- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03752385
Effekterna av smartphoneanvändning på fysisk aktivitet, stillasittande beteende, sömn och välbefinnande
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att uppmanas att besöka Active Living Lab vid 3 tillfällen. Vi räknar med att varje besök tar 30-60 minuter.
Vid baslinjen kommer deltagarna att träffa medlemmar i forskargruppen för att ge informerat samtycke (åldrar 16+) eller samtycke från föräldrar/vårdnadshavare + deltagarsamtycke (åldrar 13-15). Forskare kommer sedan att registrera deltagarnas baslinjeålder, kön, längd och vikt. Deltagarna kommer sedan att instrueras att ladda ner iPhone-appen In The Moment som kommer att användas för att mäta smartphoneanvändning. När de lämnar labbet kommer alla deltagare att förses med en ActivPAL-lutningsmätare som kan bäras på benet och en Fitbit Flex som ska bäras på handleden i 7 dagar för att mäta stillasittande beteende, fysisk aktivitet och sömn.
Efter veckan för insamling av basdata kommer deltagarna att återvända till labbet för att fylla i en serie frågeformulär med fokus på självrapporterat stillasittande beteende (International Sedentary Assessment Tool, Stillasittande Disorder Scale, Social Media Disorder Scale och SHAPES stillasittande beteende frågeformulär), fysisk aktivitet (International Physical Activity Questionnaire), sömn (Pittsburgh Sleep Index), matintag (SHAPES food frequency questionnaire) och mental hälsa (Positive and Negative Affect Schedule och Center for Epidemiologic Studies Depression Scale). Vid denna tidpunkt kommer deltagarna också att bli ombedda att skriva ner den dagliga tiden som spenderas med appar för sociala medier (denna information finns under Inställningar på deras iPhone). Efter att ha fyllt i frågeformulären kommer deltagarna att få veta om de är i interventions- eller kontrollgrupperna.
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att uppmanas att begränsa sin dagliga smartphoneanvändning med 50 %, jämfört med veckan för baslinjetestning. Detta kommer att uppnås via OurPact-appen, som gör det möjligt för forskarna att begränsa smartphoneanvändningen till en specifik mängd daglig användning i 7 dagar (deltagare kommer att bli ombedda att ladda ner och installera appen efter att ha fått veta att de är med i interventionsgruppen). När deltagare har använt sin tilldelade dagliga smartphone-tid kommer underhållningsappar inte att fungera förrän timern återställs följande dag (adressboken och samtalsfunktionerna är aldrig begränsade, så deltagarna kommer att fortsätta att kunna ringa/ta emot telefonsamtal och komma åt deras adressbok hela tiden). Deltagarna kommer också att bli ombedda att bestämma en nattlig "läggdags", varefter deras smartphone kommer att kunna ringa/ta emot samtal, men inga andra applikationer kommer att vara tillgängliga. Deltagarna i interventionsgruppen kommer också att uppmanas att lämna sina telefoner utanför sitt sovrum på natten, och kommer att förses med en digital väckarklocka för att minska användningen av telefoner för detta ändamål.
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att uppmanas att behålla sin vanliga dagliga smartphoneanvändning i ytterligare 7 dagar.
Efter den 7 dagar långa interventions-/kontrollperioden kommer deltagarna att återvända till labbet för att fylla i frågeformulären en andra gång, och för att returnera Fitbit och lutningsmätare och få apparna borttagna från sina telefoner. Deltagarna i interventionsgruppen kommer också att uppmanas att fylla i ett frågeformulär om sina erfarenheter av interventionen och att lämna eventuella ytterligare kommentarer om sin erfarenhet av interventionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna måste vara mellan 13 och 25 år gamla, ha en iPhone, använda sin telefon mer än 2 timmar/dag vid baslinjen och kunna läsa och skriva på engelska.
Exklusions kriterier:
- Utanför åldersgränserna, äger inte en iPhone, kan inte läsa och skriva på engelska.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande
|
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Kommer att halvera sin smartphones skärmtid, sova utan telefon i sovrummet och ha en "läggdags" för sin telefonanvändning.
|
Halvera den genomsnittliga smartphoneskärmstiden.
Sova utan smartphone i sovrummet.
Upprätta en "läggdags" för att stoppa smartphonens skärmtid.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i positiv och negativ påverkan
Tidsram: Uppmätt efter första och andra studieveckan.
|
Data kommer att samlas in med hjälp av PANAS-skalan.
Poäng för både positiv och negativ påverkan varierar från 10-50, med högre poäng som representerar högre nivåer av varje.
|
Uppmätt efter första och andra studieveckan.
|
|
Förändringar i depressionssymtom
Tidsram: Uppmätt efter första och andra studieveckan.
|
Data kommer att samlas in med hjälp av CES-D-skalan.
Poäng varierar från 0-60, med högre poäng som indikerar närvaron av mer symptomatologi
|
Uppmätt efter första och andra studieveckan.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i självrapporterat matintag
Tidsram: Uppmätt efter första och andra studieveckan.
|
Data kommer att samlas in med hjälp av ett frågeformulär för matfrekvens
|
Uppmätt efter första och andra studieveckan.
|
|
Förändringar i body mass index
Tidsram: Uppmätt efter första och andra studieveckan.
|
Beräknat med hjälp av uppmätt längd och vikt.
|
Uppmätt efter första och andra studieveckan.
|
|
Förändringar i sömnkvalitet och kvantitet
Tidsram: Uppmätt efter första och andra studieveckan.
|
Data kommer att samlas in med hjälp av Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Uppmätt efter första och andra studieveckan.
|
|
Förändringar i fysisk aktivitet
Tidsram: Uppmätt efter första och andra studieveckan.
|
Kommer att bedömas via Fitbit
|
Uppmätt efter första och andra studieveckan.
|
|
Förändringar i stillasittande beteende
Tidsram: Uppmätt efter första och andra studieveckan.
|
Kommer att mätas via ActivPAL lutningsmätare
|
Uppmätt efter första och andra studieveckan.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Travis Saunders, PHD, University of Prince Edward Island
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 6007767
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .