미생물 활성을 위한 국소 은 나노입자
2019년 10월 9일 업데이트: Ahmed A. H. Abdellatif
은 나노입자는 특정 물리적 및 화학적 특성을 가지고 있기 때문에 오늘날 연구 분야에서 사용되는 대부분의 나노입자 중 하나이며, 의료 분야에서는 은 나노입자가 진단 및 치료 과정에 관여할 수 있습니다.
은 나노입자는 항균, 항바이러스, 항진균, 항혈관신생, 항산화, 화장품, 항종양, 항염증, 약물 운반체, 이미징, 수처리 및 바이오센싱 효과가 있습니다.
환원제 구연산 삼나트륨으로 제조된 은 나노입자는 국소 크림에 포함되어 박테리아 균주의 상당한 억제, 얼굴 또는 신체의 다른 부분에서 박테리아 균주의 성장 억제를 얻습니다.
연구 개요
상세 설명
- 배니싱 크림의 준비 배니싱 크림은 물에 기름을 머금은 에멀전 베이스이며 오일에 함유된 스테아르산으로 인해 유상이 크림에 윤기와 진주 같은 느낌을 줍니다. 에멀젼을 형성하기 위해 알칼리는 스테아린산과 반응하여 스테아레이트 비누를 형성합니다. 그런 다음 수산화나트륨(NaOH)과 수산화칼륨(KOH)을 혼합하여 크림의 단단함과 부드러움을 부여합니다.
- 은나노입자 함유 크림의 제조 환원반응법을 이용하여 은나노입자를 제조한다. 이 반응은 환원제를 첨가하여 고온에서 질산은을 가열하는 것과 관련되며, 입자는 액체 형태의 은 나노입자로 생성됩니다.
배니싱 크림 함유 약물의 특성:
3.1. 약물 함량: 크림의 약물 양은 크림 제제 100 mg을 취하여 10 mL의 메탄올에 녹인 후 여과하여 결정됩니다. 또한, 특정 λmax에서 (UV-VIS)를 사용하여 분광광도계로 약물의 함량을 분석할 것이다.
3.2. 피부 자극: 이 테스트에서는 약물에 민감하지 않아야 하는 4명의 건강한 지원자에게 크림 제형을 적용합니다. 그들은 제형의 특성에 대해 알리고 제형 크림의 자극 효과에 대해 그들로부터 서면 승인을 받을 것입니다.
- 항균 연구:
포뮬러에 대한 항진균 작용은 서로 다른 6개 그룹 지원자를 사용하여 연구할 것입니다. 모든 포뮬러에 대한 억제 미생물 활성을 알려진 표준 항균 약물과 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Al Qassim
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Buraidah, Al Qassim, 사우디 아라비아, 51171
- 모병
- Buraidah Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 감염이 재발하는지 여부를 확인하기 위해 은 나노입자의 국소 및 전신 활동에 대해 바람직하게는 6개월 동안 데이터를 추적하고 수집하는 것이 중요합니다.
제외 기준:
- 보다 신뢰할 수 있는 데이터를 생성하기 위해 효율성 약물을 테스트하려면 다른 종류의 피부 감염을 가진 더 많은 수의 참가자가 필요합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 은나노입자군
Tinea pedis, Capitis 및 Versicolor에 감염된 지원자 그룹은 다양한 제형의 국소 은 나노입자를 받았습니다.
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활성 그룹은 항균 약물로서 다양한 투여 형태의 은 나노입자를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 국소 승인 항균 젤
Tinea pedis, Capitis 및 Versicolor에 감염된 지원자 그룹은 위약 크림을 받았습니다.
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플라시보 그룹은 대조 약물로서 다양한 제형의 FDA 승인 항미생물 젤을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대조군과 감염된 환자의 두 그룹에서 은 나노입자의 항균 활성을 측정할 것이다. 각 그룹은 6명의 지원자로 구성되며 각 그룹은 CTCAE를 위해 통제됩니다.
기간: 6개월
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제형화된 은 나노입자는 감염된 환자에게 전신적으로 또는 국소적으로도 활성을 적용한 후에 항균성을 가질 것으로 기대된다.
나노입자는 두 그룹의 환자(대조군 및 진균 또는 미생물 감염 환자)에서 검사될 것입니다.
더욱이, 획득된 은 나노입자는 고도로 내재화되고 질병 표적화될 것으로 예상된다.
그 결과를 대조군과 비교하여 항균 활성을 입증할 것이다.
진균 감염이 완전히 사라짐으로써 환자의 치료 경과를 알 수 있습니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안정한 국소 항균 은 나노입자
기간: 삼 개월
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안정성 시험은 제형에 대해 연구될 것이다.
테스트는 3개월 동안 유통기한이 있는 제품을 방치하여 수행됩니다.
안정성 테스트는 고성능 액체 크로마토그래피를 사용하여 매일 기록됩니다.
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 11월 13일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 12일
연구 완료 (예상)
2021년 1월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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은나노입자에 대한 임상 시험
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Trak Health Solutions S.L.University of the Basque Country (UPV/EHU); Basque Health Service완전한
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Natural Immunogenics Corp.KGK Science Inc.완전한
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University of ÉvoraUniversitätsklinikum Hamburg-Eppendorf모병
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Afyonkarahisar Health Sciences University아직 모집하지 않음
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Ferris Mfg. Corp.University of Minnesota; Chicago Skin Clinic알려지지 않은