Farmakogenetiikan käyttäminen sellaisten potilaiden tunnistamiseen, joilla on monifarmaattisuus ja joilla on riski lääkkeiden haittavaikutuksista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat yrittävät oppia lisää siitä, kuinka yksilöt hajottavat ja käsittelevät lääkkeitä geeniensä perusteella. Tutkijat tekevät tämän arvioidakseen mahdollisten genotyyppiin perustuvien lääkevuorovaikutusten ja sivuvaikutusten määrää monihoitopotilailla sekä mahdollisten yksilöityjen (potilaan genotyypin perusteella) lääkeinteraktioiden ja sivuvaikutusten määrää näillä potilailla. . Saatuaan OneOmen geneettisen testauksen ja välittäessään tulokset potilaiden hoitotiimille tutkijat arvioivat 30 päivän kuluttua suositusten antamisesta, noudatettiinko lääkesuosituksia yksilöllisten lääkkeiden yhteisvaikutusten ja haittavaikutusten vähentämiseksi, ja (2) onko haittavaikutukset vähenevät vastaanottoon verrattuna.
Potilaat rekrytoidaan mukaanottokriteereissä luetelluista laitosyksiköistä, ja sisäänpääsyn yhteydessä jokainen potilas täyttää 24 kohdan kyselylomakkeen, jossa mitataan lääkkeiden sivuvaikutuksia, käy läpi lääkityksensä mahdollisten lääkkeiden ja lääkkeiden välisten yhteisvaikutusten varalta (luokiteltu: pieni, keskitaso tai suuri riski) ja sen jälkeen sille tehdään poskivanupuikko DNA-solujen keräämiseksi, jotka lähetetään sitten OneOmeen analysoitavaksi. Kun tulokset ovat saatavilla, tutkimuksen tutkijat tarkistavat lääkkeet uudelleen mahdollisten lääkkeiden ja lääkkeiden ja lääkkeiden genotyypin yhteisvaikutusten varalta ja ilmoittavat sitten potilaiden kliiniselle ryhmälle tulokset ja ovatko lääkityksen muutokset suositeltavia lääkkeen ja lääkkeen genotyypin minimoimiseksi. vuorovaikutuksia.
Kolmenkymmenen päivän kuluttua siitä, kun suositukset on välitetty potilaan kliiniselle ryhmälle, potilaaseen ollaan yhteydessä puhelimitse. Tämän puhelun aikana saadaan seuraavat tiedot:
- Potilaan nykyinen lääkeluettelo.
- Potilaan 24 kohdan kyselylomake, jossa mitataan lääkkeiden sivuvaikutuksia.
- Potilaan yksiosaisen itsearviointi parantumisesta Kun tämä puhelu on suoritettu, tutkimusryhmä määrittää, noudattiko potilaan kliininen tiimi lääkityssuosituksia, vähentyivätkö haittavaikutukset verrattuna sairaalahoitoon ja raportoiko potilas parantumisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Sairaalahoitoon Generose 2E (Acute Care Psychiatry), 3E (Lääketieteellinen ja vanhuspsykiatria) tai 3W (Mielialahäiriöyksikkö).
- Vapaaehtoinen potilas
- Heillä on vähintään 5 lääkettä (aikataulun mukaan tai tarpeen mukaan) heidän lääkeluettelossaan.
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on kognitiivisia häiriöitä, kuten keskivaikea tai vaikea dementia.
- Potilaat, jotka eivät kommunikoi englanniksi tai eivät ymmärrä käytettyjä luokitusasteikkoja.
- Potilaat, joille on tehty farmakogeneettiset testit viimeisen 5 vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Farmakogeneettinen analyysi
Jokaiselle osallistujalle tehdään farmakogeneettinen analyysi, kun se sisällytetään tutkimukseen
|
Osallistuja suorittaa poskivanunäytteen ja se lähetetään OneOmeen analysoitavaksi.
Kun tulokset ovat saatavilla, tutkijat tarkastelevat lääkkeitä mahdollisten lääkkeiden ja lääkkeiden ja genotyyppien yhteisvaikutusten varalta.
Yhteisvaikutusten riski luokitellaan alhaiseksi, keskitasoiseksi tai korkeaksi.
Tämän jälkeen tutkijat ilmoittavat potilaasta huolehtivalle kliiniselle ryhmälle nämä tulokset ja ovatko lääkityksen muuttamisen suositeltavia lääkkeiden ja lääkkeiden ja genotyyppien yhteisvaikutusten minimoimiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisten huumeiden yhteisvaikutusten vähentäminen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Mahdollisten lääkkeiden yhteisvaikutusten riskin vähentäminen matalan, keskisuuren ja korkean luokan luvuilla mitattuna.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sivuvaikutusten vähentäminen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Sivuvaikutusten vähentäminen sivuvaikutusten arviointiasteikolla mitattuna.
Potilaan itsearvioinnin parantaminen kyselylomakkeen kautta.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Simon Kung, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-006182
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .