Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ajankohtaiset hopeananohiukkaset mikrobien toimintaan

keskiviikko 9. lokakuuta 2019 päivittänyt: Ahmed A. H. Abdellatif
Hopean nanopartikkelit ovat yksi eniten käytettyjä nanopartikkeleita tällä hetkellä tutkimusalueella, koska sillä on erityisiä fysikaalisia ja kemiallisia ominaisuuksia, lääketieteen aloilla hopean nanopartikkelit voivat olla mukana diagnostisissa ja hoitoprosesseissa. Hopeananohiukkasilla on antibakteerisia, antiviraalisia, sieniä estäviä, antiangiogeenisiä, antioksidantteja, kosmetiikkaa, kasvaimia estäviä, tulehdusta ehkäiseviä, lääkkeen kantaja-, kuvantamis-, vedenkäsittely- ja biosensoivia vaikutuksia. Hopeananohiukkaset, jotka on valmistettu pelkistimellä trinatriumsitraatilla, sisällytettiin sitten paikalliseen emulsiovoiteeseen bakteerikantojen merkittävän eston, bakteerikantojen kasvun eston saamiseksi kasvoissa tai muissa kehon osissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Vanishing creamin valmistus Vanishing cream on emulsiopohja, joka on öljy vedessä, öljyfaasi antaa voideelle kiiltoa ja helmiäisen ilmeen öljyssä olevan steariinihapon ansiosta. Emulsion muodostamiseksi alkali reagoi steariinihapon kanssa muodostaen stearaattisaippuaa. Sekoita sitten natriumhydroksidia (NaOH) kaliumhydroksidiin (KOH) saadaksesi kerman kovia ja pehmeitä ominaisuuksia.
  2. Hopeananohiukkasia sisältävän voiteen valmistus Hopeananohiukkasia valmistetaan pelkistysreaktiomenetelmällä. Reaktioon kuuluu hopeanitraatin kuumentaminen korkeassa lämpötilassa pelkistysaineen lisäämisellä, jolloin hiukkaset tuottavat hopeananopartikkeleita nestemäisessä muodossa.

  3. Vanishing-voidetta sisältävän lääkkeen kuvaus:

    3.1. Lääkeainepitoisuus: Lääkkeen määrä kermassa määritetään ottamalla 100 mg emulsiovoidevalmistetta ja liuottamalla se 10 ml:aan metanolia, minkä jälkeen se suodatetaan. Lisäksi lääkeainepitoisuus analysoidaan spektrofotometrisesti käyttämällä (UV-VIS) tietyllä λmax:lla.

    3.2. Ihoärsytys: Tässä testissä voidevalmistetta levitetään neljälle terveelle vapaaehtoiselle, joilla ei pitäisi olla herkkyyttä lääkkeelle. He kertovat koostumuksen luonteesta ja saavat heiltä kirjallisen hyväksynnän formuloidun voiteen ärsyttävästä vaikutuksesta.

  4. Antimikrobiset tutkimukset:

Kaavan antifungaalista vaikutusta tutkitaan käyttämällä 6 eri ryhmää vapaaehtoisia. Kaikkien valmisteiden mikrobien estoaktiivisuutta verrattiin tunnettuihin standardiantimikrobilääkkeisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
    • Al Qassim
      • Buraidah, Al Qassim, Saudi-Arabia, 51171
        • Rekrytointi
        • Buraidah Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On tärkeää seurata ja kerätä tietoja, mieluiten kuuden kuukauden ajan hopeananopartikkelien paikallisesta ja systeemisestä aktiivisuudesta, jotta voidaan selvittää, uusiutuuko infektio vai ei.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkkeen tehokkuuden testaamiseen tarvitaan suurempi määrä osallistujia, joilla on erilainen ihotulehdus, jotta saadaan luotettavampia tietoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hopean nanohiukkasten ryhmä
Tinea pedis-, Capitis- ja Versicolor-tartunnan saaneiden vapaaehtoisten ryhmä sai Topical hopeananopartikkeleita eri annostusmuodoissa.
Lääke: Hopean nanohiukkasia
Aktiiviryhmä saa hopeananopartikkeleita eri annostusmuodoissa mikrobilääkkeenä.
Muut nimet:
  • Ajankohtainen hyytelö
Placebo Comparator: Paikallisesti hyväksytty antimikrobinen geeli
Tinea pedis-, Capitis- ja Versicolor-tartunnan saaneiden vapaaehtoisten ryhmä sai lumelääkevoidetta.
Lääke: Paikallisesti hyväksytty antimikrobinen geeli
Lumeryhmä saa paikallisesti käytettävää FDA:n hyväksymää antimikrobista hyytelöä eri annostusmuodoissa kontrollilääkkeenä.
Muut nimet:
  • Paikallinen antimikrobinen geeli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hopeananohiukkasten antimikrobinen aktiivisuus kahdessa kontrolliryhmässä ja tartunnan saaneessa potilaassa määritetään. Jokaisessa ryhmässä on 6 vapaaehtoista, joista jokainen on CTCAE:n valvonnassa.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Formuloitujen hopeananohiukkasten odotetaan sisältävän antimikrobista vaikutusta tartunnan saaneille potilaille jopa systeemisesti tai paikallisesti. Nanohiukkaset tutkitaan kahdella potilasryhmällä (kontrolliryhmä ja potilas, jolla on sieni- tai mikrobi-infektio). Lisäksi saatujen hopeananohiukkasten odotetaan olevan erittäin sisäisiä ja kohdennettuja taudeille. Tuloksia verrataan kontrolliryhmiin antimikrobisen aktiivisuuden osoittamiseksi. Potilaan hoidon edistyminen havaitaan, kun sieni-infektio häviää kokonaan.
Kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stabiilit paikallisesti käytettävät antimikrobiset hopeananohiukkaset
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Stabiilisuustestiä tutkitaan annosmuodoille. Testi suoritetaan seisottamalla tuotteita kolmen kuukauden ajan. Stabiilisuustesti kirjataan käyttäen korkean erotuskyvyn nestekromatografiaa joka päivä.
kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ahmed A. H. Abdellatif

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 12. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AlAzharSilver

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kirjoittajat eivät toistaiseksi voineet päättää suunnitelmasta yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) saattamiseksi muiden tutkijoiden saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Infektio, bakteeri

Kliiniset tutkimukset Hopean nanohiukkasia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa