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Nanopartículas de prata tópicas para atividade microbiana

9 de outubro de 2019 atualizado por: Ahmed A. H. Abdellatif
As nanopartículas de prata são uma das nanopartículas mais utilizadas atualmente na área de pesquisa porque possuem propriedades físicas e químicas específicas, na área médica as nanopartículas de prata podem envolver processos de diagnóstico e tratamento. As nanopartículas de prata têm efeitos antibacterianos, antivirais, antifúngicos, antiangiogênicos, antioxidantes, cosméticos, antitumorais, antiinflamatórios, portadores de drogas, imagens, tratamento de água e biossensorial. Nanopartículas de prata preparadas com agente redutor citrato trissódico e então incorporadas a um creme tópico para obter uma inibição significativa das cepas bacterianas, inibição do crescimento de cepas bacterianas na face ou outras partes do corpo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. Preparação do Vanishing Cream O Vanishing Cream é uma base de emulsão que é óleo em água, a fase oleosa dá ao creme brilho e aspecto perolado por causa do ácido esteárico no óleo. Para formar uma emulsão, o álcali reagirá com o ácido esteárico para formar sabão de estearato. Em seguida, misture hidróxido de sódio (NaOH) com hidróxido de potássio (KOH) para dar ao creme propriedades duras e macias.
  2. Preparação de creme contendo nanopartículas de prata As nanopartículas de prata serão produzidas usando o método de reação de redução. A reação envolve o aquecimento do nitrato de prata em alta temperatura com a adição de um agente redutor, as partículas produzirão nanopartículas de prata na forma líquida.

  3. Caracterização do creme Vanishing contendo medicamento:

    3.1. Conteúdo do fármaco: A quantidade de fármaco no creme será determinada tomando 100 mg da formulação do creme e dissolvendo-o em 10 mL de metanol, após o que será filtrado. Além disso, será analisado o teor de fármaco espectrofotometricamente usando (UV-VIS) em λmax específico.

    3.2. Irritação da pele: Neste teste, a formulação do creme será aplicada em quatro voluntários saudáveis ​​que não devem apresentar sensibilidade ao medicamento. Eles informarão sobre a natureza da formulação e obterão uma aprovação por escrito sobre o efeito de irritação do creme formulado.

  4. Estudos antimicrobianos:

A ação antifúngica para a fórmula será estudada usando diferentes voluntários de 6 grupos. A atividade microbiana de inibição para todas as fórmulas foi comparada com drogas antimicrobianas padrão conhecidas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Arábia Saudita
    • Al Qassim
      • Buraidah, Al Qassim, Arábia Saudita, 51171
        • Recrutamento
        • Buraidah Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • É importante acompanhar e coletar dados, preferencialmente por seis meses para a atividade local e sistêmica das nanopartículas de prata, para estabelecer se a infecção é recorrente ou não.

Critério de exclusão:

  • Um número maior de participantes com um tipo diferente de infecção de pele é necessário para testar a eficácia do medicamento, a fim de produzir dados mais confiáveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de nanopartículas de prata
Um grupo de voluntários infectados com Tinea pedis, Capitis e Versicolor receberam nanopartículas de prata tópica em diferentes formas farmacêuticas.
Medicamento: Nanopartículas de prata
O grupo ativo receberá nanopartículas de prata em diferentes formas farmacêuticas como medicamento antimicrobiano.
Outros nomes:
  • Gel tópico
Comparador de Placebo: Gel antimicrobiano tópico aprovado
Um grupo de voluntários infectados com Tinea pedis, Capitis e Versicolor receberam creme placebo.
Medicamento: Gel antimicrobiano tópico aprovado
O grupo placebo receberá gel antimicrobiano tópico aprovado pela FDA em diferentes formas de dosagem como medicamento de controle.
Outros nomes:
  • Gel antimicrobiano tópico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Será determinada a atividade antimicrobiana das nanopartículas de prata nos dois grupos de controle e um paciente infectado. Cada grupo será de 6 voluntários, cada um será controlado pelo CTCAE.
Prazo: Seis meses
Espera-se que as nanopartículas de prata formuladas tenham atividade antimicrobiana após a aplicação em pacientes infectados, mesmo sistemicamente ou topicamente. As nanopartículas serão examinadas em dois grupos de pacientes (grupo controle e paciente com infecções fúngicas ou microbianas). Além disso, espera-se que as nanopartículas de prata obtidas sejam altamente internalizadas e direcionadas a doenças. Os resultados serão comparados com grupos controle para comprovação da atividade antimicrobiana. O progresso do tratamento do paciente será notado pelo desaparecimento completo da infecção fúngica.
Seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nanopartículas de prata antimicrobianas tópicas estáveis
Prazo: três meses
O teste de estabilidade será estudado para as formas farmacêuticas. O teste será realizado colocando os produtos em prateleira por três meses. O teste de estabilidade será registrado usando cromatografia líquida de alta eficiência a cada três dias.
três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Ahmed A. H. Abdellatif

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

13 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

12 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

11 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AlAzharSilver

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os autores não puderam decidir até agora um plano para disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) para outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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