Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av smarttelefonbruk på fysisk aktivitet, stillesittende atferd, søvn og velvære

26. januar 2021 oppdatert av: University of Prince Edward Island
Tidligere studier tyder på at skjermbruk (telefoner, TV, datamaskiner osv.) kan påvirke både søvn og mental helse negativt (1-3). Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av å redusere smarttelefonbruk på søvn, fysisk aktivitet, stillesittende atferd og mental helse hos ungdom og unge voksne i alderen 13-25 år.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli bedt om å besøke Active Living Lab ved 3 anledninger. Vi forventer at hvert besøk tar 30-60 minutter.

Ved baseline vil deltakerne møte medlemmer av forskningsteamet for å gi informert samtykke (i alderen 16+) eller samtykke fra foreldre/foresatte + deltakersamtykke (13-15 år). Forskere vil deretter registrere deltakernes grunnlinjealder, kjønn, høyde og vekt. Deltakerne vil da bli bedt om å laste ned In The Moment iPhone-applikasjonen som skal brukes til å måle smarttelefonbruk. Når de forlater laboratoriet, vil alle deltakerne bli utstyrt med et ActivPAL inklinometer som kan brukes på benet, og en Fitbit Flex som kan bæres på håndleddet i 7 dager for å måle stillesittende atferd, fysisk aktivitet og søvn.

Etter uken med baseline datainnsamling, vil deltakerne returnere til laboratoriet for å fylle ut en serie spørreskjemaer med fokus på selvrapportert stillesittende atferd (International Sedentary Assessment Tool, Sedentary Disorder Scale, Social Media Disorder Scale og SHAPES stillesittende atferd spørreskjema), fysisk aktivitet (International Physical Activity Questionnaire), søvn (Pittsburgh Sleep Index), matinntak (SHAPES food frequency questionnaire) og mental helse (Positive and Negative Affect Schedule og Center for Epidemiologic Studies Depression Scale). På dette tidspunktet vil deltakerne også bli bedt om å skrive ned den daglige tiden brukt på sosiale medier-apper (denne informasjonen finner du under Innstillinger på deres iPhone). Etter å ha fylt ut spørreskjemaene vil deltakerne bli fortalt om de er i Intervensjons- eller Kontrollgruppen.

Deltakerne i intervensjonsgruppen vil bli bedt om å begrense sin daglige smarttelefonbruk med 50 %, sammenlignet med uken med baseline-testing. Dette vil bli oppnådd via OurPact-appen, som lar forskerne begrense smarttelefonbruken til en bestemt mengde daglig bruk i 7 dager (deltakerne vil bli bedt om å laste ned og installere appen etter å ha blitt fortalt at de er i Intervention-gruppen). Når deltakerne har brukt sin tildelte daglige smarttelefontid, vil ikke underholdningsappene fungere før tidtakeren er tilbakestilt neste dag (adresseboken og ringefunksjonene er aldri begrenset, så deltakerne vil fortsette å kunne ringe/motta telefonsamtaler og få tilgang til adresseboken deres til enhver tid). Deltakerne vil også bli bedt om å bestemme en nattlig "leggetid", hvoretter smarttelefonen deres vil kunne ringe/motta anrop, men ingen andre applikasjoner vil være tilgjengelige. Deltakerne i intervensjonsgruppen vil også bli bedt om å la telefonen ligge utenfor soverommet om natten, og vil få en digital vekkerklokke for å redusere bruken av telefoner til dette formålet.

Deltakerne i kontrollgruppen vil bli bedt om å opprettholde sin typiske daglige smarttelefonbruk i ytterligere 7 dager.

Etter den 7 dager lange intervensjons-/kontrollperioden vil deltakerne returnere til laboratoriet for å fylle ut spørreskjemaene for andre gang, og for å returnere Fitbit og inklinometer, og få appene fjernet fra telefonene sine. Deltakere i intervensjonsgruppen vil også bli bedt om å fylle ut et spørreskjema om deres erfaring med intervensjonen, og gi eventuelle tilleggskommentarer om deres opplevelse av intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A 4P3
        • University of Prince Edward Island

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne må være mellom 13 og 25 år, eie en iPhone, bruke telefonen mer enn 2 timer/dag ved baseline og kunne lese og skrive på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Utenfor aldersgrenser, eier ikke iPhone, kan ikke lese og skrive på engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Vil halvere smarttelefonens skjermtid, sove uten telefon på soverommet og ha en "leggetid" for telefonbruk.
Halver gjennomsnittlig skjermtid på smarttelefonen. Sover uten smarttelefon på soverommet. Etablere en "leggetid" for å stoppe smarttelefonens skjermtid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Målt etter første og andre studieuke.
Data vil bli samlet inn ved hjelp av PANAS-skalaen. Poeng for både positiv og negativ påvirkning varierer fra 10-50, med høyere poengsum som representerer høyere nivåer av hver.
Målt etter første og andre studieuke.
Endringer i depresjonssymptomer
Tidsramme: Målt etter første og andre studieuke.
Data vil bli samlet inn ved hjelp av CES-D-skalaen. Poeng varierer fra 0-60, med høyere poengsum som indikerer tilstedeværelse av mer symptomatologi
Målt etter første og andre studieuke.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i selvrapportert matinntak
Tidsramme: Målt etter første og andre studieuke.
Data vil bli samlet inn ved hjelp av et spørreskjema for matfrekvens
Målt etter første og andre studieuke.
Endringer i kroppsmasseindeks
Tidsramme: Målt etter første og andre studieuke.
Beregnet ved hjelp av målt høyde og vekt.
Målt etter første og andre studieuke.
Endringer i søvnkvalitet og mengde
Tidsramme: Målt etter første og andre studieuke.
Data vil bli samlet inn ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index
Målt etter første og andre studieuke.
Endringer i fysisk aktivitet
Tidsramme: Målt etter første og andre studieuke.
Vil bli vurdert via Fitbit
Målt etter første og andre studieuke.
Endringer i stillesittende atferd
Tidsramme: Målt etter første og andre studieuke.
Vil bli målt via ActivPAL inklinometer
Målt etter første og andre studieuke.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Travis Saunders, PHD, University of Prince Edward Island

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2021

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere