Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejscowe nanocząsteczki srebra dla aktywności drobnoustrojów

9 października 2019 zaktualizowane przez: Ahmed A. H. Abdellatif
Nanocząsteczki srebra są jednymi z najczęściej wykorzystywanych obecnie w badaniach naukowych ze względu na swoje specyficzne właściwości fizyczne i chemiczne, w medycynie nanocząstki srebra mogą być wykorzystywane w procesach diagnostycznych i leczniczych. Nanocząsteczki srebra mają działanie przeciwbakteryjne, przeciwwirusowe, przeciwgrzybicze, antyangiogenne, przeciwutleniające, kosmetyczne, przeciwnowotworowe, przeciwzapalne, jako nośnik leków, obrazowanie, uzdatnianie wody i biosensing. Nanocząsteczki srebra przygotowane ze środkiem redukującym cytrynianem trisodowym, a następnie włączone do miejscowego kremu w celu uzyskania znacznego zahamowania szczepów bakteryjnych, zahamowania wzrostu szczepów bakteryjnych na twarzy lub innych częściach ciała.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Przygotowanie kremu Znikający krem ​​Znikający krem ​​jest emulsją bazową, która jest olejem w wodzie, faza olejowa nadaje kremowi połysk i perłowy wygląd dzięki zawartości kwasu stearynowego w olejku. Aby utworzyć emulsję, alkalia będą reagować z kwasem stearynowym, tworząc mydło stearynianowe. Następnie zmieszaj wodorotlenek sodu (NaOH) z wodorotlenkiem potasu (KOH) do uzyskania kremu o właściwościach twardych i miękkich.
  2. Przygotowanie kremu zawierającego nanocząsteczki srebra Nanocząsteczki srebra będą wytwarzane metodą reakcji redukcji. Reakcja polega na podgrzaniu azotanu srebra do wysokiej temperatury z dodatkiem czynnika redukującego, cząsteczki wytworzą się jako nanocząsteczki srebra w postaci płynnej.

  3. Charakterystyka kremu Vanishing zawierającego lek:

    3.1. Zawartość leku: Ilość leku w kremie zostanie określona poprzez pobranie 100 mg preparatu kremu i rozpuszczenie go w 10 ml metanolu, a następnie przesączenie. Ponadto zawartość leku będzie analizowana spektrofotometrycznie przy użyciu (UV-VIS) przy określonym λmax.

    3.2. Podrażnienie skóry: W tym teście preparat w postaci kremu zostanie zastosowany na czterech zdrowych ochotnikach, którzy nie powinni mieć żadnej wrażliwości na lek. Poinformują o charakterze preparatu i uzyskają od niego pisemną zgodę na działanie drażniące sformułowanego kremu.

  4. Badania antybakteryjne:

Działanie przeciwgrzybicze preparatu będzie badane z wykorzystaniem różnych 6 grup ochotników. Działanie hamujące drobnoustroje dla wszystkich preparatów porównano ze znanymi standardowymi lekami przeciwdrobnoustrojowymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
    • Al Qassim
      • Buraidah, Al Qassim, Arabia Saudyjska, 51171
        • Rekrutacyjny
        • Buraidah Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ważne jest, aby śledzić i zbierać dane, najlepiej przez sześć miesięcy, dotyczące lokalnej i ogólnoustrojowej aktywności nanocząstek srebra, aby ustalić, czy infekcja nawraca, czy nie.

Kryteria wyłączenia:

  • Potrzebna jest większa liczba uczestników z różnymi rodzajami infekcji skóry, aby przetestować skuteczność leku w celu uzyskania bardziej wiarygodnych danych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa nanocząstek srebra
Grupa ochotników zarażonych Tinea pedis, Capitis i Versicolor otrzymała miejscowe nanocząsteczki srebra w różnych postaciach dawkowania.
Lek: Nanocząsteczki srebra
Grupa aktywna otrzyma nanocząsteczki srebra w różnych postaciach dawkowania jako lek przeciwdrobnoustrojowy.
Inne nazwy:
  • Żel do stosowania miejscowego
Komparator placebo: Zatwierdzony żel antybakteryjny do stosowania miejscowego
Grupa ochotników zakażonych Tinea pedis, Capitis i Versicolor otrzymała krem ​​placebo.
Lek: Zatwierdzony żel antybakteryjny do stosowania miejscowego
Grupa placebo otrzyma miejscowo zatwierdzony przez FDA żel przeciwdrobnoustrojowy w różnych postaciach dawkowania jako lek kontrolny.
Inne nazwy:
  • Miejscowy żel antybakteryjny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określona zostanie aktywność przeciwdrobnoustrojowa nanocząstek srebra w dwóch grupach kontrolnej i zakażonej pacjentce. Każda grupa będzie składać się z 6 ochotników, każdy będzie kontrolowany pod kątem CTCAE.
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Oczekuje się, że sformułowane nanocząsteczki srebra będą działać przeciwdrobnoustrojowo po zastosowaniu u zakażonych pacjentów, nawet ogólnoustrojowo lub miejscowo. Nanocząsteczki będą badane na dwóch grupach pacjentów (grupie kontrolnej i pacjencie z infekcjami grzybiczymi lub bakteryjnymi). Ponadto oczekuje się, że otrzymane nanocząsteczki srebra będą wysoce internalizowane i ukierunkowane na choroby. Wyniki zostaną porównane z grupami kontrolnymi w celu udowodnienia aktywności przeciwdrobnoustrojowej. Postęp leczenia pacjenta zostanie zauważony poprzez całkowite ustąpienie infekcji grzybiczej.
Sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilne miejscowe przeciwbakteryjne nanocząsteczki srebra
Ramy czasowe: trzy miesiące
Test stabilności zostanie zbadany dla postaci dawkowania. Test zostanie przeprowadzony poprzez pozostawienie produktów na okres przydatności do spożycia przez trzy miesiące. Test stabilności będzie rejestrowany za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej każdego dnia.
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ahmed A. H. Abdellatif

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

13 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

12 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

11 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AlAzharSilver

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Autorzy nie mogli do tej pory zdecydować o planie udostępnienia danych indywidualnych uczestników (IPD) innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nanocząsteczki srebra

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj