评估早期至中期痴呆症中长期重复近红外光刺激的可行性
2026年2月9日 更新者：Baylor Research Institute
评估长期重复近红外光刺激对早期至中期痴呆症认知和行为症状的可行性
这项研究将收集数据，看看红外线和近红外光频率是否可以增加脑细胞的活性，并为细胞修复和保护自身免受进一步损伤的能力提供支持。
研究概览
详细说明
研究表明，受损的局部脑血流 (rCBF) [大脑某些部位的血液流动] 在痴呆症中起着重要作用。
红外和近红外光频率已被证明可以增加脑细胞的活性，并为细胞修复和保护自身免受进一步损伤的能力提供支持。
这项研究将评估每天两次反复短暂暴露于近红外光刺激对注意力持续时间、工作记忆、学习和记忆策略、计划、组织、自我监控、抑制和灵活思维等问题的受试者的影响。 8周的时间。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Elkins Park、Pennsylvania、美国、19027
- Quietmind Foundation
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Texas
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Temple、Texas、美国、76508
- Baylor Scott and White Medical Center, Temple
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 50-85 岁之间，独立诊断为痴呆症，很可能是阿尔茨海默病类型。
- 痴呆症状不超过早中期痴呆
- 过去 6 个月内最近的身体检查表明总体健康
- 如果实验室在过去 6 个月内可用，肾功能、肝功能、心功能应该是正常的
排除标准：
- 诊断为活跃生长的颅内病变（肿瘤等）
- 滥用非法物质或酒精
- 既往中风病史
- 侵略或暴力史
- 重大精神疾病史
- 无潜在的 CNS 病理学（局限于肿瘤，仅癫痫）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：头盔主动装置
患者将按 2:1 的比例随机接受头盔主动装置或头盔假匹配装置。
每个设备都将带有一个高度可见的标签，标签上带有“A”或“B”，分别代表患者被随机分配到的研究组。
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这款便携式设备覆盖头部，重约 3.5 磅，由重量轻、耐用的塑料制成，置于头部，眼板朝前。
将阵列固定在一起的弹性带可轻松展开以贴合每个受试者的头部。
使用后患者可能会注意到头皮轻微变暖。
这种变暖效果类似于在相似的时间内佩戴普通摩托车头盔。
其他名称：
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假比较器：头盔套
患者将按 2:1 的比例随机接受头盔主动装置或头盔假匹配装置。
每个设备都将带有一个高度可见的标签，标签上带有“A”或“B”，分别代表患者被随机分配到的研究组。
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这款便携式设备覆盖头部，重约 3.5 磅，由重量轻、耐用的塑料制成，置于头部，眼板朝前。
将阵列固定在一起的弹性带可轻松展开以贴合每个受试者的头部。
使用后患者可能会注意到头皮轻微变暖。
这种变暖效果类似于在相似的时间内佩戴普通摩托车头盔。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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记忆分数
大体时间：第一次治疗前、第 4 周和第 8 周。
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迷你精神状态检查将在研究开始时（第一次治疗前）、治疗中期（4周内）和治疗结束时（8周结束时）进行。
这种快速评估将能够使用 0-30 的评分范围对被评估的个人进行评分。
收集的分数将在不同的时间点进行比较，并且将评估分数的任何数值变化。
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第一次治疗前、第 4 周和第 8 周。
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阿尔茨海默病评估量表-认知分量表（ADAS-Cog 测试）测试
大体时间：第一次治疗前、第 4 周和第 8 周。
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ADAS-Cog 测试将在研究开始（第一次治疗前）、治疗中期（4 周内）和治疗结束时（8 周结束时）进行，以测量认知。
这项综合测试将测量患者的语言和记忆能力。
测试由 11 个部分组成，将有助于评估基线并使用患者回答问题的能力和给定的分数来确定治疗期间的认知变化。
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第一次治疗前、第 4 周和第 8 周。
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定量脑电图 (QEEG)
大体时间：第一次治疗前、第 4 周和第 8 周。
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QEEG 测量将在研究开始时（第一次治疗前）、治疗中期（4 周内）和治疗结束时（8 周结束时）进行。 该测量将使用现代分析软件以从头皮表面接收的电信号的形式处理认知任务期间大脑的活动。 分析软件使用算法来评估记录的大脑冲动和评估大脑功能，帮助追踪治疗引起的大脑功能变化。 正在评估的脑电图波形：
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第一次治疗前、第 4 周和第 8 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jason H Huang, MD、Baylor Scott and White Healthcare
- 首席研究员：Marvin H Berman, PhD、Quiet Mind Foundation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月15日
初级完成 (实际的)
2019年8月27日
研究完成 (估计的)
2026年7月15日
研究注册日期
首次提交
2018年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月20日
首次发布 (实际的)
2018年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月9日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.