Pitkäaikaisen toistuvan lähi-infrapunavalostimulaation toteutettavuuden arviointi alku- ja keskivaiheen dementiassa
maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Baylor Research Institute
Pitkäaikaisen toistuvan lähi-infrapunavalostimulaation toteutettavuuden arviointi kognitiivisten ja käyttäytymisoireiden varhais- ja keskivaiheen dementiassa
Tämä tutkimus kerää tietoa nähdäkseen, voivatko infrapuna- ja lähi-infrapunavalon taajuus lisätä aivosolujen toimintaa ja tukea solun kykyä korjata ja suojautua lisävaurioilta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset viittaavat siihen, että heikentynyt alueellinen aivojen verenvirtaus (rCBF) [veren virtaus tietyissä aivojen osissa] on tärkeä rooli dementiassa.
Infrapuna- ja lähi-infrapunavalotaajuuden on osoitettu lisäävän aivosolujen toimintaa ja tukevan solujen kykyä korjata ja suojautua lisävaurioilta.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan toistuvan lyhyen altistuksen vaikutuksia lähi-infrapunavalostimulaatiolle kahdesti päivässä kohteilla, joilla on ongelmia, kuten keskittymiskyky, työmuisti, oppimis- ja muistamisstrategiat, suunnittelu, organisointi, itsevalvonta, esto ja joustava ajattelu. 8 viikon jakso.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Elkins Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19027
- Quietmind Foundation
-
-
Texas
-
Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
- Baylor Scott and White Medical Center, Temple
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-85-vuotiaat, joilla on riippumaton diagnoosi dementiasta, todennäköisestä Alzheimerin taudista.
- Dementian oireet eivät ole suurempia kuin varhais- ja keskivaiheen dementia
- Yleensä terve viimeisten 6 kuukauden aikana tehdyn fyysisen tutkimuksen mukaan
- Jos laboratorioita on saatavilla viimeisen 6 kuukauden aikana, munuaisten, maksan ja sydämen toiminnan tulee olla normaalit
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu aktiivisesti kasvava intrakraniaalinen patologia (kasvaimet jne.)
- Laittomien aineiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Aikaisempi aivohalvauksen historia
- Aggression tai väkivallan historia
- Vakavien psykiatristen sairauksien historia
- Ei taustalla olevaa keskushermoston patologiaa (rajoittuu kasvaimeen, vain epilepsiaan)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kypärä aktiivinen laite
Potilaat satunnaistetaan suhteessa 2:1 saamaan joko kypärä aktiivisen laitteen tai kypärän valemittaisen laitteen.
JOKAINEN laite toimitetaan hyvin näkyvällä tunnisteella, jossa on joko "A" tai "B" sen tutkimusryhmän mukaan, johon potilas satunnaistettiin.
|
Kannettava laite peittää pään ja painaa noin 3,5 naulaa, ja se on valmistettu kevyestä, kestävästä muovista, se asetetaan päähän silmäpaneelit eteenpäin.
Joustavat hihnat, jotka pitävät ryhmät yhdessä, laajenevat helposti mukautumaan kunkin kohteen pään mukaan.
Potilaat voivat havaita lievää päänahan lämpenemistä käytön jälkeen.
Tämä lämmittävä vaikutus on samanlainen kuin tavallisen moottoripyöräkypärän käyttäminen saman ajan.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Kypärä Sham
Potilaat satunnaistetaan suhteessa 2:1 saamaan joko kypärä aktiivisen laitteen tai kypärän valemittaisen laitteen.
JOKAINEN laite toimitetaan hyvin näkyvällä tunnisteella, jossa on joko "A" tai "B" sen tutkimusryhmän mukaan, johon potilas satunnaistettiin.
|
Kannettava laite peittää pään ja painaa noin 3,5 naulaa, ja se on valmistettu kevyestä, kestävästä muovista, se asetetaan päähän silmäpaneelit eteenpäin.
Joustavat hihnat, jotka pitävät ryhmät yhdessä, laajenevat helposti mukautumaan kunkin kohteen pään mukaan.
Potilaat voivat havaita lievää päänahan lämpenemistä käytön jälkeen.
Tämä lämmittävä vaikutus on samanlainen kuin tavallisen moottoripyöräkypärän käyttäminen saman ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muistipisteet
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä hoitoa 4 viikon kohdalla ja sitten 8 viikon kohdalla.
|
Mini Mental State -tutkimus tehdään tutkimuksen alussa (ennen ensimmäistä hoitoa), hoidon puolivälissä (4 viikon kuluttua) ja hoidon lopussa (8 viikon lopussa).
Tällä nopealla arvioinnilla voidaan arvioida arvioidut henkilöt käyttämällä 0-30 pisteytysaluetta.
Kerättyjä pisteitä verrataan eri ajankohtina ja kaikki pistemäärän numeeriset muutokset arvioidaan.
|
Ennen ensimmäistä hoitoa 4 viikon kohdalla ja sitten 8 viikon kohdalla.
|
|
Alzheimerin taudin arviointiasteikon kognitiivinen alaasteikko (ADAS-Cog testi)
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä hoitoa 4 viikon kohdalla ja sitten 8 viikon kohdalla.
|
ADAS-Cog-testi suoritetaan tutkimuksen alussa (ennen ensimmäistä hoitoa), hoidon puolivälissä (4 viikon kuluttua) ja hoidon lopussa (8 viikon lopussa) kognition mittaamiseksi.
Tämä kattava testi mittaa potilaan kieli- ja muistikykyä.
Testi koostuu 11 osasta ja auttaa arvioimaan lähtötilannetta ja määrittämään kognitiiviset muutokset hoidon aikana potilaan kykyä vastata kysymyksiin ja annettuja pisteitä perusteella.
|
Ennen ensimmäistä hoitoa 4 viikon kohdalla ja sitten 8 viikon kohdalla.
|
|
Kvantitatiivinen sähköenkefalografia (QEEG)
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä hoitoa 4 viikon kohdalla ja sitten 8 viikon kohdalla.
|
QEEG-mittaus tehdään tutkimuksen alussa (ennen ensimmäistä hoitoa), hoidon puolivälissä (4 viikon kuluttua) ja hoidon lopussa (8 viikon lopussa). Tämä mittaus käyttää nykyaikaista analyyttistä ohjelmistoa aivojen toiminnan käsittelemiseen kognitiivisen tehtävän aikana päänahan pinnalta vastaanotettujen sähköisten signaalien muodossa. Analyyttinen ohjelmisto käyttää algoritmeja arvioimaan tallennettuja aivoimpulsseja ja arvioimaan aivojen toimintaa, mikä auttaa seuraamaan hoidon aiheuttamia muutoksia aivojen toiminnassa. Arvioitavat EEG:n aaltomuodot:
|
Ennen ensimmäistä hoitoa 4 viikon kohdalla ja sitten 8 viikon kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jason H Huang, MD, Baylor Scott and White Healthcare
- Päätutkija: Marvin H Berman, PhD, Quiet Mind Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 018-209
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .