Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ używania smartfona na aktywność fizyczną, siedzący tryb życia, sen i dobre samopoczucie

26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: University of Prince Edward Island
Wcześniejsze badania sugerują, że korzystanie z ekranu (telefon, telewizor, komputer itp.) może negatywnie wpływać zarówno na sen, jak i na zdrowie psychiczne (1-3). Celem tego badania jest określenie wpływu ograniczenia korzystania ze smartfonów na sen, aktywność fizyczną, siedzący tryb życia i zdrowie psychiczne młodzieży i młodych dorosłych w wieku 13-25 lat.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną poproszeni o trzykrotne odwiedzenie Active Living Lab. Oczekujemy, że każda wizyta zajmie 30-60 minut.

Na początku uczestnicy spotkają się z członkami zespołu badawczego w celu wyrażenia świadomej zgody (wiek 16+) lub zgody rodzica/opiekuna + zgody uczestnika (wiek 13-15). Naukowcy będą następnie rejestrować wyjściowy wiek, płeć, wzrost i wagę uczestników. Następnie uczestnicy zostaną poinstruowani, aby pobrać aplikację In The Moment na iPhone'a, która będzie używana do pomiaru wykorzystania smartfona. Po opuszczeniu laboratorium wszyscy uczestnicy otrzymają inklinometr ActivPAL do noszenia na nodze oraz Fitbit Flex do noszenia na nadgarstku przez 7 dni w celu pomiaru siedzącego trybu życia, aktywności fizycznej i snu.

Po tygodniu zbierania danych wyjściowych uczestnicy wrócą do laboratorium, aby wypełnić serię kwestionariuszy skupiających się na zgłaszanych przez siebie zachowaniach siedzących (International Sedentary Assessment Tool, Sedentary Disorder Scale, Social Media Disorder Scale i SHAPES kwestionariusz zachowań siedzących), aktywności fizycznej (Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej), snu (Pittsburgh Sleep Index), spożycia pokarmu (kwestionariusz częstotliwości posiłków SHAPES) oraz zdrowia psychicznego (Harmonogram Pozytywnych i Negatywnych Afektów oraz Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych). W tym czasie uczestnicy zostaną również poproszeni o zapisanie dziennego czasu spędzonego na korzystaniu z aplikacji społecznościowych (informacje te można znaleźć w Ustawieniach na ich iPhonie). Po wypełnieniu kwestionariuszy uczestnicy zostaną poinformowani, czy należą do grupy interwencyjnej czy kontrolnej.

Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną poproszeni o ograniczenie codziennego korzystania ze smartfona o 50% w porównaniu z tygodniem testów podstawowych. Zostanie to osiągnięte za pomocą aplikacji OurPact, która pozwala badaczom ograniczyć korzystanie ze smartfona do określonej ilości dziennie przez 7 dni (uczestnicy zostaną poproszeni o pobranie i zainstalowanie aplikacji po poinformowaniu ich, że są w grupie interwencyjnej). Gdy uczestnicy wykorzystają przydzielony dzienny czas na smartfonie, aplikacje rozrywkowe nie będą działać, dopóki licznik czasu nie zostanie zresetowany następnego dnia (książka adresowa i funkcje połączeń nigdy nie są ograniczone, więc uczestnicy nadal będą mogli nawiązywać/odbierać połączenia telefoniczne i uzyskiwać dostęp do ich książki adresowej przez cały czas). Uczestnicy zostaną również poproszeni o określenie nocnej „pory spania”, po której smartfon będzie mógł wykonywać/odbierać połączenia, ale żadne inne aplikacje nie będą dostępne. Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną również poproszeni o pozostawienie telefonów poza sypialnią na noc i otrzymają cyfrowy budzik, aby ograniczyć korzystanie z telefonów w tym celu.

Uczestnicy z grupy kontrolnej zostaną poproszeni o kontynuowanie typowego codziennego korzystania ze smartfona przez 7 dodatkowych dni.

Po 7-dniowym okresie interwencji/kontroli uczestnicy wrócą do laboratorium, aby po raz drugi wypełnić kwestionariusze, zwrócić Fitbit i inklinometr oraz usunąć aplikacje ze swoich telefonów. Uczestnicy grupy Interwencji zostaną również poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego ich doświadczeń z interwencją oraz o przedstawienie ewentualnych dodatkowych komentarzy na temat swoich doświadczeń z interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 4P3
        • University of Prince Edward Island

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą być w wieku od 13 do 25 lat, posiadać iPhone'a, używać telefonu więcej niż 2 godziny dziennie w punkcie wyjściowym oraz umieć czytać i pisać w języku angielskim.

Kryteria wyłączenia:

  • Poza granicami wieku, nie posiada iPhone'a, nie potrafi czytać i pisać po angielsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Skrócą czas korzystania ze smartfona o połowę, będą spać bez telefonu w sypialni i będą mieli „porę spania” na korzystanie z telefonu.
Skrócenie średniego czasu korzystania ze smartfona o połowę. Spanie bez smartfona w sypialni. Ustalenie „pory snu”, aby zatrzymać czas przed ekranem smartfona.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w afekcie pozytywnym i negatywnym
Ramy czasowe: Mierzone po pierwszym i drugim tygodniu nauki.
Dane będą zbierane przy użyciu skali PANAS. Wyniki zarówno pozytywnego, jak i negatywnego afektu wahają się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom każdego z nich.
Mierzone po pierwszym i drugim tygodniu nauki.
Zmiany w objawach depresji
Ramy czasowe: Mierzone po pierwszym i drugim tygodniu nauki.
Dane będą zbierane przy użyciu skali CES-D. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na obecność większej liczby symptomatologii
Mierzone po pierwszym i drugim tygodniu nauki.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w zgłaszanym przez siebie spożyciu żywności
Ramy czasowe: Mierzone po pierwszym i drugim tygodniu nauki.
Dane będą zbierane za pomocą kwestionariusza dotyczącego częstotliwości spożywania posiłków
Mierzone po pierwszym i drugim tygodniu nauki.
Zmiany wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Mierzone po pierwszym i drugim tygodniu nauki.
Obliczono na podstawie zmierzonego wzrostu i wagi.
Mierzone po pierwszym i drugim tygodniu nauki.
Zmiany w jakości i ilości snu
Ramy czasowe: Mierzone po pierwszym i drugim tygodniu nauki.
Dane zostaną zebrane przy użyciu Pittsburgh Sleep Quality Index
Mierzone po pierwszym i drugim tygodniu nauki.
Zmiany w aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Mierzone po pierwszym i drugim tygodniu nauki.
Zostanie oceniony przez Fitbit
Mierzone po pierwszym i drugim tygodniu nauki.
Zmiany w siedzącym trybie życia
Ramy czasowe: Mierzone po pierwszym i drugim tygodniu nauki.
Zostanie zmierzony za pomocą inklinometru ActivPAL
Mierzone po pierwszym i drugim tygodniu nauki.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Travis Saunders, PHD, University of Prince Edward Island

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj