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Nanoparticules d'argent topiques pour l'activité microbienne

9 octobre 2019 mis à jour par: Ahmed A. H. Abdellatif
Les nanoparticules d'argent sont l'une des nanoparticules les plus utilisées de nos jours dans le domaine de la recherche car elles possèdent des propriétés physiques et chimiques spécifiques. Dans les domaines médicaux, les nanoparticules d'argent peuvent être impliquées dans les processus de diagnostic et de traitement. Les nanoparticules d'argent ont des effets antibactériens, antiviraux, antifongiques, antiangiogéniques, antioxydants, cosmétiques, antitumoraux, anti-inflammatoires, transporteurs de médicaments, d'imagerie, de traitement de l'eau et de biodétection. Nanoparticules d'argent préparées avec un agent réducteur citrate trisodique puis incorporées dans une crème topique pour obtenir une inhibition significative des souches bactériennes, une inhibition de la croissance des souches bactériennes sur le visage ou d'autres parties du corps.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Préparation de la crème évanescente La crème évanescente est une base d'émulsion huile dans eau, la phase huileuse donne à la crème un éclat et un aspect nacré grâce à l'acide stéarique présent dans l'huile. Pour former une émulsion, l'alcali réagira avec l'acide stéarique pour former un savon de stéarate. Ensuite, mélangez de l'hydroxyde de sodium (NaOH) avec de l'hydroxyde de potassium (KOH) pour donner à la crème des propriétés dures et douces.
  2. Préparation d'une crème contenant des nanoparticules d'argent Des nanoparticules d'argent seront produites en utilisant la méthode de réaction de réduction. La réaction consiste à chauffer du nitrate d'argent à haute température avec ajout d'un agent réducteur, les particules vont produire sous forme de nanoparticules d'argent sous forme liquide.

  3. Caractérisation de la crème Vanishing contenant du médicament :

    3.1. Teneur en médicament : la quantité de médicament dans la crème sera déterminée en prenant 100 mg de la formulation de la crème et en la dissolvant dans 10 ml de méthanol, après quoi elle sera filtrée. En outre, il sera analysé le contenu du médicament par spectrophotométrie à l'aide (UV-VIS) à λmax spécifique.

    3.2. Irritation de la peau : dans ce test, la formulation de la crème sera appliquée sur quatre volontaires sains qui ne doivent présenter aucune sensibilité au médicament. Ils informeront sur la nature de la formulation et obtiendront une approbation écrite de leur part sur l'effet irritant de la crème formulée.

  4. Études antimicrobiennes :

L'action antifongique pour la formule sera étudiée en utilisant différents volontaires de 6 groupes. L'activité microbienne d'inhibition pour toutes les formules a été comparée à des médicaments antimicrobiens standard connus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Arabie Saoudite
    • Al Qassim
      • Buraidah, Al Qassim, Arabie Saoudite, 51171
        • Recrutement
        • Buraidah Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Il est important de suivre et de collecter des données, de préférence pendant six mois pour l'activité locale et systémique des nanoparticules d'argent, afin d'établir si l'infection est récurrente ou non.

Critère d'exclusion:

  • Un plus grand nombre de participants ayant un type différent d'infection cutanée est nécessaire pour tester l'efficacité des médicaments afin de produire des données plus fiables.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de nanoparticules d'argent
Un groupe de volontaires infectés par Tinea pedis, Capitis et Versicolor a reçu des nanoparticules d'argent topiques sous différentes formes posologiques.
Médicament: Nanoparticules d'argent
Le groupe actif recevra des nanoparticules d'argent sous différentes formes posologiques en tant que médicament antimicrobien.
Autres noms:
  • Gel topique
Comparateur placebo: Gel antimicrobien topique approuvé
Un groupe de volontaires infectés par Tinea pedis, Capitis et Versicolor a reçu une crème placebo.
Médicament: Gel antimicrobien topique approuvé
Le groupe placebo recevra un gel antimicrobien topique approuvé par la FDA sous différentes formes posologiques en tant que médicament témoin.
Autres noms:
  • Gel antimicrobien topique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'activité antimicrobienne des nanoparticules d'argent dans les deux groupes de contrôle et un patient infecté sera déterminée. Chaque groupe sera de 6 volontaires, chacun sera contrôlé pour le CTCAE.
Délai: Six mois
Les nanoparticules d'argent formulées devraient être antimicrobiennes après avoir appliqué une activité sur des patients infectés, même de manière systémique ou topique. Les nanoparticules seront examinées sur deux groupes de patients (groupe témoin et patient atteint d'infections fongiques ou microbiennes). De plus, les nanoparticules d'argent obtenues devraient être hautement internalisées et ciblées sur la maladie. Les résultats seront comparés à des groupes témoins pour prouver l'activité antimicrobienne. Les progrès du traitement du patient seront remarqués par la disparition complète de l'infection fongique.
Six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nanoparticules d'argent antimicrobiennes topiques stables
Délai: trois mois
Le test de stabilité sera étudié pour les formes galéniques. Le test sera effectué en laissant les produits sur la durée de conservation pendant trois mois. Le test de stabilité sera enregistré à l'aide d'une chromatographie liquide à haute performance tous les trois jours.
trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ahmed A. H. Abdellatif

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

13 novembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

12 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

11 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2018

Première publication (Réel)

26 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AlAzharSilver

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les auteurs n'ont pas pu décider jusqu'à présent d'un plan pour mettre les données individuelles des participants (DPI) à la disposition d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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