Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Farmakogenetika felhasználása a több gyógyszerészetben szenvedő betegek azonosítására, akiknél fennáll a gyógyszeres mellékhatások kockázata

2020. március 10. frissítette: Simon Kung, Mayo Clinic
A kutatók megpróbálnak többet megtudni arról, hogyan bontják le és dolgozzák fel a gyógyszereket az egyének génjeik alapján. A kutatók azt szeretnék kideríteni, hogy az alanyoknak kevesebb mellékhatásuk lesz-e, ha farmakogenomikai profiljuk alapján különböző gyógyszereket szednek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók megpróbálnak többet megtudni arról, hogyan bontják le és dolgozzák fel a gyógyszereket az egyének génjeik alapján. A kutatók ezt azért teszik, hogy felmérjék a potenciális genotípus alapú gyógyszerkölcsönhatások és mellékhatások számát a poligyógyszeres betegeknél, valamint felmérjék a lehetséges egyénre szabott (a beteg genotípusa alapján) gyógyszerkölcsönhatások és mellékhatások számát ezeknél a betegeknél. . A OneOme genetikai tesztelésének befejezése és az eredmények továbbítása a betegeket ellátó csapatnak, a kutatók az ajánlások beadását követő 30 napon belül felmérik, hogy betartották-e az egyéni gyógyszerkölcsönhatások és mellékhatások csökkentésére vonatkozó gyógyszeres ajánlásokat, és (2) a mellékhatások csökkennek a felvételhez képest.

A betegeket a felvételi kritériumok között felsorolt ​​fekvőbeteg osztályokról veszik fel, és felvételkor minden betegnek ki kell töltenie egy 24 tételből álló kérdőívet, amely méri a gyógyszerek mellékhatásait, felülvizsgálják a gyógyszereiket a lehetséges gyógyszer-gyógyszer és gyógyszer-genotípus kölcsönhatások szempontjából (besorolása: alacsony, közepes vagy magas kockázatú), majd át kell venni a szájüregi tampont, hogy összegyűjtsék a DNS-sejteket, amelyeket azután a OneOme-ba küldenek elemzésre. Amikor az eredmények rendelkezésre állnak, a vizsgálatot végzők újra felülvizsgálják a gyógyszereket potenciális gyógyszer-gyógyszer és gyógyszer-genotípus kölcsönhatások szempontjából, majd közlik a betegek klinikai csoportjával ezeket az eredményeket, valamint azt, hogy javasolt-e gyógyszer-változtatás a gyógyszer-gyógyszer és a gyógyszer-genotípus minimalizálása érdekében. interakciók.

Harminc nappal azután, hogy az ajánlásokat közölték a páciens klinikai csoportjával, a páciens telefonon felveszi a kapcsolatot. A telefonhívás során a következő információkat kapja meg:

  1. A páciens aktuális gyógyszerlistája.
  2. A beteg 24 tételes kérdőíve a gyógyszermellékhatások mérésére.
  3. A páciens egy tételes önértékelése a javulásról A telefonhívás befejezése után a kutatócsoport megállapítja, hogy a beteg klinikai csoportja betartotta-e a gyógyszeres ajánlásokat, csökkentek-e a mellékhatások a kórházi felvételhez képest, és hogy a beteg számolt-e be javulásról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • Kórházba került a Generose 2E (akut gondozási pszichiátria), 3E (orvosi és időskori pszichiátria) vagy 3W (hangulatzavarok osztálya).
  • Önkéntes beteg
  • 5 vagy több gyógyszer (tervezett vagy szükség szerint) szerepel a gyógyszerlistáján.
  • Tudatos beleegyezés adásának képessége

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív károsodásban szenvedő beteg, például közepesen súlyos vagy súlyos demenciában.
  • Azok a betegek, akik nem kommunikálnak angolul, vagy nem tudják megérteni az alkalmazott értékelési skálákat.
  • Olyan betegek, akiknél az elmúlt 5 évben farmakogenetikai vizsgálatot végeztek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Farmakogenetikai elemzés
A vizsgálatba való felvételkor minden résztvevő esetében elvégzik a farmakogenetikai elemzést
A résztvevő egy bukkális tampont készít, és azt elemzés céljából elküldi a OneOme-nak. Amikor az eredmények rendelkezésre állnak, a vizsgálatot végzők felülvizsgálják a gyógyszereket a lehetséges gyógyszer-gyógyszer és gyógyszer-genotípus kölcsönhatások szempontjából. Az interakciók kockázata alacsony, közepes vagy magas. A vizsgálók ezután közölni fogják a pácienst gondozó klinikai csoporttal ezeket az eredményeket, és azt, hogy javasolt-e gyógyszerváltás a gyógyszer-gyógyszer és a gyógyszer-genotípus kölcsönhatások minimalizálása érdekében.
Más nevek:
  • OneOme farmakogenetikai elemzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lehetséges gyógyszerkölcsönhatások csökkentése
Időkeret: 30 nap
A potenciális gyógyszerkölcsönhatások kockázatának csökkentése az alacsony, közepes és magas kategóriák számával mérve.
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mellékhatások csökkentése
Időkeret: 30 nap
A mellékhatások csökkentése a mellékhatásokat értékelő skála szerint. A páciens önértékelésének javítása a kérdőíven keresztül.
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Simon Kung, MD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 18.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel