Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití farmakogenetiky k identifikaci pacientů s polyfarmacií s rizikem nežádoucích účinků léků

10. března 2020 aktualizováno: Simon Kung, Mayo Clinic
Výzkumníci se snaží dozvědět více o tom, jak jednotlivci rozkládají a zpracovávají léky na základě svých genů. Výzkumníci chtějí zjistit, zda subjekty budou mít méně vedlejších účinků, pokud budou užívat různé léky na základě jejich farmakogenomického profilu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci se snaží dozvědět více o tom, jak jednotlivci rozkládají a zpracovávají léky na základě svých genů. Výzkumníci to dělají proto, aby vyhodnotili počet potenciálních lékových interakcí a vedlejších účinků založených na genotypu u pacientů s polyfarmacií a také zhodnotili počet potenciálních individualizovaných (na základě genotypu pacienta) lékových interakcí a vedlejších účinků u těchto pacientů. . Po dokončení genetického testování OneOme a předání těchto výsledků týmu péče o pacienty pak výzkumníci 30 dní po doporučeních posoudí, zda byla dodržena doporučení týkající se léků ke snížení individualizovaných lékových interakcí a nežádoucích účinků, a (2) zda nežádoucí účinky se ve srovnání s přijetím snižují.

Pacienti se budou rekrutovat z lůžkových jednotek uvedených v kritériích pro zařazení a po přijetí každý pacient vyplní dotazník o 24 položkách, který měří vedlejší účinky léků, nechá si zkontrolovat své léky na potenciální interakce lék-lék a lék-genotyp (klasifikovaný jako nízké, střední nebo vysoké riziko) a poté podstoupit bukální výtěr pro odběr buněk DNA, které pak budou odeslány do OneOme k analýze. Až budou k dispozici výsledky, vyšetřovatelé studie znovu posoudí léky z hlediska potenciálních interakcí lék-lék a lék-genotyp a poté sdělí klinickému týmu pacientů tyto výsledky a zda jsou doporučeny změny léku, aby se minimalizoval lék-lék a genotyp léku. interakce.

Třicet dní poté, co budou doporučení sdělena klinickému týmu pacienta, bude pacient telefonicky kontaktován. Během tohoto telefonátu budou získány následující informace:

  1. Aktuální seznam léků pacienta.
  2. Pacientův 24 položkový dotazník měřící vedlejší účinky léků.
  3. Pacientovo hodnocení zlepšení o jednu položku Po dokončení tohoto telefonátu výzkumný tým určí, zda klinický tým pacienta dodržel doporučení týkající se léků, zda se nežádoucí účinky snížily ve srovnání s přijetím do nemocnice a zda pacient hlásil zlepšení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 a starší
  • Hospitalizován na Generose 2E (psychiatrie akutní péče), 3E (lékařská a geriatrická psychiatrie) nebo 3W (jednotka poruch nálady).
  • Dobrovolný pacient
  • Mít 5 nebo více léků (plánovaných nebo podle potřeby) na seznamu léků.
  • Schopnost dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s kognitivními poruchami, jako je středně těžká až těžká demence.
  • Pacienti, kteří nekomunikují anglicky nebo nerozumí použitým hodnotícím škálám.
  • Pacienti, u kterých bylo provedeno farmakogenetické vyšetření během předchozích 5 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Farmakogenetická analýza
Po zařazení do studie bude u každého účastníka provedena farmakogenetická analýza
Genetický: Farmakogenní analýza
Účastník vyplní bukální výtěr a ten bude odeslán do OneOme k analýze. Jakmile budou k dispozici výsledky, vyšetřovatelé studie posoudí léky z hlediska potenciálních interakcí lék-lék a lék-genotyp. Riziko interakcí bude klasifikováno jako nízké, střední nebo vysoké. Vyšetřovatelé pak sdělí klinickému týmu pečujícímu o pacienta tyto výsledky a zda jsou doporučeny změny v medikaci, aby se minimalizovaly interakce lék-lék a lék-genotyp.
Ostatní jména:
  • Farmakogenní analýza OneOme

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení potenciálních lékových interakcí
Časové okno: 30 dní
Snížení potenciálního rizika lékových interakcí měřeno počty v nízkých, středních a vysokých kategoriích.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení vedlejších účinků
Časové okno: 30 dní
Snížení vedlejších účinků měřeno stupnicí hodnocení vedlejších účinků. Zlepšení sebehodnocení pacienta prostřednictvím položky dotazníku.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Simon Kung, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

2. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

2. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-006182

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Farmakogenní analýza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit