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Os efeitos do uso do smartphone na atividade física, comportamento sedentário, sono e bem-estar

26 de janeiro de 2021 atualizado por: University of Prince Edward Island
Estudos anteriores sugerem que o uso de telas (telefones, TV, computadores etc.) pode afetar negativamente o sono e a saúde mental (1-3). O objetivo deste estudo é determinar o impacto da redução do uso de smartphones no sono, atividade física, comportamento sedentário e saúde mental em adolescentes e jovens adultos de 13 a 25 anos.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Descrição detalhada

Os participantes serão convidados a visitar o Active Living Lab em 3 ocasiões. Esperamos que cada visita leve de 30 a 60 minutos.

Na linha de base, os participantes se reunirão com membros da equipe de pesquisa para fornecer consentimento informado (maiores de 16 anos) ou consentimento dos pais/responsáveis ​​+ consentimento do participante (idades de 13 a 15 anos). Os pesquisadores então registrarão a idade, o sexo, a altura e o peso dos participantes. Os participantes serão instruídos a baixar o aplicativo In The Moment para iPhone, que será usado para medir o uso do smartphone. Ao deixar o laboratório, todos os participantes receberão um inclinômetro ActivPAL para ser usado na perna e um Fitbit Flex para ser usado no pulso por 7 dias para medir comportamento sedentário, atividade física e sono.

Após a semana de coleta de dados da linha de base, os participantes retornarão ao laboratório para preencher uma série de questionários com foco no comportamento sedentário auto-relatado (International Sedentary Assessment Tool, Sedentary Disorder Scale, Social Media Disorder Scale e questionário de comportamento sedentário SHAPES), atividade física (Questionário Internacional de Atividade Física), sono (Índice de Sono de Pittsburgh), ingestão alimentar (questionário de frequência alimentar SHAPES) e saúde mental (Cronograma de Afeto Positivo e Negativo e Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos). Neste momento, os participantes também serão solicitados a anotar o tempo diário gasto usando aplicativos de mídia social (esta informação pode ser encontrada em Configurações em seu iPhone). Após o preenchimento dos questionários, os participantes serão informados se estão nos grupos Intervenção ou Controle.

Os participantes do grupo de intervenção serão solicitados a restringir o uso diário de smartphones em 50%, em comparação com a semana do teste inicial. Isso será alcançado por meio do aplicativo OurPact, que permite aos pesquisadores limitar o uso do smartphone a uma quantidade específica de uso diário por 7 dias (os participantes serão solicitados a baixar e instalar o aplicativo após serem informados de que estão no grupo de intervenção). Depois que os participantes tiverem usado o tempo diário alocado no smartphone, os aplicativos de entretenimento não funcionarão até que o cronômetro seja redefinido no dia seguinte (a agenda de endereços e as funções de chamada nunca são restritas; portanto, os participantes continuarão a poder fazer/receber chamadas telefônicas e acessar seu livro de endereços em todos os momentos). Os participantes também serão solicitados a determinar uma "hora de dormir" noturna, após a qual seu smartphone poderá fazer/receber chamadas, mas nenhum outro aplicativo estará disponível. Os participantes do grupo de intervenção também serão solicitados a deixar seus telefones fora do quarto durante a noite e receberão um despertador digital para reduzir o uso de telefones para esse fim.

Os participantes do grupo de controle serão solicitados a manter seu uso diário típico de smartphone por 7 dias adicionais.

Após o período de intervenção/controle de 7 dias, os participantes retornarão ao laboratório para preencher os questionários pela segunda vez, devolver o Fitbit e o inclinômetro e remover os aplicativos de seus telefones. Os participantes do grupo de intervenção também serão solicitados a preencher um questionário sobre sua experiência com a intervenção e fornecer quaisquer comentários adicionais sobre sua experiência na intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canadá, C1A 4P3
        • University of Prince Edward Island

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 25 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem ter entre 13 e 25 anos de idade, possuir um iPhone, usar o telefone mais de 2 horas por dia na linha de base e saber ler e escrever em inglês.

Critério de exclusão:

  • Fora dos limites de idade, não possui iPhone, não sabe ler e escrever em inglês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervenção
Experimental: Grupo de Intervenção
Vai reduzir o tempo de tela do smartphone pela metade, dormir sem telefone no quarto e ter uma "hora de dormir" para usar o telefone.
Reduzindo o tempo médio de tela do smartphone pela metade. Dormir sem smartphone no quarto. Estabelecer uma "hora de dormir" para interromper o tempo de tela do smartphone.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no Afeto Positivo e Negativo
Prazo: Medido após a primeira e segunda semana de estudo.
Os dados serão coletados usando a escala PANAS. As pontuações para o Afeto Positivo e Negativo variam de 10 a 50, com pontuações mais altas representando níveis mais altos de cada um.
Medido após a primeira e segunda semana de estudo.
Alterações nos sintomas de depressão
Prazo: Medido após a primeira e segunda semana de estudo.
Os dados serão coletados usando a escala CES-D. As pontuações variam de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando a presença de mais sintomatologia
Medido após a primeira e segunda semana de estudo.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na ingestão alimentar autorrelatada
Prazo: Medido após a primeira e segunda semana de estudo.
Os dados serão coletados por meio de um questionário de frequência alimentar
Medido após a primeira e segunda semana de estudo.
Alterações no índice de massa corporal
Prazo: Medido após a primeira e segunda semana de estudo.
Calculado usando altura e peso medidos.
Medido após a primeira e segunda semana de estudo.
Alterações na qualidade e quantidade do sono
Prazo: Medido após a primeira e segunda semana de estudo.
Os dados serão coletados usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Medido após a primeira e segunda semana de estudo.
Mudanças na atividade física
Prazo: Medido após a primeira e segunda semana de estudo.
Será avaliado via Fitbit
Medido após a primeira e segunda semana de estudo.
Mudanças no Comportamento Sedentário
Prazo: Medido após a primeira e segunda semana de estudo.
Será medido através do inclinômetro ActivPAL
Medido após a primeira e segunda semana de estudo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Travis Saunders, PHD, University of Prince Edward Island

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 6007767

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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