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Nanopartículas de plata tópicas para la actividad microbiana

9 de octubre de 2019 actualizado por: Ahmed A. H. Abdellatif
Las nanopartículas de plata son una de las nanopartículas más utilizadas hoy en día en el área de investigación porque tiene propiedades físicas y químicas específicas, en campos médicos las nanopartículas de plata pueden involucrarse en procesos de diagnóstico y tratamiento. Las nanopartículas de plata tienen efectos antibacterianos, antivirales, antifúngicos, antiangiogénicos, antioxidantes, cosméticos, antitumorales, antiinflamatorios, transportadores de fármacos, imágenes, tratamiento de agua y biosensores. Nanopartículas de plata preparadas con agente reductor citrato trisódico y luego incorporadas en una crema tópica para obtener una inhibición significativa de las cepas bacterianas, inhibición del crecimiento de cepas bacterianas en la cara u otras partes del cuerpo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  1. Preparación de la crema desvanecedora La crema desvanecedora es una base de emulsión que es aceite en agua, la fase oleosa da a la crema un brillo y un aspecto perlado debido al ácido esteárico del aceite. Para formar una emulsión, el álcali reaccionará con el ácido esteárico para formar jabón de estearato. Luego mezcle hidróxido de sodio (NaOH) con hidróxido de potasio (KOH) para dar a la crema propiedades duras y blandas.
  2. Preparación de crema que contiene nanopartículas de plata Las nanopartículas de plata se producirán utilizando el método de reacción de reducción. La reacción consiste en calentar nitrato de plata a alta temperatura con la adición de un agente reductor, las partículas se producirán como nanopartículas de plata en forma líquida.

  3. Caracterización de la crema desvanecedora que contiene el fármaco:

    3.1. Contenido del fármaco: La cantidad de fármaco en la crema se determinará tomando 100 mg de la formulación de la crema y disolviéndolos en 10 ml de metanol, luego se filtrará. Además, se analizará el contenido de fármaco mediante espectrofotometría (UV-VIS) a λmax específico.

    3.2. Irritación de la piel: En esta prueba, la formulación en crema se aplicará a cuatro voluntarios sanos que no deberían tener ninguna sensibilidad al fármaco. Informarán sobre la naturaleza de la formulación y obtendrán una aprobación por escrito de ellos sobre el efecto irritante de la crema formulada.

  4. Estudios antimicrobianos:

La acción antifúngica de la fórmula se estudiará utilizando diferentes 6 grupos de voluntarios. La inhibición de la actividad microbiana de todas las fórmulas se comparó con fármacos antimicrobianos estándar conocidos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Arabia Saudita
    • Al Qassim
      • Buraidah, Al Qassim, Arabia Saudita, 51171
        • Reclutamiento
        • Buraidah Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Es importante hacer un seguimiento y recopilar datos, preferiblemente durante seis meses, de la actividad local y sistémica de las nanopartículas de plata, para establecer si la infección es recurrente o no.

Criterio de exclusión:

  • Se necesita un mayor número de participantes que tengan un tipo diferente de infección de la piel para probar la eficacia del fármaco con el fin de producir datos más fiables.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de nanopartículas de plata
Un grupo de voluntarios infectados con Tinea pedis, Capitis y Versicolor recibieron nanopartículas de plata tópicas en diferentes formas de dosificación.
Droga: Nanopartículas de plata
El grupo activo recibirá nanopartículas de plata en diferentes formas de dosificación como fármaco antimicrobiano.
Otros nombres:
  • Gelatina tópica
Comparador de placebos: Gel antimicrobiano tópico aprobado
Un grupo de voluntarios infectados con Tinea pedis, Capitis y Versicolor recibieron crema placebo.
Droga: Gel antimicrobiano tópico aprobado
El grupo placebo recibirá gel antimicrobiano tópico aprobado por la FDA en diferentes formas de dosificación como fármaco de control.
Otros nombres:
  • Gel tópico antimicrobiano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Se determinará la actividad antimicrobiana de las nanopartículas de plata en los dos grupos de control y un paciente infectado. Cada grupo será de 6 voluntarios, cada uno será controlado por el CTCAE.
Periodo de tiempo: Seis meses
Se espera que las nanopartículas de plata formuladas sean antimicrobianas después de aplicar actividad con pacientes infectados, incluso de forma sistémica o tópica. Las nanopartículas se examinarán en dos grupos de pacientes (grupo de control y pacientes con infecciones fúngicas o microbianas). Además, se espera que las nanopartículas de plata obtenidas se internalicen en gran medida y se dirijan a enfermedades. Los resultados se compararán con grupos de control para probar la actividad antimicrobiana. El progreso del tratamiento del paciente se notará por la desaparición completa de la infección por hongos.
Seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nanopartículas de plata antimicrobianas tópicas estables
Periodo de tiempo: tres meses
Se estudiará la prueba de estabilidad para las formas farmacéuticas. La prueba se llevará a cabo dejando los productos en reposo durante tres meses. La prueba de estabilidad se registrará mediante cromatografía líquida de alta resolución cada tres días.
tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ahmed A. H. Abdellatif

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

13 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

12 de enero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

11 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AlAzharSilver

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los autores no pudieron decidir hasta ahora un plan para poner los datos de participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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