初期から中期の認知症における長期反復近赤外光刺激の実現可能性の評価
2026年2月9日 更新者：Baylor Research Institute
初期から中期の認知症における認知および行動症状に対する長期反復近赤外光刺激の実現可能性の評価
この研究ではデータを収集して、赤外線および近赤外線の周波数が脳細胞の活動を高め、細胞の修復能力をサポートし、さらなる損傷から身を守ることができるかどうかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
研究によると、局所脳血流障害 (rCBF) [脳の特定の部分の血流] が認知症に重要な役割を果たしていることが示唆されています。
赤外線および近赤外線の周波数は、脳細胞の活動を高め、細胞の修復能力をサポートし、さらなる損傷から身を守ることが示されています。
この研究では、注意持続時間、作業記憶、学習と記憶の戦略、計画、組織化、自己監視、抑制、柔軟な思考などの問題を抱えている被験者に対して、1 日 2 回、近赤外光刺激への短時間の曝露を繰り返した場合の影響を評価します。 8週間。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Elkins Park、Pennsylvania、アメリカ、19027
- Quietmind Foundation
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Texas
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Temple、Texas、アメリカ、76508
- Baylor Scott and White Medical Center, Temple
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 認知症、おそらくアルツハイマー型と独立して診断された 50 ～ 85 歳。
- 初期から中期の認知症よりも大きくない認知症の症状
- 過去6か月以内の最近の身体検査で示されるように、一般的に健康
- ラボが過去 6 か月以内に利用可能である場合、腎機能、肝機能、心機能は正常である必要があります
除外基準:
- 活発に増殖する頭蓋内病変（腫瘍など）と診断されている
- 違法薬物やアルコールの乱用
- 脳卒中の既往歴
- 攻撃性または暴力の歴史
- 主要な精神疾患の病歴
- 根底にある中枢神経系の病状がない（腫瘍に限られる、てんかんのみ）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ヘルメットアクティブデバイス
患者は 2:1 の比率で無作為化され、ヘルメット アクティブ デバイスまたはヘルメット シャム マッチ デバイスのいずれかを受け取ります。
各デバイスには、患者が無作為化された研究グループに対応する「A」または「B」のいずれかが付いた非常に目立つタグが付けられて配送されます。
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このポータブル デバイスは頭を覆い、重さは約 3.5 ポンドで、軽量で耐久性のあるプラスチックでできており、目のパネルを前に向けて頭の上に置きます。
アレイを一緒に保持する伸縮性のあるストラップは、各被験者の頭に合わせて簡単に拡張できます。
患者は、使用後に頭皮がわずかに熱くなっていることに気付く場合があります。
この温暖化効果は、通常のオートバイのヘルメットを同様の期間着用するのと似ています。
他の名前：
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偽コンパレータ：ヘルメットシャム
患者は 2:1 の比率で無作為化され、ヘルメット アクティブ デバイスまたはヘルメット シャム マッチ デバイスのいずれかを受け取ります。
各デバイスには、患者が無作為化された研究グループに対応する「A」または「B」のいずれかが付いた非常に目立つタグが付けられて配送されます。
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このポータブル デバイスは頭を覆い、重さは約 3.5 ポンドで、軽量で耐久性のあるプラスチックでできており、目のパネルを前に向けて頭の上に置きます。
アレイを一緒に保持する伸縮性のあるストラップは、各被験者の頭に合わせて簡単に拡張できます。
患者は、使用後に頭皮がわずかに熱くなっていることに気付く場合があります。
この温暖化効果は、通常のオートバイのヘルメットを同様の期間着用するのと似ています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メモリースコア
時間枠：最初の治療前、4 週間後、8 週間後。
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Mini Mental State Exam は、研究の開始時 (最初の治療前)、治療の途中 (4 週間後)、治療の終了時 (8 週間後) に実施されます。
この迅速な評価では、0 ～ 30 のスコア範囲を使用して、評価された個人にスコアを付けることができます。
収集されたスコアは異なる時点で比較され、スコアの数値変化が評価されます。
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最初の治療前、4 週間後、8 週間後。
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Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-Cog テスト) テスト
時間枠：最初の治療前、4 週間後、8 週間後。
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ADAS-Cog テストは、研究の開始時 (最初の治療前)、治療の途中 (4 週間後)、治療の終了時 (8 週間後) に実施され、認知を測定します。
この包括的なテストは、患者の言語能力と記憶力を測定します。
テストは 11 の部分で構成され、ベースラインを評価し、患者の質問に答える能力と与えられたスコアを使用して、治療期間中の認知の変化を判断するのに役立ちます。
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最初の治療前、4 週間後、8 週間後。
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定量的脳波検査 (QEEG)
時間枠：最初の治療前、4 週間後、8 週間後。
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QEEG測定は、研究の開始時（最初の治療前）、治療の途中（4週間後）、および治療の終わり（8週間後）に実施されます。 この測定では、最新の分析ソフトウェアを使用して、認知作業中の脳の活動を頭皮の表面から受信した電気信号の形で処理します。 分析ソフトウェアはアルゴリズムを使用して、記録された脳インパルスを評価し、脳機能を評価し、治療による脳機能の変化を追跡するのに役立ちます。 評価される脳波の波形:
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最初の治療前、4 週間後、8 週間後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jason H Huang, MD、Baylor Scott and White Healthcare
- 主任研究者：Marvin H Berman, PhD、Quiet Mind Foundation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月15日
一次修了 (実際)
2019年8月27日
研究の完了 (推定)
2026年7月15日
試験登録日
最初に提出
2018年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月20日
最初の投稿 (実際)
2018年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月9日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。