Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aktuális ezüst nanorészecskék a mikrobiális aktivitáshoz

2019. október 9. frissítette: Ahmed A. H. Abdellatif
Az ezüst nanorészecskék az egyik legtöbbet használt nanorészecskék napjainkban a kutatási területen, mivel sajátos fizikai és kémiai tulajdonságokkal rendelkeznek, az orvostudományban az ezüst nanorészecskék diagnosztikai és kezelési folyamatokban is szerepet játszhatnak. Az ezüst nanorészecskék antibakteriális, vírusellenes, gombaellenes, antiangiogén, antioxidáns, kozmetikai, daganatellenes, gyulladáscsökkentő, gyógyszerhordozó, képalkotó, vízkezelő és bioérzékelő hatásúak. Trinátrium-citrát redukálószerrel előállított ezüst nanorészecskék, amelyeket ezután helyi krémbe építenek be, hogy jelentős mértékben gátolják a baktériumtörzseket, gátolja a baktériumtörzsek növekedését az arcon vagy a test más részein.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  1. Eltüntető krém készítése Az eltűnő krém egy emulziós alap, amely olaj a vízben, az olajos fázis fényt és gyöngyszemet kölcsönöz a krémnek az olajban lévő sztearinsavnak köszönhetően. Az emulzió létrehozásához a lúg sztearinsavval reagál, és sztearát szappant képez. Ezután keverje össze a nátrium-hidroxidot (NaOH) kálium-hidroxiddal (KOH), hogy a krém kemény és lágy tulajdonságait kapja.
  2. Ezüst nanorészecskéket tartalmazó krém készítése Az ezüst nanorészecskéket redukciós reakciómódszerrel állítjuk elő. A reakció során az ezüst-nitrátot magas hőmérsékleten hevítik redukálószer hozzáadásával, a részecskék folyékony formában ezüst nanorészecskéket képeznek.

  3. A Vanishing krémet tartalmazó gyógyszer jellemzése:

    3.1. Gyógyszertartalom: A krémben lévő hatóanyag mennyiségét úgy határozzuk meg, hogy 100 mg krémkészítményt felveszünk, majd 10 ml metanolban feloldjuk, majd leszűrjük. Ezenkívül spektrofotometriásan (UV-VIS) elemezzük a hatóanyag tartalmát specifikus λmax mellett.

    3.2. Bőrirritáció: Ebben a tesztben a krémkészítményt négy egészséges önkéntesen alkalmazzák, akik nem lehetnek érzékenyek a gyógyszerre. Tájékoztatják a készítmény jellegéről, és írásos jóváhagyást kapnak tőlük az elkészített krém irritáló hatásáról.

  4. Antimikrobiális vizsgálatok:

A tápszer gombaellenes hatását 6 önkéntes csoportban vizsgálják. A gátló mikrobiális aktivitást minden tápszer esetében összehasonlították ismert standard antimikrobiális gyógyszerekkel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szaud-Arábia
    • Al Qassim
      • Buraidah, Al Qassim, Szaud-Arábia, 51171
        • Toborzás
        • Buraidah Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fontos az ezüst nanorészecskék lokális és szisztémás aktivitásának nyomon követése és adatgyűjtése, lehetőleg hat hónapig, hogy megállapítsuk, a fertőzés visszatér-e vagy sem.

Kizárási kritériumok:

  • Nagyobb számú, másfajta bőrfertőzésben szenvedő résztvevőre van szükség a gyógyszer hatékonyságának teszteléséhez, hogy megbízhatóbb adatokat kapjunk.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ezüst nanorészecskék csoport
A Tinea pedis, Capitis és Versicolor fertőzésekkel fertőzött önkéntesek egy csoportja Topical ezüst nanorészecskéket kapott különböző dózisformákban.
Drog: Ezüst nanorészecskék
Az aktív csoport ezüst nanorészecskéket kap különböző adagolási formákban mikrobaellenes gyógyszerként.
Más nevek:
  • Aktuális jel
Placebo Comparator: Helyi használatra jóváhagyott antimikrobiális gél
A Tinea pedis, Capitis és Versicolor fertőzésekkel fertőzött önkéntesek egy csoportja placebókrémet kapott.
Drog: Helyi használatra jóváhagyott antimikrobiális gél
A placebo csoport helyileg alkalmazható, FDA által jóváhagyott antimikrobiális zselét kap különböző dózisformákban kontroll gyógyszerként.
Más nevek:
  • Helyileg alkalmazható antimikrobiális gél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Meghatározásra kerül az ezüst nanorészecskék antimikrobiális aktivitása a kontroll és a fertőzött beteg két csoportjában. Minden csoport 6 önkéntesből áll, mindegyiket a CTCAE ellenőrzi.
Időkeret: Hat hónap
A formázott ezüst nanorészecskék várhatóan antimikrobás hatásúak lesznek a fertőzött betegeknél történő alkalmazás után, akár szisztémásán vagy helyileg is. A nanorészecskéket két betegcsoporton (kontrollcsoporton és gombás vagy mikrobiális fertőzésben szenvedő betegen) vizsgáljuk. Ezen túlmenően a kapott ezüst nanorészecskék várhatóan erősen internalizálódnak és betegség célpontjai lesznek. Az eredményeket összehasonlítják a kontrollcsoportokkal, hogy igazolják az antimikrobiális aktivitást. A beteg kezelésének előrehaladását a gombás fertőzés teljes eltűnése észleli.
Hat hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Stabil helyi antimikrobiális ezüst nanorészecskék
Időkeret: három hónap
Az adagolási formák stabilitási tesztjét vizsgálják. A tesztet úgy végezzük, hogy a termékeket három hónapig eltartható. A stabilitási tesztet minden nap nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával rögzítik.
három hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ahmed A. H. Abdellatif

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. november 13.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. január 12.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. január 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AlAzharSilver

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A szerzők mindeddig nem tudtak dönteni arról, hogy az egyéni résztvevői adatokat (IPD) más kutatók számára is elérhetővé tegyék.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ezüst nanorészecskék

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel