초기~중기 치매에서 장기간 반복적인 근적외선 자극의 타당성 평가
2026년 2월 9일 업데이트: Baylor Research Institute
초기~중기 치매의 인지 및 행동 증상에 대한 장기간 반복적 근적외선 자극의 타당성 평가
이 연구는 적외선 및 근적외선 주파수가 뇌 세포의 활동을 증가시키고 추가 손상으로부터 스스로를 보호하고 복구하는 세포의 능력에 대한 지원을 제공할 수 있는지 알아보기 위해 데이터를 수집할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 따르면 국소 뇌 혈류 장애(rCBF)[뇌의 특정 부분의 혈액 흐름]가 치매에서 중요한 역할을 합니다.
적외선 및 근적외선 주파수는 뇌 세포의 활동을 증가시키고 추가 손상으로부터 스스로를 보호하고 복구하는 세포의 능력을 지원하는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 주의 지속 시간, 작업 기억, 학습 및 기억 전략, 계획, 조직화, 자기 모니터링, 억제 및 유연한 사고와 같은 문제가 있는 피험자를 대상으로 하루에 두 번 근적외선 자극에 반복적으로 짧은 노출이 미치는 영향을 평가할 것입니다. 8주간의 기간.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Elkins Park, Pennsylvania, 미국, 19027
- Quietmind Foundation
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Texas
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Temple, Texas, 미국, 76508
- Baylor Scott and White Medical Center, Temple
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 알츠하이머 유형일 가능성이 있는 치매 진단을 독립적으로 제공받은 50-85세.
- 초기~중기 치매보다 크지 않은 치매 증상
- 지난 6개월 이내의 최근 신체 검사에서 나타난 바와 같이 일반적으로 건강함
- 최근 6개월 이내 검사가 가능한 경우 신장 기능, 간 기능, 심장 기능이 정상이어야 합니다.
제외 기준:
- 활발히 성장하는 두개내 병리(종양 등) 진단
- 불법 약물 또는 알코올 남용
- 뇌졸중의 과거력
- 침략 또는 폭력의 역사
- 주요 정신 질환의 병력
- 근본적인 CNS 병리가 없음(종양, 간질에만 국한됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 헬멧 활성 장치
환자는 2:1 비율로 무작위 배정되어 헬멧 활성 장치 또는 헬멧 가짜 일치 장치를 받습니다.
각 장치는 환자가 무작위 배정된 연구 그룹에 각각 'A' 또는 'B'가 있는 눈에 잘 띄는 태그와 함께 제공됩니다.
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휴대용 장치는 머리를 덮고 무게는 약 3.5파운드이며 가볍고 내구성이 뛰어난 플라스틱으로 만들어졌으며 안구 패널이 앞을 향하도록 머리에 배치됩니다.
어레이를 함께 고정하는 탄성 스트랩은 각 피험자의 머리에 맞게 쉽게 확장됩니다.
환자는 사용 후 두피가 약간 따뜻해지는 것을 느낄 수 있습니다.
이 온난화 효과는 비슷한 기간 동안 일반 오토바이 헬멧을 착용하는 것과 유사합니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 헬멧 가짜
환자는 2:1 비율로 무작위 배정되어 헬멧 활성 장치 또는 헬멧 가짜 일치 장치를 받습니다.
각 장치는 환자가 무작위 배정된 연구 그룹에 각각 'A' 또는 'B'가 있는 눈에 잘 띄는 태그와 함께 제공됩니다.
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휴대용 장치는 머리를 덮고 무게는 약 3.5파운드이며 가볍고 내구성이 뛰어난 플라스틱으로 만들어졌으며 안구 패널이 앞을 향하도록 머리에 배치됩니다.
어레이를 함께 고정하는 탄성 스트랩은 각 피험자의 머리에 맞게 쉽게 확장됩니다.
환자는 사용 후 두피가 약간 따뜻해지는 것을 느낄 수 있습니다.
이 온난화 효과는 비슷한 기간 동안 일반 오토바이 헬멧을 착용하는 것과 유사합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메모리 점수
기간: 첫 치료 전, 4주 후, 8주 후.
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간이 정신 상태 검사는 연구 시작(첫 번째 치료 전), 치료 중간(4주) 및 치료 종료(8주 종료)에 수행됩니다.
이 빠른 평가는 0-30 점수 범위를 사용하여 평가된 개인의 점수를 매길 수 있습니다.
수집된 점수는 서로 다른 시점에서 비교되며 점수의 수치적 변화가 평가됩니다.
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첫 치료 전, 4주 후, 8주 후.
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ADAS-Cog 테스트(Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale) 테스트
기간: 첫 치료 전, 4주 후, 8주 후.
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ADAS-Cog 테스트는 인지를 측정하기 위해 연구 시작(첫 번째 치료 전), 치료 중간(4주) 및 치료 종료(8주 종료)에 수행됩니다.
이 포괄적인 테스트는 환자의 언어 및 기억 능력을 측정합니다.
테스트는 11개 부분으로 구성되어 있으며 질문에 대답하는 환자의 능력과 주어진 점수를 사용하여 기준선을 평가하고 치료 기간 동안 인지 변화를 결정하는 데 도움이 됩니다.
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첫 치료 전, 4주 후, 8주 후.
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양적 전기 뇌파 검사(QEEG)
기간: 첫 치료 전, 4주 후, 8주 후.
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QEEG 측정은 연구 시작(첫 번째 치료 전), 치료 중간(4주) 및 치료 종료(8주 종료)에 수행됩니다. 이 측정은 최신 분석 소프트웨어를 사용하여 두피 표면에서 수신된 전기 신호의 형태로 인지 작업 중에 뇌의 활동을 처리합니다. 분석 소프트웨어는 알고리즘을 사용하여 기록된 뇌 자극을 평가하고 뇌 기능을 평가하여 치료로 인한 뇌 기능의 변화를 추적하는 데 도움을 줍니다. 평가 중인 EEG의 파형:
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첫 치료 전, 4주 후, 8주 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jason H Huang, MD, Baylor Scott and White Healthcare
- 수석 연구원: Marvin H Berman, PhD, Quiet Mind Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 27일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .