- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03752385
Влияние использования смартфона на физическую активность, малоподвижный образ жизни, сон и самочувствие
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участникам будет предложено посетить Лабораторию активного образа жизни 3 раза. Мы ожидаем, что каждое посещение займет 30-60 минут.
На исходном уровне участники встретятся с членами исследовательской группы, чтобы дать информированное согласие (возраст 16+) или согласие родителей/опекунов + согласие участника (возраст 13-15). Затем исследователи записывают исходный возраст участников, пол, рост и вес. Затем участникам будет предложено загрузить приложение In The Moment для iPhone, которое будет использоваться для измерения использования смартфона. Покинув лабораторию, всем участникам будет предоставлен инклинометр ActivPAL для ношения на ноге и Fitbit Flex для ношения на запястье в течение 7 дней для измерения малоподвижного поведения, физической активности и сна.
После недели сбора исходных данных участники вернутся в лабораторию, чтобы заполнить серию анкет, посвященных, по их словам, малоподвижному поведению (Международный инструмент для оценки малоподвижного образа жизни, Шкала малоподвижного образа жизни, Шкала расстройств в социальных сетях и опросник по малоподвижному поведению SHAPES), физической активности. (Международный вопросник физической активности), сон (Питтсбургский индекс сна), потребление пищи (опросник частоты приема пищи SHAPES) и психическое здоровье (График положительных и отрицательных воздействий и Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований). В это время участников также попросят записывать ежедневное время, проведенное в приложениях социальных сетей (эту информацию можно найти в разделе «Настройки» на их iPhone). После заполнения анкет участникам сообщат, входят ли они в группы вмешательства или контроля.
Участников группы вмешательства попросят ограничить ежедневное использование смартфонов на 50% по сравнению с неделей базового тестирования. Это будет достигнуто с помощью приложения OurPact, которое позволяет исследователям ограничить использование смартфона определенным количеством ежедневного использования в течение 7 дней (участников попросят загрузить и установить приложение после того, как им сообщат, что они находятся в группе вмешательства). Как только участники использовали отведенное им ежедневное время на смартфонах, развлекательные приложения не будут работать до тех пор, пока таймер не будет сброшен на следующий день (адресная книга и функции звонков никогда не ограничиваются, поэтому участники по-прежнему смогут совершать/принимать телефонные звонки и получать доступ к свою адресную книгу в любое время). Участников также попросят определить ночное «время отхода ко сну», после которого их смартфон сможет совершать/принимать звонки, но никакие другие приложения будут недоступны. Участникам группы вмешательства также будет предложено оставлять свои телефоны за пределами своей спальни на ночь, и им будет предоставлен цифровой будильник, чтобы уменьшить использование телефонов для этой цели.
Участников контрольной группы попросят продолжить их обычное ежедневное использование смартфона в течение 7 дополнительных дней.
После 7-дневного периода вмешательства/контроля участники вернутся в лабораторию, чтобы заполнить анкеты во второй раз, вернуть Fitbit и инклинометр и удалить приложения со своих телефонов. Участников группы вмешательства также попросят заполнить анкету об их опыте вмешательства и предоставить любые дополнительные комментарии об их опыте вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Канада, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть в возрасте от 13 до 25 лет, иметь iPhone, использовать свой телефон более 2 часов в день на исходном уровне и уметь читать и писать на английском языке.
Критерий исключения:
- Не имеет возрастных ограничений, не имеет iPhone, не умеет читать и писать по-английски.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Они вдвое сократят время, проводимое за экраном смартфона, будут спать без телефона в спальне и получат «отход ко сну» для использования телефона.
|
Сокращение среднего времени использования смартфона вдвое.
Сон без смартфона в спальне.
Установите «время сна», чтобы остановить экран смартфона.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения положительного и отрицательного влияния
Временное ограничение: Измеряется после первой и второй недели обучения.
|
Данные будут собираться с использованием шкалы PANAS.
Баллы как для положительного, так и для отрицательного влияния варьируются от 10 до 50, причем более высокие баллы представляют более высокие уровни каждого из них.
|
Измеряется после первой и второй недели обучения.
|
|
Изменения симптомов депрессии
Временное ограничение: Измеряется после первой и второй недели обучения.
|
Данные будут собираться с использованием шкалы CES-D.
Баллы варьируются от 0 до 60, при этом более высокие баллы указывают на наличие большего количества симптомов.
|
Измеряется после первой и второй недели обучения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в самооценке потребления пищи
Временное ограничение: Измеряется после первой и второй недели обучения.
|
Данные будут собираться с помощью анкеты о частоте приема пищи.
|
Измеряется после первой и второй недели обучения.
|
|
Изменения индекса массы тела
Временное ограничение: Измеряется после первой и второй недели обучения.
|
Рассчитывается с использованием измеренного роста и веса.
|
Измеряется после первой и второй недели обучения.
|
|
Изменения качества и количества сна
Временное ограничение: Измеряется после первой и второй недели обучения.
|
Данные будут собираться с использованием Питтсбургского индекса качества сна.
|
Измеряется после первой и второй недели обучения.
|
|
Изменения в физической активности
Временное ограничение: Измеряется после первой и второй недели обучения.
|
Будет оцениваться через Fitbit
|
Измеряется после первой и второй недели обучения.
|
|
Изменения в сидячем поведении
Временное ограничение: Измеряется после первой и второй недели обучения.
|
Будет измеряться с помощью инклинометра ActivPAL
|
Измеряется после первой и второй недели обучения.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Travis Saunders, PHD, University of Prince Edward Island
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 6007767
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сидячий образ жизни
-
Fooyin UniversityЗавершенный
-
Fooyin UniversityРекрутингМолодой взрослый | Sedentary LifestlyeТайвань
-
University of SfaxЕще не набираютФизическая активность | Благополучие | Качество сна | Sedentary LifestlyeТунис
-
Canterbury Christ Church UniversityРекрутингГипертония | Повышенное кровяное давление | Sedentary LifestlyeСоединенное Королевство
-
University of ValladolidMinisterio de Ciencia e Innovación, Spain; Sanidad de Castilla y León; Fundación General...ЗавершенныйПостменопауза | Sedentary Lifestlye | Тучные женщины | Женщины-ветераныИспания