Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Topische zilveren nanodeeltjes voor microbiële activiteit

9 oktober 2019 bijgewerkt door: Ahmed A. H. Abdellatif
Zilveren nanodeeltjes zijn tegenwoordig een van de meest gebruikte nanodeeltjes in het onderzoeksgebied omdat het specifieke fysische en chemische eigenschappen heeft. Op medisch gebied kunnen zilveren nanodeeltjes worden gebruikt bij diagnostische en behandelingsprocessen. Zilveren nanodeeltjes hebben antibacteriële, antivirale, schimmelwerende, antiangiogene, antioxiderende, cosmetische, antitumor-, ontstekingsremmende, de medicijndrager, beeldvorming, waterbehandeling en biosensing-effecten. Zilveren nanodeeltjes bereid met reductiemiddel trinatriumcitraat en vervolgens opgenomen in een actuele crème om een ​​significante remming van de bacteriestammen, remming van de groei van bacteriestammen in het gezicht of andere delen van het lichaam te verkrijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Bereiding van vanishing cream Vanishing cream is een emulsiebasis die olie in water is, de oliefase geeft de crème glans en parelmoer door stearinezuur in de olie. Om een ​​emulsie te vormen, zal de alkali reageren met stearinezuur om stearaatzeep te vormen. Meng vervolgens natriumhydroxide (NaOH) met kaliumhydroxide (KOH) om room harde en zachte eigenschappen te geven.
  2. Bereiding van crème met zilvernanodeeltjes Zilvernanodeeltjes zullen worden geproduceerd met behulp van de reductiereactiemethode. De reactie omvat het verhitten van zilvernitraat op een hoge temperatuur met toevoeging van een reductiemiddel, de deeltjes zullen produceren als zilveren nanodeeltjes in vloeibare vorm.

  3. Karakterisering van het Vanishing cream-bevattende medicijn:

    3.1. Geneesmiddelgehalte: De hoeveelheid geneesmiddel in de crème wordt bepaald door 100 mg van de crèmeformulering in te nemen en op te lossen in 10 ml methanol, waarna het wordt gefiltreerd. Bovendien zal het gehalte aan geneesmiddelen spectrofotometrisch worden geanalyseerd met behulp van (UV-VIS) bij specifieke λmax.

    3.2. Irritatie van de huid: in deze test wordt de crèmeformulering aangebracht op vier gezonde vrijwilligers die geen enkele gevoeligheid voor het geneesmiddel zouden moeten hebben. Zij zullen informeren over de aard van de formulering en een schriftelijke goedkeuring van hen verkrijgen over het irriterende effect van de geformuleerde crème.

  4. Antimicrobiële onderzoeken:

De antischimmelwerking van formules zal worden bestudeerd met behulp van verschillende 6 groepen vrijwilligers. De remmende microbiële activiteit voor alle formules werd vergeleken met bekende standaard antimicrobiële geneesmiddelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
    • Al Qassim
      • Buraidah, Al Qassim, Saoedi-Arabië, 51171
        • Werving
        • Buraidah Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het is belangrijk om gegevens op te volgen en te verzamelen, bij voorkeur gedurende zes maanden, over de lokale en systemische activiteit van zilveren nanodeeltjes, om vast te stellen of de infectie terugkeert of niet.

Uitsluitingscriteria:

  • Er zijn grotere aantallen deelnemers met een ander soort huidinfectie nodig om de efficiëntie van het medicijn te testen om betrouwbaardere gegevens te produceren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Zilveren nanodeeltjes groep
Een groep vrijwilligers die besmet waren met Tinea pedis, Capitis en Versicolor ontving Topical zilveren nanodeeltjes in verschillende doseringsvormen.
Geneesmiddel: Zilveren nanodeeltjes
De actieve groep krijgt zilveren nanodeeltjes in verschillende doseringsvormen als antimicrobieel medicijn.
Andere namen:
  • Topische gel
Placebo-vergelijker: Plaatselijk goedgekeurde antimicrobiële gel
Een groep vrijwilligers die geïnfecteerd waren met Tinea pedis, Capitis en Versicolor kregen een placebocrème.
Geneesmiddel: Plaatselijk goedgekeurde antimicrobiële gel
De placebogroep krijgt topische, door de FDA goedgekeurde antimicrobiële gelei in verschillende doseringsvormen als controlemedicijn.
Andere namen:
  • Topische antimicrobiële gel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De antimicrobiële activiteit van zilveren nanodeeltjes in de twee controlegroepen en een geïnfecteerde patiënt zal worden bepaald. Elke groep zal bestaan ​​uit 6 vrijwilligers, elk zal worden gecontroleerd voor de CTCAE.
Tijdsspanne: Zes maanden
Van de geformuleerde zilveren nanodeeltjes wordt verwacht dat ze antimicrobieel zijn na het toepassen van activiteit bij geïnfecteerde patiënten, zelfs systemisch of topisch. De nanodeeltjes zullen worden onderzocht op twee groepen patiënten (controlegroep en patiënt met schimmel- of microbiële infecties). Bovendien wordt verwacht dat de verkregen zilveren nanodeeltjes sterk geïnternaliseerd en ziektegericht zijn. De resultaten zullen worden vergeleken met controlegroepen om de antimicrobiële activiteit te bewijzen. De voortgang van de behandeling van de patiënt zal worden opgemerkt door het volledig verdwijnen van de schimmelinfectie.
Zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stabiele topische antimicrobiële zilveren nanodeeltjes
Tijdsspanne: drie maanden
Stabiliteitstest zal worden bestudeerd voor doseringsvormen. De test wordt uitgevoerd door de producten drie maanden houdbaar te houden. De stabiliteitstest wordt elke drie dagen geregistreerd met behulp van hogedrukvloeistofchromatografie.
drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ahmed A. H. Abdellatif

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

13 november 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

12 januari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

11 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AlAzharSilver

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De auteurs konden tot nu toe niet beslissen over een plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zilveren nanodeeltjes

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren