微生物活動のための局所用銀ナノ粒子
2019年10月9日 更新者：Ahmed A. H. Abdellatif
銀ナノ粒子は、特定の物理的および化学的特性を備えているため、現在研究分野で最も使用されているナノ粒子の 1 つであり、医療分野では銀ナノ粒子が診断および治療プロセスに関与する可能性があります。
銀ナノ粒子は、抗菌、抗ウイルス、抗真菌、抗血管新生、抗酸化、化粧品、抗腫瘍、抗炎症、薬物担体、イメージング、水処理、およびバイオセンシング効果を持っています。
還元剤であるクエン酸三ナトリウムを用いて調製された銀ナノ粒子は、局所クリームに組み込まれ、細菌株の有意な抑制、顔または体の他の部分における細菌株の増殖の抑制を実現します。
調査の概要
詳細な説明
- バニシングクリームの調製 バニシングクリームは水中油であるエマルションベースであり、油相は油中のステアリン酸によりクリームに輝きと真珠のような外観を与えます。 エマルジョンを形成するには、アルカリがステアリン酸と反応してステアリン酸石鹸が形成されます。 次に、水酸化ナトリウム (NaOH) と水酸化カリウム (KOH) を混合して、クリームに硬さと柔らかさを与えます。
- 銀ナノ粒子含有クリームの調製 還元反応法を用いて銀ナノ粒子を製造します。 この反応には、還元剤を添加しながら硝酸銀を高温で加熱することが含まれ、粒子は液体の状態で銀ナノ粒子として生成されます。
薬物を含むバニシングクリームの特徴:
3.1. 薬物含有量: クリーム中の薬物の量は、クリーム製剤 100 mg を採取し、それを 10 mL のメタノールに溶解し、その後濾過することによって決定されます。 さらに、特定の λmax で (UV-VIS) を使用して薬物の含有量を分光測光的に分析します。
3.2. 皮膚への刺激: このテストでは、薬物に対する過敏症を持たないはずの 4 人の健康なボランティアにクリーム製剤を塗布します。 彼らは配合の性質について情報を提供し、配合されたクリームの刺激効果について書面による承認を取得します。
- 抗菌研究:
粉ミルクの抗真菌作用は、異なる 6 グループのボランティアを使用して研究されます。すべての粉ミルクの阻害微生物活性が、既知の標準的な抗菌薬と比較されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Al Qassim
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Buraidah、Al Qassim、サウジアラビア、51171
- 募集
- Buraidah Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 感染が再発するかどうかを確認するには、銀ナノ粒子の局所的および全身的な活動についてできれば 6 か月間追跡してデータを収集することが重要です。
除外基準:
- より信頼性の高いデータを得るために、効率の良い薬剤をテストするには、さまざまな種類の皮膚感染症を患っているより多くの参加者が必要です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：銀ナノ粒子群
足白癬、カピティス、およびバーシカラーに感染したボランティアのグループは、異なる剤形の局所銀ナノ粒子の投与を受けました。
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活性グループは、抗菌薬としてさまざまな剤形の銀ナノ粒子を受け取ります。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：局所承認済みの抗菌ジェル
足白癬、カピティス、およびバーシカラーに感染したボランティアのグループには、プラセボクリームが投与されました。
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プラセボ群には、対照薬として、FDA が承認した局所用抗菌ジェルをさまざまな剤形で投与します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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対照群と感染患者の 2 つのグループにおける銀ナノ粒子の抗菌活性が測定されます。各グループは 6 人のボランティアで構成され、各グループは CTCAE のために管理されます。
時間枠：六ヶ月
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配合された銀ナノ粒子は、感染患者に全身的または局所的に作用を適用した後でも抗菌性を発揮すると期待されます。
ナノ粒子は 2 つの患者グループ (対照グループと真菌または微生物感染症の患者) で検査されます。
さらに、得られた銀ナノ粒子は、高度に内部移行され、疾患を標的とすることが期待される。
結果は対照群と比較され、抗菌活性が証明されます。
患者の治療の進歩は、真菌感染症が完全に消失することでわかります。
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六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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安定した局所抗菌銀ナノ粒子
時間枠：3ヶ月
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安定性試験は剤形について研究される予定です。
試験は、製品を賞味期限内に 3 か月間放置して行われます。
安定性テストは、高速液体クロマトグラフィーを使用して 3 日ごとに記録されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年11月13日
一次修了 (予想される)
2020年1月12日
研究の完了 (予想される)
2021年1月11日
試験登録日
最初に提出
2018年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月21日
最初の投稿 (実際)
2018年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月9日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
銀ナノ粒子の臨床試験
-
Trak Health Solutions S.L.University of the Basque Country (UPV/EHU); Basque Health Service完了
-
Ferris Mfg. Corp.University of Minnesota; Chicago Skin Clinicわからない