- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03752385
Os efeitos do uso do smartphone na atividade física, comportamento sedentário, sono e bem-estar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão convidados a visitar o Active Living Lab em 3 ocasiões. Esperamos que cada visita leve de 30 a 60 minutos.
Na linha de base, os participantes se reunirão com membros da equipe de pesquisa para fornecer consentimento informado (maiores de 16 anos) ou consentimento dos pais/responsáveis + consentimento do participante (idades de 13 a 15 anos). Os pesquisadores então registrarão a idade, o sexo, a altura e o peso dos participantes. Os participantes serão instruídos a baixar o aplicativo In The Moment para iPhone, que será usado para medir o uso do smartphone. Ao deixar o laboratório, todos os participantes receberão um inclinômetro ActivPAL para ser usado na perna e um Fitbit Flex para ser usado no pulso por 7 dias para medir comportamento sedentário, atividade física e sono.
Após a semana de coleta de dados da linha de base, os participantes retornarão ao laboratório para preencher uma série de questionários com foco no comportamento sedentário auto-relatado (International Sedentary Assessment Tool, Sedentary Disorder Scale, Social Media Disorder Scale e questionário de comportamento sedentário SHAPES), atividade física (Questionário Internacional de Atividade Física), sono (Índice de Sono de Pittsburgh), ingestão alimentar (questionário de frequência alimentar SHAPES) e saúde mental (Cronograma de Afeto Positivo e Negativo e Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos). Neste momento, os participantes também serão solicitados a anotar o tempo diário gasto usando aplicativos de mídia social (esta informação pode ser encontrada em Configurações em seu iPhone). Após o preenchimento dos questionários, os participantes serão informados se estão nos grupos Intervenção ou Controle.
Os participantes do grupo de intervenção serão solicitados a restringir o uso diário de smartphones em 50%, em comparação com a semana do teste inicial. Isso será alcançado por meio do aplicativo OurPact, que permite aos pesquisadores limitar o uso do smartphone a uma quantidade específica de uso diário por 7 dias (os participantes serão solicitados a baixar e instalar o aplicativo após serem informados de que estão no grupo de intervenção). Depois que os participantes tiverem usado o tempo diário alocado no smartphone, os aplicativos de entretenimento não funcionarão até que o cronômetro seja redefinido no dia seguinte (a agenda de endereços e as funções de chamada nunca são restritas; portanto, os participantes continuarão a poder fazer/receber chamadas telefônicas e acessar seu livro de endereços em todos os momentos). Os participantes também serão solicitados a determinar uma "hora de dormir" noturna, após a qual seu smartphone poderá fazer/receber chamadas, mas nenhum outro aplicativo estará disponível. Os participantes do grupo de intervenção também serão solicitados a deixar seus telefones fora do quarto durante a noite e receberão um despertador digital para reduzir o uso de telefones para esse fim.
Os participantes do grupo de controle serão solicitados a manter seu uso diário típico de smartphone por 7 dias adicionais.
Após o período de intervenção/controle de 7 dias, os participantes retornarão ao laboratório para preencher os questionários pela segunda vez, devolver o Fitbit e o inclinômetro e remover os aplicativos de seus telefones. Os participantes do grupo de intervenção também serão solicitados a preencher um questionário sobre sua experiência com a intervenção e fornecer quaisquer comentários adicionais sobre sua experiência na intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Prince Edward Island
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Charlottetown, Prince Edward Island, Canadá, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter entre 13 e 25 anos de idade, possuir um iPhone, usar o telefone mais de 2 horas por dia na linha de base e saber ler e escrever em inglês.
Critério de exclusão:
- Fora dos limites de idade, não possui iPhone, não sabe ler e escrever em inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervenção
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Experimental: Grupo de Intervenção
Vai reduzir o tempo de tela do smartphone pela metade, dormir sem telefone no quarto e ter uma "hora de dormir" para usar o telefone.
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Reduzindo o tempo médio de tela do smartphone pela metade.
Dormir sem smartphone no quarto.
Estabelecer uma "hora de dormir" para interromper o tempo de tela do smartphone.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças no Afeto Positivo e Negativo
Prazo: Medido após a primeira e segunda semana de estudo.
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Os dados serão coletados usando a escala PANAS.
As pontuações para o Afeto Positivo e Negativo variam de 10 a 50, com pontuações mais altas representando níveis mais altos de cada um.
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Medido após a primeira e segunda semana de estudo.
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Alterações nos sintomas de depressão
Prazo: Medido após a primeira e segunda semana de estudo.
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Os dados serão coletados usando a escala CES-D.
As pontuações variam de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando a presença de mais sintomatologia
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Medido após a primeira e segunda semana de estudo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na ingestão alimentar autorrelatada
Prazo: Medido após a primeira e segunda semana de estudo.
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Os dados serão coletados por meio de um questionário de frequência alimentar
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Medido após a primeira e segunda semana de estudo.
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Alterações no índice de massa corporal
Prazo: Medido após a primeira e segunda semana de estudo.
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Calculado usando altura e peso medidos.
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Medido após a primeira e segunda semana de estudo.
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Alterações na qualidade e quantidade do sono
Prazo: Medido após a primeira e segunda semana de estudo.
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Os dados serão coletados usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
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Medido após a primeira e segunda semana de estudo.
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Mudanças na atividade física
Prazo: Medido após a primeira e segunda semana de estudo.
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Será avaliado via Fitbit
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Medido após a primeira e segunda semana de estudo.
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Mudanças no Comportamento Sedentário
Prazo: Medido após a primeira e segunda semana de estudo.
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Será medido através do inclinômetro ActivPAL
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Medido após a primeira e segunda semana de estudo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Travis Saunders, PHD, University of Prince Edward Island
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 6007767
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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