スマートフォンの使用が身体活動、座りっぱなしの行動、睡眠、健康に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
参加者には、アクティブリビングラボを3回訪問していただきます。 1回の訪問にかかる時間は30～60分程度を予定しております。
ベースラインでは、参加者は研究チームのメンバーと会い、インフォームド・コンセント（16歳以上）または親/保護者の同意+参加者の同意（13～15歳）を提供します。 その後、研究者は参加者のベースラインの年齢、性別、身長、体重を記録します。 その後、参加者はスマートフォンの使用状況を測定するために使用される In The Moment iPhone アプリケーションをダウンロードするよう指示されます。 研究室を出る際、すべての参加者には脚に装着する ActivPAL 傾斜計と、座りがちな行動、身体活動、睡眠を測定するために 7 日間手首に装着する Fitbit Flex が提供されます。
ベースライン データ収集の 1 週間後、参加者は研究室に戻り、自己申告による座りがちな行動 (国際座りっぱなし評価ツール、座りっぱなし障害スケール、ソーシャル メディア障害スケール、SHAPES 座りっぱなし行動アンケート)、身体活動に焦点を当てた一連のアンケートに回答します。 （国際身体活動アンケート）、睡眠（ピッツバーグ睡眠指数）、食物摂取（SHAPES 食事頻度アンケート）、メンタルヘルス（ポジティブおよびネガティブな影響スケジュールおよび疫学研究センターうつ病スケール）。 この時点で、参加者は毎日のソーシャル メディア アプリの使用時間を書き留めるよう求められます (この情報は iPhone の [設定] で確認できます)。 アンケートに回答すると、参加者は介入グループに属するかコントロール グループに属するかを知らされます。
介入グループの参加者は、ベースラインテストの週と比較して、毎日のスマートフォンの使用を50％制限するよう求められます。 これは、OurPact アプリを介して実現されます。これにより、研究者はスマートフォンの使用を 7 日間、1 日あたりの特定の使用量に制限できます (参加者は介入グループに属していることを伝えられた後、アプリをダウンロードしてインストールするように求められます)。 参加者が毎日割り当てられたスマートフォン時間を使用すると、翌日タイマーがリセットされるまでエンターテイメント アプリは機能しなくなります（アドレス帳と通話機能は制限されないため、参加者は引き続き電話の発着信やアクセスを行うことができます）いつでもアドレス帳にアクセスできます）。 参加者は夜の「就寝時間」を決定するよう求められ、その後はスマートフォンで電話をかけたり受けたりできるようになりますが、他のアプリケーションは利用できなくなります。 介入グループの参加者には、夜間は携帯電話を寝室の外に置くよう求められ、この目的での電話の使用を減らすためにデジタル目覚まし時計が提供される。
対照群の参加者は、さらに 7 日間、通常の毎日のスマートフォンの使用を維持するよう求められます。
7 日間の介入/管理期間の後、参加者はラボに戻って再度アンケートに回答し、Fitbit と傾斜計を返却し、携帯電話からアプリを削除してもらいます。 介入グループの参加者は、介入の経験に関するアンケートに記入し、介入の経験について追加のコメントを提供するよう求められます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Prince Edward Island
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Charlottetown、Prince Edward Island、カナダ、C1A 4P3
- University of Prince Edward Island
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加者は 13 歳から 25 歳までで、iPhone を所有し、ベースラインで 1 日あたり 2 時間以上携帯電話を使用し、英語の読み書きができる必要があります。
除外基準:
- 年齢制限を超えており、iPhone を所有しておらず、英語の読み書きもできません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
介入なし
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実験的：介入グループ
スマートフォンの使用時間を半分に減らし、寝室では電話なしで眠り、電話を使用するための「就寝時間」を設けます。
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スマートフォンの平均画面時間を半分に短縮します。
寝室でスマホを持たずに寝る。
スマートフォンのスクリーンタイムを停止する「就寝時間」を確立します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポジティブな感情とネガティブな感情の変化
時間枠：1 週目と 2 週目の学習後に測定。
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データは PANAS スケールを使用して収集されます。
ポジティブな影響とネガティブな影響の両方のスコアは 10 ～ 50 の範囲であり、スコアが高いほどそれぞれのレベルが高いことを表します。
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1 週目と 2 週目の学習後に測定。
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うつ病の症状の変化
時間枠：1 週目と 2 週目の学習後に測定。
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データは CES-D スケールを使用して収集されます。
スコアの範囲は 0 ～ 60 で、スコアが高いほど、より多くの症状が存在することを示します。
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1 週目と 2 週目の学習後に測定。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己申告による食物摂取量の変化
時間枠：1 週目と 2 週目の学習後に測定。
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データは食事頻度アンケートを使用して収集されます
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1 週目と 2 週目の学習後に測定。
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BMIの変化
時間枠：1 週目と 2 週目の学習後に測定。
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測定された身長と体重を使用して計算されます。
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1 週目と 2 週目の学習後に測定。
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睡眠の質と量の変化
時間枠：1 週目と 2 週目の学習後に測定。
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データはピッツバーグ睡眠の質指数を使用して収集されます。
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1 週目と 2 週目の学習後に測定。
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身体活動の変化
時間枠：1 週目と 2 週目の学習後に測定。
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Fitbit 経由で評価されます
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1 週目と 2 週目の学習後に測定。
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座りっぱなしの行動の変化
時間枠：1 週目と 2 週目の学習後に測定。
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ActivPAL 傾斜計によって測定されます
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1 週目と 2 週目の学習後に測定。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Travis Saunders, PHD、University of Prince Edward Island
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。