Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Актуальные наночастицы серебра для микробной активности

9 октября 2019 г. обновлено: Ahmed A. H. Abdellatif
Наночастицы серебра являются одними из наиболее часто используемых наночастиц в настоящее время в области исследований, поскольку они обладают специфическими физическими и химическими свойствами, в медицинских областях наночастицы серебра могут использоваться в диагностических и лечебных процессах. Наночастицы серебра обладают антибактериальным, противовирусным, противогрибковым, антиангиогенным, антиоксидантным, косметическим, противоопухолевым, противовоспалительным, лекарственным действием, визуализирующим, водоочистным и биосенсорным действием. Наночастицы серебра, приготовленные с восстанавливающим агентом тринатрийцитрата, затем включаются в крем для местного применения для достижения значительного ингибирования бактериальных штаммов, ингибирования роста бактериальных штаммов на лице или других частях тела.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Приготовление исчезающего крема Исчезающий крем представляет собой эмульсионную основу, представляющую собой масло в воде, масляная фаза придает крему блеск и перламутровый вид из-за стеариновой кислоты в масле. Для образования эмульсии щелочь будет реагировать со стеариновой кислотой с образованием стеаратного мыла. Затем смешайте гидроксид натрия (NaOH) с гидроксидом калия (KOH), чтобы придать крему твердые и мягкие свойства.
  2. Приготовление крема, содержащего наночастицы серебра. Наночастицы серебра будут получены с использованием метода реакции восстановления. Реакция включает нагревание нитрата серебра при высокой температуре с добавлением восстанавливающего агента, частицы будут образовывать наночастицы серебра в жидкой форме.

  3. Характеристика крема Vanishing, содержащего препарат:

    3.1. Содержание лекарственного средства: количество лекарственного средства в креме определяют, взяв 100 мг состава крема и растворив его в 10 мл метанола, после чего его профильтруют. Кроме того, будет проанализировано содержание лекарственного средства спектрофотометрически с использованием (УФ-ВИД) при определенной λмакс.

    3.2. Раздражение кожи: в этом тесте состав крема будет применяться к четырем здоровым добровольцам, у которых не должно быть чувствительности к препарату. Они проинформируют о характере состава и получат от них письменное одобрение о раздражающем действии составного крема.

  4. Антимикробные исследования:

Противогрибковое действие смесей будет изучаться с использованием различных 6 групп добровольцев. Ингибирующая микробная активность для всех смесей сравнивалась с известными стандартными противомикробными препаратами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Важно отслеживать и собирать данные, предпочтительно в течение шести месяцев, для местной и системной активности наночастиц серебра, чтобы установить, рецидивирует ли инфекция или нет.

Критерий исключения:

  • Для проверки эффективности препарата для получения более надежных данных необходимо большее количество участников с кожной инфекцией другого типа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа наночастиц серебра
Группа добровольцев, инфицированных Tinea pedis, Capitis и Versicolor, получала топические наночастицы серебра в различных лекарственных формах.
Лекарство: Наночастицы серебра
Активная группа получит наночастицы серебра в различных лекарственных формах в качестве антимикробного препарата.
Другие имена:
  • Гель для местного применения
Плацебо Компаратор: Одобренный противомикробный гель для местного применения
Группа добровольцев, инфицированных Tinea pedis, Capitis и Versicolor, получила крем плацебо.
Лекарство: Одобренный противомикробный гель для местного применения
Группа плацебо получит одобренный FDA антимикробный гель для местного применения в различных лекарственных формах в качестве контрольного препарата.
Другие имена:
  • Местный противомикробный гель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Будет определена антимикробная активность наночастиц серебра в двух группах контроля и инфицированного пациента. Каждая группа будет состоять из 6 добровольцев, каждый будет контролироваться на предмет CTCAE.
Временное ограничение: Шесть месяцев
Ожидается, что разработанные наночастицы серебра будут обладать антимикробным действием после применения у инфицированных пациентов даже системно или местно. Наночастицы будут исследованы на двух группах пациентов (контрольная группа и пациент с грибковыми или микробными инфекциями). Кроме того, ожидается, что полученные наночастицы серебра будут в значительной степени интернализованы и нацелены на заболевания. Результаты будут сравниваться с контрольными группами, чтобы доказать антимикробную активность. О прогрессе в лечении больной заметит полное исчезновение грибковой инфекции.
Шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стабильные местные антимикробные наночастицы серебра
Временное ограничение: три месяца
Тест на стабильность будет изучен для лекарственных форм. Испытание будет проводиться выдержкой продуктов на срок годности в течение трех месяцев. Тест на стабильность будет записываться с использованием высокоэффективной жидкостной хроматографии каждые три дня.
три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ahmed A. H. Abdellatif

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

13 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

12 января 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

11 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AlAzharSilver

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Авторы до сих пор не могли решить, как сделать данные отдельных участников (IPD) доступными для других исследователей.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инфекция, Бактериальный

Клинические исследования Наночастицы серебра

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться