A hosszan tartó, ismétlődő közeli infravörös fénystimuláció megvalósíthatóságának felmérése korai és középső stádiumú demencia esetén
2026. február 9. frissítette: Baylor Research Institute
A hosszan tartó, ismétlődő közeli infravörös fénystimuláció megvalósíthatóságának felmérése a kognitív és viselkedési tünetek korai és középső stádiumú demencia esetén
Ez a tanulmány adatokat gyűjt annak megállapítására, hogy az infravörös és közeli infravörös fényfrekvencia növelheti-e az agysejtek aktivitását, és támogatja-e a sejt azon képességét, hogy megjavítsák és megvédjék magukat a további károsodásoktól.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatások azt sugallják, hogy a károsodott regionális agyi véráramlás (rCBF) [a vér áramlása az agy bizonyos részeiben] fontos szerepet játszik a demenciában.
Kimutatták, hogy az infravörös és közeli infravörös fényfrekvencia növeli az agysejtek aktivitását, és támogatja a sejt azon képességét, hogy megjavítsák és megvédjék magukat a további károsodásoktól.
Ez a tanulmány értékeli a napi kétszeri ismételt, rövid ideig tartó közeli infravörös fény stimulációjának hatásait olyan személyekre, akiknek olyan problémákkal küzdenek, mint a figyelem, a munkamemória, a tanulási és emlékezési stratégiák, a tervezés, a szervezés, az önellenőrzés, a gátlás és a rugalmas gondolkodás. 8 hetes időszak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Elkins Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19027
- Quietmind Foundation
-
-
Texas
-
Temple, Texas, Egyesült Államok, 76508
- Baylor Scott and White Medical Center, Temple
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50-85 év közöttiek, demencia, valószínűsíthető Alzheimer-típusú, független diagnózissal.
- A demencia tünetei nem nagyobbak, mint a korai és középső stádiumú demencia
- Az elmúlt 6 hónapban végzett fizikális vizsgálat alapján általában egészséges
- Ha az elmúlt 6 hónapban rendelkezésre állnak laboratóriumi adatok, a vese-, máj- és szívműködésnek normálisnak kell lennie
Kizárási kritériumok:
- Diagnosztizáltak aktívan növekvő koponyaűri patológiát (daganatok stb.)
- Illegális szerekkel vagy alkohollal való visszaélés
- A stroke korábbi története
- Agresszió vagy erőszak története
- Súlyos pszichiátriai betegségek története
- Nincs központi idegrendszeri patológia (csak daganatra, epilepsziára korlátozódik)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Sisak aktív eszköz
A betegeket 2:1 arányban randomizálják, hogy megkapják a sisak aktív eszközt vagy a sisaknak megfelelő eszközt.
MINDEN eszközt jól látható címkével látnak el, amelyen egy „A” vagy „B” betű szerepel a vizsgálati csoportnak megfelelően, amelybe a pácienst véletlenszerűen besorolták.
|
A hordozható eszköz a fejet takarja, súlya körülbelül 3,5 font, könnyű, strapabíró műanyagból készült, szempanelekkel előrefelé kerül a fejre.
A tömböket összefogó elasztikus pántok könnyedén kibővülnek, hogy az egyes alanyok fejéhez igazodjanak.
Használat után a betegek enyhe felmelegedést tapasztalhatnak a fejbőrükön.
Ez a melegítő hatás hasonló a szokásos motoros bukósisak hasonló időtartamú viseléséhez.
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: Sisak Sham
A betegeket 2:1 arányban randomizálják, hogy megkapják a sisak aktív eszközt vagy a sisaknak megfelelő eszközt.
MINDEN eszközt jól látható címkével látnak el, amelyen egy „A” vagy „B” betű szerepel a vizsgálati csoportnak megfelelően, amelybe a pácienst véletlenszerűen besorolták.
|
A hordozható eszköz a fejet takarja, súlya körülbelül 3,5 font, könnyű, strapabíró műanyagból készült, szempanelekkel előrefelé kerül a fejre.
A tömböket összefogó elasztikus pántok könnyedén kibővülnek, hogy az egyes alanyok fejéhez igazodjanak.
Használat után a betegek enyhe felmelegedést tapasztalhatnak a fejbőrükön.
Ez a melegítő hatás hasonló a szokásos motoros bukósisak hasonló időtartamú viseléséhez.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Memória pontszám
Időkeret: Az első kezelés előtt, 4 hetesen, majd 8 hetesen.
|
Mini Mental State Exam vizsgálatra kerül sor a vizsgálat elején (az első kezelés előtt), a kezelés közepén (4 hét múlva) és a kezelés végén (8 hét végén).
Ez a gyors értékelés képes lesz pontozni az értékelt személyeket 0-30 pontozási tartomány használatával.
Az összegyűjtött pontszámokat különböző időpontokban hasonlítják össze, és a pontszám minden számszerű változását értékelik.
|
Az első kezelés előtt, 4 hetesen, majd 8 hetesen.
|
|
Alzheimer-kór értékelési skála-kognitív alskálája (ADAS-Cog teszt)
Időkeret: Az első kezelés előtt, 4 hetesen, majd 8 hetesen.
|
ADAS-Cog tesztet a vizsgálat elején (az első kezelés előtt), a kezelés közepén (4 hét múlva) és a kezelés végén (8 hét végén) végeznek a kognitív képesség mérésére.
Ez az átfogó teszt a páciens nyelvi és memóriaképességét méri.
A teszt 11 részből áll, és segít felmérni a kiindulási állapotot és meghatározni a kognitív változásokat a kezelés időtartama alatt, a páciens kérdések megválaszolási képessége és adott pontszám alapján.
|
Az első kezelés előtt, 4 hetesen, majd 8 hetesen.
|
|
Kvantitatív elektroencefalográfia (QEEG)
Időkeret: Az első kezelés előtt, 4 hetesen, majd 8 hetesen.
|
A QEEG mérés a vizsgálat elején (az első kezelés előtt), a kezelés közepén (4 hét múlva) és a kezelés végén (8 hét végén) történik. Ez a mérés modern elemző szoftvert használ az agy aktivitásának kognitív feladatok során történő feldolgozására a fejbőr felszínéről kapott elektromos jelek formájában. Az elemző szoftver algoritmusokat használ a rögzített agyi impulzusok értékelésére és az agyműködés értékelésére, segítve az agyműködésben a kezelés következtében bekövetkező változások nyomon követését. A vizsgált EEG hullámformái:
|
Az első kezelés előtt, 4 hetesen, majd 8 hetesen.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jason H Huang, MD, Baylor Scott and White Healthcare
- Kutatásvezető: Marvin H Berman, PhD, Quiet Mind Foundation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 27.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 20.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 018-209
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .