinteracties
Tijdsspanne: 30 dagen
Vermindering van het risico op mogelijke geneesmiddelinteracties, gemeten aan de hand van de aantallen in lage, gemiddelde en hoge categorieën.
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van bijwerkingen
Tijdsspanne: 30 dagen
Vermindering van bijwerkingen zoals gemeten door de beoordelingsschaal voor bijwerkingen. Verbetering van de zelfevaluatie van de patiënt via het vragenlijstitem.
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Simon Kung, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-006182

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psychiatrische stoornis

Klinische onderzoeken op Farmacogenetische analyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren