- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03752385
Die Auswirkungen der Smartphone-Nutzung auf körperliche Aktivität, Bewegungsmangel, Schlaf und Wohlbefinden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden gebeten, das Active Living Lab dreimal zu besuchen. Wir gehen davon aus, dass jeder Besuch 30–60 Minuten dauert.
Zu Studienbeginn treffen sich die Teilnehmer mit Mitgliedern des Forschungsteams, um eine Einverständniserklärung (Alter 16+) oder die Einwilligung der Eltern/Erziehungsberechtigten + Zustimmung der Teilnehmer (Alter 13–15) abzugeben. Anschließend erfassen die Forscher das Ausgangsalter, das Geschlecht, die Größe und das Gewicht der Teilnehmer. Anschließend werden die Teilnehmer angewiesen, die iPhone-Anwendung „In The Moment“ herunterzuladen, mit der die Smartphone-Nutzung gemessen wird. Beim Verlassen des Labors erhalten alle Teilnehmer einen ActivPAL-Neigungsmesser zum Tragen am Bein und einen Fitbit Flex zum Tragen am Handgelenk für 7 Tage, um Bewegungsmangel, körperliche Aktivität und Schlaf zu messen.
Nach der Woche der Basisdatenerfassung kehren die Teilnehmer ins Labor zurück, um eine Reihe von Fragebögen auszufüllen, die sich auf selbstberichtetes sitzendes Verhalten (International Sedentary Assessment Tool, Sedentary Disorder Scale, Social Media Disorder Scale und SHAPES-Fragebogen zum sitzenden Verhalten) und körperliche Aktivität konzentrieren (International Physical Activity Questionnaire), Schlaf (Pittsburgh Sleep Index), Nahrungsaufnahme (SHAPES Fragebogen zur Nahrungsmittelhäufigkeit) und psychische Gesundheit (Positive and Negative Affect Schedule und Center for Epidemiological Studies Depression Scale). Zu diesem Zeitpunkt werden die Teilnehmer auch gebeten, die tägliche Zeit aufzuschreiben, die sie mit der Nutzung von Social-Media-Apps verbringen (diese Informationen finden Sie unter „Einstellungen“ auf ihrem iPhone). Nach dem Ausfüllen der Fragebögen wird den Teilnehmern mitgeteilt, ob sie zur Interventions- oder Kontrollgruppe gehören.
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden gebeten, ihre tägliche Smartphone-Nutzung im Vergleich zur Woche der Basistests um 50 % einzuschränken. Dies wird über die OurPact-App erreicht, die es den Forschern ermöglicht, die Smartphone-Nutzung sieben Tage lang auf eine bestimmte tägliche Nutzungsmenge zu beschränken (die Teilnehmer werden gebeten, die App herunterzuladen und zu installieren, nachdem ihnen mitgeteilt wurde, dass sie zur Interventionsgruppe gehören). Sobald die Teilnehmer ihre zugewiesene tägliche Smartphone-Zeit aufgebraucht haben, funktionieren die Unterhaltungs-Apps erst, wenn der Timer am nächsten Tag zurückgesetzt wird (das Adressbuch und die Anruffunktionen werden niemals eingeschränkt, sodass die Teilnehmer weiterhin Anrufe tätigen/empfangen und darauf zugreifen können). ihr Adressbuch jederzeit im Blick haben). Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, eine nächtliche „Schlafenszeit“ festzulegen, nach der ihr Smartphone Anrufe tätigen/empfangen kann, andere Anwendungen sind jedoch nicht verfügbar. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden außerdem gebeten, ihre Telefone nachts außerhalb ihres Schlafzimmers zu lassen, und erhalten einen digitalen Wecker, um die Verwendung von Telefonen für diesen Zweck zu reduzieren.
Teilnehmer der Kontrollgruppe werden gebeten, ihre typische tägliche Smartphone-Nutzung für weitere 7 Tage beizubehalten.
Nach dem siebentägigen Interventions-/Kontrollzeitraum kehren die Teilnehmer ins Labor zurück, um die Fragebögen ein zweites Mal auszufüllen, das Fitbit und den Neigungsmesser zurückzugeben und die Apps von ihren Telefonen entfernen zu lassen. Teilnehmer der Interventionsgruppe werden außerdem gebeten, einen Fragebogen zu ihren Erfahrungen mit der Intervention auszufüllen und zusätzliche Kommentare zu ihren Erfahrungen mit der Intervention abzugeben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Prince Edward Island
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Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen zwischen 13 und 25 Jahre alt sein, ein iPhone besitzen, ihr Telefon zu Beginn mehr als 2 Stunden pro Tag nutzen und auf Englisch lesen und schreiben können.
Ausschlusskriterien:
- Außerhalb der Altersgrenzen, besitzt kein iPhone, kann nicht auf Englisch lesen und schreiben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff
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Experimental: Interventionsgruppe
Sie halbieren die Smartphone-Bildschirmzeit, schlafen ohne Telefon im Schlafzimmer und haben eine „Schlafenszeit“ für die Telefonnutzung.
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Halbierung der durchschnittlichen Smartphone-Bildschirmzeit.
Schlafen ohne Smartphone im Schlafzimmer.
Legen Sie eine „Schlafenszeit“ fest, um die Smartphone-Bildschirmzeit zu stoppen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen im positiven und negativen Affekt
Zeitfenster: Gemessen nach der ersten und zweiten Studienwoche.
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Die Daten werden mithilfe der PANAS-Skala erfasst.
Die Werte für positive und negative Affekte liegen zwischen 10 und 50, wobei höhere Werte für jeweils höhere Grade stehen.
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Gemessen nach der ersten und zweiten Studienwoche.
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Veränderungen der Depressionssymptome
Zeitfenster: Gemessen nach der ersten und zweiten Studienwoche.
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Die Daten werden mithilfe der CES-D-Skala erfasst.
Die Werte liegen zwischen 0 und 60, wobei höhere Werte auf das Vorhandensein stärkerer Symptome hinweisen
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Gemessen nach der ersten und zweiten Studienwoche.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen in der selbstberichteten Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Gemessen nach der ersten und zweiten Studienwoche.
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Die Daten werden mithilfe eines Fragebogens zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln erhoben
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Gemessen nach der ersten und zweiten Studienwoche.
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Veränderungen des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Gemessen nach der ersten und zweiten Studienwoche.
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Berechnet anhand der gemessenen Größe und des gemessenen Gewichts.
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Gemessen nach der ersten und zweiten Studienwoche.
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Veränderungen in der Schlafqualität und -quantität
Zeitfenster: Gemessen nach der ersten und zweiten Studienwoche.
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Die Daten werden mithilfe des Pittsburgh Sleep Quality Index erfasst
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Gemessen nach der ersten und zweiten Studienwoche.
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Veränderungen in der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Gemessen nach der ersten und zweiten Studienwoche.
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Wird über Fitbit ausgewertet
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Gemessen nach der ersten und zweiten Studienwoche.
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Veränderungen im sitzenden Verhalten
Zeitfenster: Gemessen nach der ersten und zweiten Studienwoche.
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Wird mit dem ActivPAL-Neigungsmesser gemessen
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Gemessen nach der ersten und zweiten Studienwoche.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Travis Saunders, PHD, University of Prince Edward Island
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 6007767
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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