Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli effetti dell'uso dello smartphone su attività fisica, comportamento sedentario, sonno e benessere

26 gennaio 2021 aggiornato da: University of Prince Edward Island
Studi precedenti suggeriscono che l'uso dello schermo (telefoni, TV, computer, ecc.) può avere un impatto negativo sia sul sonno che sulla salute mentale (1-3). Lo scopo di questo studio è determinare l'impatto della riduzione dell'uso dello smartphone sul sonno, l'attività fisica, il comportamento sedentario e la salute mentale negli adolescenti e nei giovani adulti di età compresa tra 13 e 25 anni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ai partecipanti verrà chiesto di visitare l'Active Living Lab in 3 occasioni. Ci aspettiamo che ogni visita duri dai 30 ai 60 minuti.

Al basale, i partecipanti incontreranno i membri del gruppo di ricerca per fornire il consenso informato (età 16+) o il consenso del genitore/tutore + il consenso del partecipante (età 13-15). I ricercatori registreranno quindi l'età di base, il sesso, l'altezza e il peso dei partecipanti. Ai partecipanti verrà quindi chiesto di scaricare l'applicazione per iPhone In The Moment che verrà utilizzata per misurare l'utilizzo dello smartphone. All'uscita dal laboratorio, a tutti i partecipanti verrà fornito un inclinometro ActivPAL da indossare sulla gamba e un Fitbit Flex da indossare al polso per 7 giorni per misurare il comportamento sedentario, l'attività fisica e il sonno.

Dopo la settimana di raccolta dei dati di riferimento, i partecipanti torneranno al laboratorio per completare una serie di questionari incentrati sul comportamento sedentario auto-riferito (Strumento di valutazione sedentaria internazionale, scala del disturbo sedentario, scala del disturbo dei social media e questionario sul comportamento sedentario SHAPES), attività fisica (International Physical Activity Questionnaire), sonno (Pittsburgh Sleep Index), assunzione di cibo (SHAPES food frequency questionario) e salute mentale (Positive and Negative Affect Schedule e Center for Epidemiologic Studies Depression Scale). In questo momento ai partecipanti verrà anche chiesto di annotare il tempo giornaliero trascorso utilizzando le app dei social media (queste informazioni possono essere trovate in Impostazioni sul proprio iPhone). Dopo aver completato i questionari, ai partecipanti verrà comunicato se si trovano nei gruppi di intervento o di controllo.

Ai partecipanti al gruppo di intervento verrà chiesto di limitare l'uso quotidiano dello smartphone del 50%, rispetto alla settimana del test di riferimento. Ciò sarà ottenuto tramite l'app OurPact, che consente ai ricercatori di limitare l'uso dello smartphone a una quantità specifica di uso quotidiano per 7 giorni (ai partecipanti verrà chiesto di scaricare e installare l'app dopo che gli è stato detto che fanno parte del gruppo di intervento). Una volta che i partecipanti hanno utilizzato il tempo giornaliero assegnato sullo smartphone, le app di intrattenimento non funzioneranno fino a quando il timer non verrà reimpostato il giorno successivo (la rubrica e le funzioni di chiamata non sono mai limitate, quindi i partecipanti continueranno a poter effettuare/ricevere telefonate e accedere sempre la loro rubrica). Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di determinare una "ora di andare a letto" notturna, dopodiché il loro smartphone sarà in grado di effettuare/ricevere chiamate, ma non saranno disponibili altre applicazioni. Ai partecipanti al gruppo di intervento verrà inoltre chiesto di lasciare i telefoni fuori dalla camera da letto durante la notte e verrà fornita una sveglia digitale per ridurre l'uso dei telefoni a tale scopo.

Ai partecipanti al gruppo di controllo verrà chiesto di mantenere il tipico uso quotidiano dello smartphone per altri 7 giorni.

Dopo il periodo di intervento/controllo di 7 giorni, i partecipanti torneranno al laboratorio per completare i questionari una seconda volta, restituire il Fitbit e l'inclinometro e far rimuovere le app dai loro telefoni. Ai partecipanti al gruppo di intervento verrà inoltre chiesto di completare un questionario sulla loro esperienza con l'intervento e di fornire eventuali commenti aggiuntivi sulla loro esperienza nell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A 4P3
        • University of Prince Edward Island

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono avere un'età compresa tra 13 e 25 anni, possedere un iPhone, utilizzare il telefono più di 2 ore al giorno al basale ed essere in grado di leggere e scrivere in inglese.

Criteri di esclusione:

  • Fuori dai limiti di età, non possiede un iPhone, non sa leggere e scrivere in inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Dimezzerà il tempo trascorso davanti allo smartphone, dormirà senza telefono in camera da letto e avrà una "ora di andare a letto" per l'uso del telefono.
Dimezzando il tempo medio davanti allo schermo dello smartphone. Dormire senza smartphone in camera da letto. Stabilire una "ora di andare a letto" per fermare il tempo sullo schermo dello smartphone.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'affetto positivo e negativo
Lasso di tempo: Misurato dopo la prima e la seconda settimana di studio.
I dati saranno raccolti utilizzando la scala PANAS. I punteggi per entrambi gli affetti positivi e negativi vanno da 10 a 50, con punteggi più alti che rappresentano livelli più alti di ciascuno.
Misurato dopo la prima e la seconda settimana di studio.
Cambiamenti nei sintomi della depressione
Lasso di tempo: Misurato dopo la prima e la seconda settimana di studio.
I dati saranno raccolti utilizzando la scala CES-D. I punteggi vanno da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano la presenza di più sintomatologia
Misurato dopo la prima e la seconda settimana di studio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'assunzione di cibo autodichiarata
Lasso di tempo: Misurato dopo la prima e la seconda settimana di studio.
I dati saranno raccolti utilizzando un questionario sulla frequenza alimentare
Misurato dopo la prima e la seconda settimana di studio.
Cambiamenti nell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Misurato dopo la prima e la seconda settimana di studio.
Calcolato utilizzando altezza e peso misurati.
Misurato dopo la prima e la seconda settimana di studio.
Cambiamenti nella qualità e nella quantità del sonno
Lasso di tempo: Misurato dopo la prima e la seconda settimana di studio.
I dati saranno raccolti utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index
Misurato dopo la prima e la seconda settimana di studio.
Cambiamenti nell'attività fisica
Lasso di tempo: Misurato dopo la prima e la seconda settimana di studio.
Verrà valutato tramite Fitbit
Misurato dopo la prima e la seconda settimana di studio.
Cambiamenti nel comportamento sedentario
Lasso di tempo: Misurato dopo la prima e la seconda settimana di studio.
Verrà misurato tramite inclinometro ActivPAL
Misurato dopo la prima e la seconda settimana di studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Travis Saunders, PHD, University of Prince Edward Island

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su riducendo il tempo di visualizzazione dello smartphone

Sottoscrivi