- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03752385
De effecten van smartphonegebruik op fysieke activiteit, sedentair gedrag, slaap en welzijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers wordt gevraagd om 3 keer het Active Living Lab te bezoeken. We verwachten dat elk bezoek 30-60 minuten duurt.
Bij aanvang zullen deelnemers leden van het onderzoeksteam ontmoeten om geïnformeerde toestemming te geven (leeftijd 16+) of toestemming van ouder/voogd + toestemming van deelnemer (leeftijd 13-15). Onderzoekers registreren vervolgens de basislijnleeftijd, het geslacht, de lengte en het gewicht van de deelnemers. Deelnemers krijgen vervolgens de instructie om de In The Moment iPhone-applicatie te downloaden die zal worden gebruikt om het smartphonegebruik te meten. Bij het verlaten van het lab krijgen alle deelnemers een ActivPAL-inclinometer die ze op het been kunnen dragen, en een Fitbit Flex die ze 7 dagen om de pols kunnen dragen om sedentair gedrag, fysieke activiteit en slaap te meten.
Na de week van het verzamelen van basislijngegevens, keren de deelnemers terug naar het lab om een reeks vragenlijsten in te vullen die gericht zijn op zelfgerapporteerd sedentair gedrag (International Sedentary Assessment Tool, Sedentary Disorder Scale, Social Media Disorder Scale en SHAPES sedentary behavior vragenlijst), fysieke activiteit (International Physical Activity Questionnaire), slaap (Pittsburgh Sleep Index), voedselinname (SHAPES food frequency vragenlijst) en geestelijke gezondheid (Positive and Negative Affect Schedule en Center for Epidemiological Studies Depression Scale). Op dit moment wordt deelnemers ook gevraagd om de dagelijkse tijd op te schrijven die ze besteden aan het gebruik van sociale media-apps (deze informatie is te vinden onder Instellingen op hun iPhone). Na het invullen van de vragenlijsten krijgen de deelnemers te horen of ze in de interventie- of controlegroep zitten.
Deelnemers aan de interventiegroep wordt gevraagd om hun dagelijkse smartphonegebruik met 50% te beperken in vergelijking met de week van baselinetesten. Dit zal gebeuren via de OurPact-app, waarmee de onderzoekers gedurende 7 dagen het smartphonegebruik kunnen beperken tot een bepaalde hoeveelheid dagelijks gebruik (deelnemers wordt gevraagd de app te downloaden en te installeren nadat ze te horen hebben gekregen dat ze in de Interventiegroep zitten). Zodra deelnemers hun toegewezen dagelijkse smartphonetijd hebben gebruikt, werken entertainment-apps niet totdat de timer de volgende dag wordt gereset (het adresboek en de belfuncties zijn nooit beperkt, dus deelnemers kunnen blijven bellen en gebeld worden en toegang krijgen tot altijd in hun adresboek). Deelnemers wordt ook gevraagd om een nachtelijke "bedtijd" te bepalen, waarna hun smartphone kan bellen / gebeld worden, maar geen andere applicaties beschikbaar zullen zijn. Deelnemers aan de interventiegroep wordt ook gevraagd om hun telefoon 's nachts buiten hun slaapkamer te laten en krijgt een digitale wekker om het gebruik van telefoons voor dit doel te verminderen.
Deelnemers aan de controlegroep wordt gevraagd om hun typische dagelijkse smartphonegebruik nog 7 dagen vol te houden.
Na de interventie-/controleperiode van 7 dagen gaan de deelnemers terug naar het lab om de vragenlijsten voor de tweede keer in te vullen, de Fitbit en de hellingsmeter terug te geven en de apps van hun telefoon te laten verwijderen. Deelnemers aan de Interventiegroep wordt ook gevraagd een vragenlijst in te vullen over hun ervaring met de interventie en eventuele aanvullende opmerkingen over hun ervaring met de interventie te geven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten tussen de 13 en 25 jaar oud zijn, in het bezit zijn van een iPhone, hun telefoon meer dan 2 uur per dag gebruiken bij baseline en Engels kunnen lezen en schrijven.
Uitsluitingscriteria:
- Buiten leeftijdsgrenzen, geen iPhone, kan geen Engels lezen en schrijven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Halveert de schermtijd van hun smartphone, slaapt zonder telefoon in de slaapkamer en heeft een "bedtijd" voor hun telefoongebruik.
|
Halveer de gemiddelde schermtijd van een smartphone.
Slapen zonder smartphone in de slaapkamer.
Een "bedtijd" instellen om de schermtijd van de smartphone te stoppen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in positief en negatief affect
Tijdsspanne: Gemeten na de eerste en tweede week van de studie.
|
Gegevens worden verzameld met behulp van de PANAS-schaal.
Scores voor zowel positief als negatief affect variëren van 10-50, waarbij hogere scores hogere niveaus van elk vertegenwoordigen.
|
Gemeten na de eerste en tweede week van de studie.
|
|
Veranderingen in depressiesymptomen
Tijdsspanne: Gemeten na de eerste en tweede week van de studie.
|
Gegevens worden verzameld met behulp van de CES-D-schaal.
Scores variëren van 0-60, waarbij hogere scores wijzen op de aanwezigheid van meer symptomatologie
|
Gemeten na de eerste en tweede week van de studie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in zelfgerapporteerde voedselinname
Tijdsspanne: Gemeten na de eerste en tweede week van de studie.
|
Gegevens zullen worden verzameld met behulp van een voedselfrequentievragenlijst
|
Gemeten na de eerste en tweede week van de studie.
|
|
Veranderingen in de body mass index
Tijdsspanne: Gemeten na de eerste en tweede week van de studie.
|
Berekend met gemeten lengte en gewicht.
|
Gemeten na de eerste en tweede week van de studie.
|
|
Veranderingen in slaapkwaliteit en kwantiteit
Tijdsspanne: Gemeten na de eerste en tweede week van de studie.
|
Gegevens worden verzameld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Gemeten na de eerste en tweede week van de studie.
|
|
Veranderingen in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Gemeten na de eerste en tweede week van de studie.
|
Wordt beoordeeld via Fitbit
|
Gemeten na de eerste en tweede week van de studie.
|
|
Veranderingen in sedentair gedrag
Tijdsspanne: Gemeten na de eerste en tweede week van de studie.
|
Wordt gemeten via ActivPAL hellingmeter
|
Gemeten na de eerste en tweede week van de studie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Travis Saunders, PHD, University of Prince Edward Island
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 6007767
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sedentaire levensstijl
-
Fooyin UniversityVoltooid
-
Fooyin UniversityWervingJongvolwassene | Sedentary LifestlyeTaiwan
-
University of SfaxNog niet aan het wervenFysieke activiteit | Welzijn | Slaapkwaliteit | Sedentary LifestlyeTunesië
-
University of ValladolidMinisterio de Ciencia e Innovación, Spain; Sanidad de Castilla y León; Fundación...VoltooidPostmenopauzaal | Sedentary Lifestlye | Zwaarlijvige vrouwen | Vrouwelijke veteranenSpanje
-
Canterbury Christ Church UniversityWervingHypertensie | Verhoogde bloeddruk | Sedentary LifestlyeVerenigd Koninkrijk