Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aktuella silvernanopartiklar för mikrobiell aktivitet

9 oktober 2019 uppdaterad av: Ahmed A. H. Abdellatif
Silvernanopartiklar är en av de flesta nanopartiklar som används idag inom forskningsområdet eftersom det har specifika fysikaliska och kemiska egenskaper, inom medicinska områden kan silvernanopartiklar involvera i diagnostiska och behandlingsprocesser. Silver nanopartiklar har antibakteriella, antivirala, svampdödande, antiangiogena, antioxidanter, kosmetika, antitumöreffekter, antiinflammatoriska, läkemedelsbäraren, bildbehandling, vattenbehandling och biosenserande effekter. Silvernanopartiklar framställda med reduktionsmedel tri-natriumcitrat inkorporerade sedan i en topikal kräm för att erhålla en signifikant hämning av bakteriestammarna, hämning av tillväxten av bakteriestammar i ansiktet eller andra delar av kroppen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Beredning av försvinnande kräm Vanishing cream är en emulsionsbas som är olja i vatten, oljefasen ger krämen glans och pärllook på grund av stearinsyra i oljan. För att bilda en emulsion kommer alkalin att reagera med stearinsyra för att bilda stearattvål. Blanda sedan natriumhydroxid (NaOH) med kaliumhydroxid (KOH) för att ge krämhårda och mjuka egenskaper.
  2. Beredning av kräminnehållande silvernanopartiklar Silvernanopartiklar kommer att tillverkas med hjälp av reduktionsreaktionsmetoden. Reaktionen går ut på att värma silvernitrat till hög temperatur med tillsats av ett reduktionsmedel, partiklarna kommer att producera som silvernanopartiklar i flytande form.

  3. Karakterisering av det Vanishing cream-innehållande läkemedlet:

    3.1. Läkemedelsinnehåll: Mängden läkemedel i krämen bestäms genom att ta 100 mg av krämformuleringen och lösa upp den i 10 ml metanol efter att den kommer att filtreras. Dessutom kommer det att analyseras innehållet av läkemedel spektrofotometriskt med hjälp av (UV-VIS) vid specifik λmax.

    3.2. Irritation på huden: I det här testet kommer krämformuleringen att appliceras på fyra friska frivilliga som inte borde vara känsliga för läkemedlet. De kommer att informera om formuleringens karaktär och få ett skriftligt godkännande från dem om irritationseffekten av den formulerade krämen.

  4. Antimikrobiella studier:

Den svampdödande effekten för formel kommer att studeras med hjälp av olika 6 grupper av frivilliga. Den hämmande mikrobiella aktiviteten för alla formler jämfördes med kända antimikrobiella standardläkemedel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Saudiarabien
    • Al Qassim
      • Buraidah, Al Qassim, Saudiarabien, 51171
        • Rekrytering
        • Buraidah Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Det är viktigt att följa upp och samla in data, helst under sex månader, för den lokala och systemiska aktiviteten av silvernanopartiklar, för att fastställa om infektionen återkommer eller inte.

Exklusions kriterier:

  • Större antal deltagare som har en annan typ av hudinfektion behövs för att testa effektiviteten av läkemedel för att producera mer tillförlitliga data.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Silver nanopartiklar grupp
En grupp frivilliga infekterade med Tinea pedis, Capitis och Versicolor fick aktuella silvernanopartiklar i olika doseringsformer.
Läkemedel: Silver nanopartiklar
Den aktiva gruppen kommer att få silvernanopartiklar i olika doseringsformer som ett antimikrobiellt läkemedel.
Andra namn:
  • Aktuell jel
Placebo-jämförare: Aktuellt godkänd antimikrobiell gel
En grupp frivilliga infekterade med Tinea pedis, Capitis och Versicolor fick placebokräm.
Läkemedel: Aktuellt godkänd antimikrobiell gel
Placebogruppen kommer att få aktuell FDA-godkänd antimikrobiell jel i olika doseringsformer som kontrollläkemedel.
Andra namn:
  • Aktuell antimikrobiell gel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den antimikrobiella aktiviteten hos silvernanopartiklar i de två kontrollgrupperna och en infekterad patient kommer att bestämmas. Varje grupp kommer att bestå av 6 frivilliga, var och en kommer att kontrolleras för CTCAE.
Tidsram: Sex månader
De formulerade silvernanopartiklarna förväntas vara med antimikrobiella efter applicering av aktivitet med infekterade patienter även systemiskt eller topiskt. Nanopartiklarna kommer att undersökas på två grupper av patienter (kontrollgrupp och patient med svamp- eller mikrobiella infektioner). Dessutom förväntas de erhållna silvernanopartiklarna bli mycket internaliserade och sjukdomsmålade. Resultaten kommer att jämföras med kontrollgrupper för att bevisa den antimikrobiella aktiviteten. Framstegen med att behandla patienten kommer att märkas genom att svampinfektionen helt försvinner.
Sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stabila aktuella antimikrobiella silvernanopartiklar
Tidsram: tre månader
Stabilitetstest kommer att studeras för doseringsformer. Testet kommer att utföras genom att produkterna håller hållbarhet i tre månader. Stabilitetstestet kommer att registreras med hjälp av högpresterande vätskekromatografi varje dag.
tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ahmed A. H. Abdellatif

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

13 november 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

12 januari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

11 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2018

Första postat (Faktisk)

26 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AlAzharSilver

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Författarna kunde förrän nu inte besluta om en plan för att göra individuella deltagardata (IPD) tillgängliga för andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Infektion, bakteriell

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera