- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03752385
Les effets de l'utilisation du smartphone sur l'activité physique, le comportement sédentaire, le sommeil et le bien-être
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront invités à visiter l'Active Living Lab à 3 reprises. Nous nous attendons à ce que chaque visite prenne 30 à 60 minutes.
Au départ, les participants rencontreront les membres de l'équipe de recherche pour fournir un consentement éclairé (16 ans et plus) ou le consentement du parent/tuteur + l'assentiment du participant (13 à 15 ans). Les chercheurs enregistreront ensuite l'âge, le sexe, la taille et le poids de base des participants. Les participants seront ensuite invités à télécharger l'application iPhone In The Moment qui servira à mesurer l'utilisation du smartphone. À la sortie du laboratoire, tous les participants recevront un inclinomètre ActivPAL à porter sur la jambe et un Fitbit Flex à porter au poignet pendant 7 jours pour mesurer le comportement sédentaire, l'activité physique et le sommeil.
Après la semaine de collecte de données de base, les participants retourneront au laboratoire pour remplir une série de questionnaires axés sur le comportement sédentaire autodéclaré (International Sedentary Assessment Tool, Sedentary Disorder Scale, Social Media Disorder Scale et SHAPES sedentary behavior questionnaire), l'activité physique (International Physical Activity Questionnaire), le sommeil (Pittsburgh Sleep Index), l'apport alimentaire (SHAPES food frequency questionnaire) et la santé mentale (Positive and Negative Affect Schedule et Center for Epidemiologic Studies Depression Scale). À ce moment, les participants seront également invités à noter le temps quotidien passé à utiliser les applications de médias sociaux (cette information peut être trouvée sous Paramètres sur leur iPhone). Après avoir rempli les questionnaires, les participants seront informés s'ils font partie des groupes d'intervention ou de contrôle.
Les participants au groupe d'intervention seront invités à restreindre leur utilisation quotidienne du smartphone de 50 %, par rapport à la semaine de test de référence. Ceci sera réalisé via l'application OurPact, qui permet aux chercheurs de limiter l'utilisation du smartphone à une quantité spécifique d'utilisation quotidienne pendant 7 jours (les participants seront invités à télécharger et à installer l'application après avoir été informés qu'ils font partie du groupe d'intervention). Une fois que les participants ont utilisé leur temps de smartphone quotidien alloué, les applications de divertissement ne fonctionneront pas jusqu'à ce que la minuterie soit réinitialisée le jour suivant (le carnet d'adresses et les fonctions d'appel ne sont jamais limités, de sorte que les participants continueront à pouvoir passer/recevoir des appels téléphoniques et accéder leur carnet d'adresses à tout moment). Les participants seront également invités à déterminer une "heure de coucher" nocturne, après laquelle leur smartphone pourra passer/recevoir des appels, mais aucune autre application ne sera disponible. Les participants au groupe d'intervention seront également invités à laisser leur téléphone à l'extérieur de leur chambre la nuit et recevront un réveil numérique pour réduire l'utilisation du téléphone à cette fin.
Les participants du groupe témoin seront invités à maintenir leur utilisation quotidienne typique du smartphone pendant 7 jours supplémentaires.
Après la période d'intervention/contrôle de 7 jours, les participants retourneront au laboratoire pour remplir les questionnaires une deuxième fois, rendre le Fitbit et l'inclinomètre et faire supprimer les applications de leurs téléphones. Les participants au groupe d'intervention seront également invités à remplir un questionnaire sur leur expérience de l'intervention et à fournir des commentaires supplémentaires sur leur expérience de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Prince Edward Island
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Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être âgés de 13 à 25 ans, posséder un iPhone, utiliser leur téléphone plus de 2 heures/jour au départ et être capables de lire et d'écrire en anglais.
Critère d'exclusion:
- En dehors des limites d'âge, ne possède pas d'iPhone, ne sait ni lire ni écrire en anglais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention
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Expérimental: Groupe d'intervention
Réduira de moitié le temps d'écran de leur smartphone, dormira sans téléphone dans la chambre et aura une "heure du coucher" pour son utilisation du téléphone.
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Réduire de moitié le temps d'écran moyen d'un smartphone.
Dormir sans smartphone dans la chambre.
Établir une "heure du coucher" pour arrêter le temps d'écran du smartphone.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'affect positif et négatif
Délai: Mesuré après la première et la deuxième semaine d'étude.
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Les données seront recueillies à l'aide de l'échelle PANAS.
Les scores pour les effets positifs et négatifs vont de 10 à 50, les scores les plus élevés représentant des niveaux plus élevés de chacun.
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Mesuré après la première et la deuxième semaine d'étude.
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Changements dans les symptômes de la dépression
Délai: Mesuré après la première et la deuxième semaine d'étude.
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Les données seront collectées à l'aide de l'échelle CES-D.
Les scores vont de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant la présence de plus de symptômes
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Mesuré après la première et la deuxième semaine d'étude.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans l'apport alimentaire autodéclaré
Délai: Mesuré après la première et la deuxième semaine d'étude.
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Les données seront recueillies à l'aide d'un questionnaire de fréquence alimentaire
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Mesuré après la première et la deuxième semaine d'étude.
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Modifications de l'indice de masse corporelle
Délai: Mesuré après la première et la deuxième semaine d'étude.
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Calculé en utilisant la taille et le poids mesurés.
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Mesuré après la première et la deuxième semaine d'étude.
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Modifications de la qualité et de la quantité de sommeil
Délai: Mesuré après la première et la deuxième semaine d'étude.
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Les données seront collectées à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
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Mesuré après la première et la deuxième semaine d'étude.
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Changements dans l'activité physique
Délai: Mesuré après la première et la deuxième semaine d'étude.
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Sera évalué via Fitbit
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Mesuré après la première et la deuxième semaine d'étude.
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Changements dans le comportement sédentaire
Délai: Mesuré après la première et la deuxième semaine d'étude.
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Sera mesuré via l'inclinomètre ActivPAL
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Mesuré après la première et la deuxième semaine d'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Travis Saunders, PHD, University of Prince Edward Island
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 6007767
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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